- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06877286
낮은 Sirtuin-1 수준은 혈액 투석 환자의 에리스로포 에틴 저항성과 관련이 있습니다.
혈액 투석 환자에서 EPO 저항성과 시르 투 인 -1 수준의 관계.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈액 투석 환자에서 Sirtuin-1 (SIRT1) 수준과 에리스로포이에틴 내성 사이의 연관성을 탐구합니다. 적혈구 자극 제 (ESA)는 혈액 투석을 겪고있는 만성 신장 질환 (CKD) 환자의 빈혈 치료에 일반적으로 사용됩니다. 그러나, 상당수의 환자는 ESA에 대한 저 반응성을 나타내며, 차선책이 차선책을 초래합니다. SIRT1, 니코틴 아미드 아데닌 디 뉴클레오티드 (NAD+)-의존적 히스톤 데 아세틸 라제 (Deacetylase)는 저산소증 유발 인자 1α (HIF-1α)의 활성을 조절함으로써 저산소증 및 철 대사를 조절한다. 낮은 SIRT1 수준은 HIF-1α 활성을 손상시키고 에리스로포이 에틴 (EPO) 반응성 감소에 기여할 수 있습니다.
이 다중 중심 단면 코호트 연구에서 터키 부사에있는 지방 투석 클리닉의 391 명의 성인 혈액 투석 환자가 2020 년 8 월에서 2021 년 3 월 사이에 등록되었습니다. ESA 반응성은 Erythropoietin 저항성 지수 (ERI)를 사용하여 평가되었으며, 주간 체중 조정 된 ESA 용량을 헤모글로빈 농도로 나눈 값으로 계산되었습니다. 혈청 SIRT1 수준은 인간 SIRT1 ELISA 키트를 사용하여 측정되었다.
이 연구는 낮은 SIRT1 수준이 더 높은 ERI 점수와 독립적으로 관련되어 있는지 여부를 결정하고 ESA 반응성에 영향을 미치는 다른 임상 및 생화학 적 매개 변수를 확인하는 것을 목표로합니다. SIRT1 수준, ERI 점수, 페리틴 수준 및 기타 임상 적 요인 사이의 관계를 평가하기 위해 다중 회귀 및 상관 관계 분석이 수행됩니다. SIRT1이 높은 ERI 점수 (≥50 번째 백분위 수)의 독립적 예측 인자인지 여부를 탐색하기 위해 로지스틱 회귀가 수행 될 것입니다.
이 연구의 결과는 ESA 저항의 기초가되는 분자 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 혈액 투석 환자의 빈혈 관리를 개선하기위한 표적으로서 SIRT1의 잠재적 역할을 강조 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16059
- Uludag University Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 터키 부사의 지방 혈액 투석 클리닉에서 혈액 투석으로 치료 된 성인 환자 (≥18 세).
최소 6 개월 동안 혈액 투석 치료. 에리스로포이에틴 저항성 지수 (ERI)를 계산하기위한 실험실 데이터의 가용성.
적절한 혈액 투석은 KT/vurea ≥1.2로 정의됩니다.
제외 기준 :
상 염색체 다낭성 신장 질환 환자. 악성 종양 또는 전염병 환자. 만성 류마티스 장애가있는 환자. 비타민 B12 또는 엽산 결핍 환자. C- 반응성 단백질 (CRP) 수준 ≥5 mg/L의 환자. 부갑상선 호르몬 (PTH) 수치 ≥300 PG/DL 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈액 투석 환자
혈액 투석을 겪는 에리스로포이에틴 저항성 환자.
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혈액 투석 환자에서 ELISA를 사용하여 혈청 시르 투 인 -1 수준의 측정을 위해 시르 투 인 -1 수준과 에리스로포이에틴 저항 사이의 관계를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시르 투 인 -1 수준
기간: 기준선에서 측정 (초기 혈액 샘플)
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ELISA를 사용하여 혈청 시르 투 인 -1 수준의 측정을 위해 에리스로포이 에틴 저항성과의 연관성을 평가합니다.
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기준선에서 측정 (초기 혈액 샘플)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (기타 식별자: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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