低サーチュイン-1レベルは、血液透析患者のエリスロポエチン抵抗性に関連しています。
血液透析患者におけるEPO耐性とサーチュイン-1レベルの関係。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、血液透析患者におけるSirtuin-1（SIRT1）レベルとエリスロポエチン耐性との関連を調査します。 紅斑性刺激剤（ESA）は、血液透析を受けている慢性腎疾患（CKD）患者の貧血の治療に一般的に使用されます。 ただし、かなりの割合の患者がESAに低反応性を示し、最適ではない貧血管理につながります。 SIRT1、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD+） - 依存性ヒストン脱アセチラーゼは、低酸素誘導因子1α（HIF-1α）の活性を調節することにより、低酸素症と鉄代謝を調節します。 SIRT1レベルの低下は、HIF-1α活性を損ない、エリスロポエチン（EPO）の応答性の低下に寄与する可能性があります。
この多室中心の断面コホート研究では、トルコのブルサにある地方透析クリニックの391人の成人血液透析患者が2020年8月から2021年3月に登録されました。 ESA応答性は、エリスロポエチン抵抗性指数（ERI）を使用して評価され、毎週の体重調整されたESA用量をヘモグロビン濃度で割ったものとして計算されました。 Serum SIRT1レベルは、人間のSIRT1 ELISAキットを使用して測定されました。
この研究の目的は、低いSIRT1レベルがERIスコアの高いものと独立して関連しているかどうかを判断し、ESA応答性に影響する他の臨床的および生化学的パラメーターを特定することです。 SIRT1レベル、ERIスコア、フェリチンレベル、およびその他の臨床因子の関係を評価するために、重回帰と相関分析が実行されます。 ロジスティック回帰は、SIRT1が高ERIスコア（≥50パーセンタイル）の独立した予測因子であるかどうかを調査するためにも実施されます。
この研究の結果は、ESA耐性の根底にある分子メカニズムに関する新しい洞察を提供し、血液透析患者の貧血管理を改善するための標的としてのSIRT1の潜在的な役割を強調する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、七面鳥、16059
- Uludag University Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- トルコのブルサにある地方血液透析クリニックの血液透析で治療された成人患者（18歳以上）。
少なくとも6か月間の血液透析治療。 エリスロポエチン抵抗性指数（ERI）を計算するための実験室データの可用性。
適切な血液透析は、KT/Vurea≥1.2として定義されます。
除外基準：
常染色体多嚢胞性腎疾患の患者。 悪性腫瘍または感染症の患者。 慢性リウマチ障害の患者。 ビタミンB12または葉酸欠乏症の患者。 C反応性タンパク質（CRP）レベル≥5mg/Lの患者。 副甲状腺ホルモン（PTH）レベル≥300pg/dl.-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血液透析患者
血液透析を受けているエリスロポエチン抵抗性の患者。
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血液透析患者のELISAを使用した血清サーチュイン-1レベルの測定して、サーチュイン-1レベルとエリスロポエチン耐性との関係を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sirtuin-1レベル
時間枠：ベースラインで測定（初期血液サンプル）
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ELISAを使用した血清Sirtuin-1レベルの測定により、エリスロポエチン耐性との関連を評価します。
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ベースラインで測定（初期血液サンプル）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (その他の識別子：Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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Sirtuin-1レベルの測定の臨床試験
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