Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízké hladiny sirtuin-1 jsou spojeny s erytropoetinovou rezistencí u hemodialyzačních pacientů.

14. března 2025 aktualizováno: Cuma Bulent Gul

Vztah mezi rezistencí na EPO a hladinami sirtuin-1 u pacientů s hemodialýzou.

Tato studie zkoumá vztah mezi hladinami sirtuin-1 (SIRT1) a erytropoetinovou rezistencí u hemodialyzačních pacientů. Cílem studie je zjistit, zda nízké hladiny SIRT1 přispívají k odporu EPO a prozkoumat potenciální mechanismy. Pro vyhodnocení tohoto vztahu budou analyzovány vzorky krve a klinická data od hemodialyzačních pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá asociaci mezi hladinami sirtuin-1 (SIRT1) a erytropoetinovou rezistencí u hemodialyzačních pacientů. Erythropoiesis-stimulační činidla (ESA) se běžně používají k léčbě anémie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) podstupujících hemodialýzu. Významná část pacientů však vykazuje hyporesponzivitu vůči ESA, což vede k léčbě suboptimální anémie. SIRT1, nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+)-závislá histon deacetyláza, reguluje hypoxii a metabolismus železa modulací aktivity hypoxie indukovatelného faktoru 1a (HIF-la). Nižší hladiny SIRT1 mohou narušit aktivitu HIF-la a přispívat ke snížené citlivosti erytropoetinu (EPO).

V této multicentrické průřezové kohortové studii bylo 391 pacientů s hemodialýzou z provinčních dialyzačních klinik v Turecku zapsáno mezi srpnem 2020 a březnem 2021. Responzita ESA byla hodnocena pomocí indexu erytropoetinové rezistence (ERI), vypočtená jako týdenní dávka ESA upravená na hmotnosti děleno koncentrací hemoglobinu. Hladiny Sérové ​​SIRT1 byly měřeny pomocí soupravy lidské SIRT1 ELISA.

Cílem studie je určit, zda jsou nízké hladiny SIRT1 nezávisle spojeny s vyšším skóre ERI a identifikovat další klinické a biochemické parametry ovlivňující citlivost ESA. Pro vyhodnocení vztahu mezi hladinami SIRT1, skóre ERI, hladinami feritinu a dalšími klinickými faktory budou provedeny vícenásobné regrese a korelační analýzy. Bude také provedena logistická regrese, aby se prozkoumala, zda je SIRT1 nezávislým prediktorem vysokých skóre ERI (≥ 50. percentil).

Zjištění z této studie mohou poskytnout nový pohled na molekulární mechanismy, které jsou základem rezistence na ESA, a zdůrazňují potenciální roli SIRT1 jako cíle pro zlepšení léčby anémie u hemodialyzačních pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

391

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16059
        • Uludag University Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z dospělých pacientů (≥18 let) podstupujících hemodialýzu na provinční hemodialyzační kliniky v Turecku v Burse v Turecku a v březnu 2021. Způsobilí pacienti měli k dispozici laboratorní údaje pro výpočet indexu erytropoetinové rezistence (ERI). Ze studie byli vyloučeni pacienti s určitými komorbidity, jako jsou malignity, infekční choroby, chronické revmatologické poruchy a nedostatky vitamínu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí pacienti (≥18 let) léčeni hemodialýzou na provinčních hemodialyzačních klinikách v Turecku Bursa.

Ošetření hemodialýzou po dobu nejméně 6 měsíců. Dostupnost laboratorních údajů pro výpočet indexu erytropoetinové rezistence (ERI).

Přiměřená hemodialýza je definována jako KT/VUrea ≥1.2.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s autozomálním polycystickým onemocněním ledvin. Pacienti s malignitami nebo infekčními chorobami. Pacienti s chronickými revmatologickými poruchami. Pacienti s nedostatkem vitamínu B12 nebo kyselinou listovou. Pacienti s hladinami C-reaktivního proteinu (CRP) ≥ 5 mg/l. Pacienti s hladinami parathyroidního hormonu (PTH) ≥ 300 pg/dl.-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemodialyzační pacienti
Pacienti s erytropoetinovou rezistencí podstupující hemodialýzu.
Měření hladin sérového sirtuinu-1 pomocí ELISA u hemodialyzačních pacientů k vyhodnocení vztahu mezi hladinami sirtuin-1 a erytropoetinovou rezistencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sirtuin-1
Časové okno: Měřeno na začátku (počáteční vzorek krve)
Měření hladin sérového sirtuinu-1 pomocí ELISA k vyhodnocení jeho asociace s erytropoetinovou rezistencí.
Měřeno na začátku (počáteční vzorek krve)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny kvůli předpisům o důvěrnosti pacienta a údajů o ochraně osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Předplatit