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较低的SIRTUIN-1水平与血液透析患者的促红细胞生成素抗性有关。

2025年3月14日 更新者:Cuma Bulent Gul

血液透析患者的EPO耐药性与SIRTUIN-1水平之间的关系。

这项研究调查了血液透析患者中​​SIRTUIN-1(SIRT1)水平(SIRT1)水平与促红细胞生成素的关系。 该研究旨在确定低SIRT1水平是否有助于EPO耐药性并探索所涉及的潜在机制。 将分析来自血液透析患者的血液样本和临床数据,以评估这种关系。

研究概览

详细说明

这项研究探讨了血液透析患者中​​SIRTUIN-1(SIRT1)水平(SIRT1)水平与促红细胞生成素的关联。 刺激性刺激剂(ESA)通常用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)患者的贫血。 但是,很大一部分患者表现出对ESA的反应不足,导致次优贫血管理。 SIRT1,一种烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+) - 依赖性组蛋白脱乙酰基酶,通过调节低氧诱导因子1α(HIF-1α)的活性来调节缺氧和铁代谢。 较低的SIRT1水平可能会损害HIF-1α活性,并导致促红细胞生成素(EPO)响应能力降低。

在这项多中心横断面研究中,在2020年8月至2021年3月之间招募了来自土耳其Bursa省透析诊所的391例成年血液透析患者。 使用红细胞生成素耐药指数(ERI)评估ESA响应能力,该指数(ERI)计算为每周调整重量调整的ESA剂量除以血红蛋白浓度。 使用人类SIRT1 ELISA试剂盒测量血清SIRT1水平。

该研究旨在确定低SIRT1水平是否与较高的ERI分数独立相关,并确定其他影响ESA反应性的临床和生化参数。 将进行多元回归和相关分析,以评估SIRT1水平,ERI评分,铁蛋白水平和其他临床因素之间的关系。 还将进行逻辑回归,以探索SIRT1是否是高ERI分数的独立预测指标(≥50%)。

这项研究的发现可能为ESA耐药性下的分子机制提供了新的见解,并强调了SIRT1作为改善血液透析患者贫血管理的靶标的潜在作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

391

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡、16059
        • Uludag University Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由2020年8月至2021年3月在土耳其Bursa的省血液透析诊所接受血液透析的成年患者(≥18岁)组成。 合格的患者有可用的实验室数据来计算红细胞生成素耐药指数(ERI)。 该研究排除了某些合并症的患者,例如恶性肿瘤,传染病,慢性风湿病和维生素缺乏症。

描述

纳入标准:

- 土耳其Bursa的省血液透析诊所接受血液透析治疗的成年患者(≥18岁)。

血液透析治疗至少6个月。 实验室数据的可用性以计算促红细胞生成素抗性指数(ERI)。

足够的血液透析定义为KT/VUREA≥1.2。

排除标准:

常染色体多囊性肾脏疾病的患者。 患有恶性肿瘤或传染病的患者。 患有慢性风湿病患者。 维生素B12或叶酸缺乏患者。 C反应蛋白(CRP)水平≥5mg/L的患者。 甲状旁腺激素(PTH)水平≥300pg/dl.-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血液透析患者
促红细胞生成素耐药性患者接受血液透析。
在血液透析患者中​​使用ELISA测量血清SIRTUIN-1水平,以评估SIRTUIN-1水平与促红细胞生成素耐药性之间的关系

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SIRTUIN-1水平
大体时间:在基线时测量(初始血液样本)
使用ELISA测量血清SIRTUIN-1水平,以评估其与促红细胞生成素耐药性的关联。
在基线时测量(初始血液样本)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月30日

研究完成 (实际的)

2021年10月15日

研究注册日期

首次提交

2025年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月14日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于患者的机密性和数据隐私法规,不会共享个别参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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