Низкие уровни сиртуина-1 связаны с устойчивостью к эритропоэтину у пациентов с гемодиализом.
Взаимосвязь между устойчивостью EPO и уровнями сиртуина-1 у пациентов с гемодиализом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование исследует связь между уровнями сиртуина-1 (SIRT1) и устойчивостью к эритропоэтину у пациентов с гемодиализом. Эритропоэзис-стимулирующие агенты (ESA) обычно используются для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек (ХБП), перенесших гемодиализ. Тем не менее, значительная часть пациентов демонстрирует гипореактивность для ESA, что приводит к неоптимальной лечению анемии. SIRT1, никотинамид аденин-динуклеотид (NAD+)-зависимая гистондеацетилаза, регулирует метаболизм гипоксии и железа путем модуляции активности гипоксии-индуцируемого фактора 1α (HIF-1α). Более низкие уровни SIRT1 могут нарушать активность HIF-1α и способствовать снижению отзывчивости эритропоэтина (EPO).
В этом многоцентровом перекрестном когортном исследовании 391 пациента с гемодиализом взрослых из провинциальных диализных клиник в Бурсе, Турция, были включены в период с августа 2020 года по март 2021 года. Отзывчивость ESA оценивалась с использованием индекса устойчивости к эритропоэтину (ERI), рассчитанного как еженедельная доза ESA с поправкой на веса, деленная на концентрацию гемоглобина. Уровни SIRT1 в сыворотке измеряли с использованием набора ELISA SIRT1 человека.
Исследование направлено на то, чтобы определить, независимо ли связаны с низкими уровнями SIRT1 с более высокими показателями ERI, и определить другие клинические и биохимические параметры, влияющие на реакцию ESA. Множественные регрессионные и корреляционные анализы будут проведены для оценки взаимосвязи между уровнями SIRT1, оценками ERI, уровнями ферритина и другими клиническими факторами. Логистическая регрессия также будет проведена для изучения того, является ли SIRT1 независимым предиктором высоких показателей ERI (≥50 -й процентиль).
Результаты этого исследования могут дать новое понимание молекулярных механизмов, лежащих в основе устойчивости ЕКА, и подчеркнуть потенциальную роль SIRT1 в качестве мишени для улучшения лечения анемии у пациентов с гемодиализом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16059
- Uludag University Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) получали гемодиализ в провинциальных клиниках гемодиализа в Бурсе, Турция.
Лечение гемодиализа не менее 6 месяцев. Доступность лабораторных данных для расчета индекса устойчивости эритропоэтина (ERI).
Адекватный гемодиализ определяется как Kt/Vurea ≥1,2.
Критерии исключения:
Пациенты с аутосомно -поликистозным заболеванием почек. Пациенты со злокачественными новообразованиями или инфекционными заболеваниями. Пациенты с хроническими ревматологическими расстройствами. Пациенты с дефицитом витамина B12 или фолиевой кислоты. Пациенты с уровнями С-реактивного белка (CRP) ≥5 мг/л. Пациенты с уровнями гормона околощитовидной железы (ПТГ) ≥300 пг/дл.-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с гемодиализом
Пациенты с устойчивостью к эритропоэтину, подвергающимся гемодиализу.
|
Измерение уровней Sirtuin-1 в сыворотке с использованием ELISA у пациентов с гемодиализом для оценки взаимосвязи между уровнями сиртуина-1 и устойчивостью эритропоэтина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни сиртуина-1
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне (начальный образец крови)
|
Измерение уровней Sirtuin-1 в сыворотке с использованием ELISA для оценки его связи с резистентностью эритропоэтина.
|
Измеряется на исходном уровне (начальный образец крови)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Другой идентификатор: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .