Los niveles bajos de Sirtuin-1 están vinculados a la resistencia a la eritropoyetina en pacientes con hemodiálisis.
La relación entre la resistencia de EPO y los niveles de Sirtuin-1 en pacientes con hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora la asociación entre los niveles de Sirtuin-1 (SIRT1) y la resistencia a la eritropoyetina en pacientes con hemodiálisis. Los agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESA) se usan comúnmente para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que se someten a hemodiálisis. Sin embargo, una proporción significativa de pacientes exhibe hiporrespectiva a los ESA, lo que lleva al manejo de la anemia subóptima. SIRT1, un nicotinamida adenina dinucleótido (NAD+)-La histona desacetilasa dependiente de la hipoxia y el metabolismo del hierro modulando la actividad del factor 1α inducible por hipoxia (HIF-1α). Los niveles más bajos de SIRT1 pueden afectar la actividad de HIF-1α y contribuir a la capacidad de respuesta de eritropoyetina (EPO) reducida.
En este estudio multicéntrico de cohorte transversal, 391 pacientes adultos de hemodiálisis de clínicas de diálisis provinciales en Bursa, Turquía, se inscribieron entre agosto de 2020 y marzo de 2021. La capacidad de respuesta del ESA se evaluó utilizando el índice de resistencia de eritropoyetina (ERI), calculado como la dosis semanal de ESA ajustada por peso dividida por la concentración de hemoglobina. Los niveles séricos de SIRT1 se midieron utilizando un kit ELISA SIRT1 humano.
El estudio tiene como objetivo determinar si los niveles bajos de SIRT1 se asocian independientemente con puntajes ERI más altos e identificar otros parámetros clínicos y bioquímicos que influyen en la capacidad de respuesta de ESA. Se realizarán análisis de regresión múltiple y correlación para evaluar la relación entre los niveles de SIRT1, las puntuaciones ERI, los niveles de ferritina y otros factores clínicos. La regresión logística también se realizará para explorar si SIRT1 es un predictor independiente de las puntuaciones ERI altas (≥50 ° percentil).
Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar nuevas ideas sobre los mecanismos moleculares subyacentes a la resistencia al ESA y resaltar el papel potencial de SIRT1 como un objetivo para mejorar el manejo de la anemia en pacientes con hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16059
- Uludag University Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (≥18 años) tratados con hemodiálisis en clínicas de hemodiálisis provinciales en Bursa, Turquía.
Tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses. Disponibilidad de datos de laboratorio para calcular el índice de resistencia de eritropoyetina (ERI).
La hemodiálisis adecuada se define como KT/Vurea ≥1.2.
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedad renal policástica autosómica. Pacientes con tumores malignos o enfermedades infecciosas. Pacientes con trastornos reumatológicos crónicos. Pacientes con vitamina B12 o deficiencia de ácido fólico. Pacientes con niveles de proteína C reactiva (PCR) ≥5 mg/L. Pacientes con niveles de hormona paratiroidea (PTH) ≥300 pg/dl.-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con hemodiálisis
Los pacientes con resistencia a la eritropoyetina se someten a hemodiálisis.
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Medición de los niveles de sirtuin-1 en suero utilizando ELISA en pacientes con hemodiálisis para evaluar la relación entre los niveles de sirtuin-1 y la resistencia a la eritropoyetina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de sirtuin-1
Periodo de tiempo: Medido al inicio (muestra de sangre inicial)
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Medición de los niveles séricos de Sirtuin-1 utilizando ELISA para evaluar su asociación con la resistencia a la eritropoyetina.
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Medido al inicio (muestra de sangre inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Otro identificador: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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