- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877286
Les faibles niveaux de sirtuine-1 sont liés à la résistance à l'érythropoïétine chez les patients atteints d'hémodialyse.
La relation entre la résistance EPO et les niveaux de sirtuine-1 chez les patients atteints d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude explore l'association entre les niveaux de sirtuin-1 (SIRT1) et la résistance à l'érythropoïétine chez les patients hémodialysés. Les agents stimulants de l'érythropoïèse (ESAS) sont couramment utilisés pour traiter l'anémie chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique (CKD) subissant une hémodialyse. Cependant, une proportion importante de patients présentent l'hyporesponiciation aux ESAS, conduisant à une gestion sous-optimale de l'anémie. SIRT1, une histone déacétylase de la désacétylase et du métabolisme du fer en modulant l'activité du facteur 1 et inductible par l'hypoxie inductible par l'hypoxie et le métabolisme du fer et le métabolisme du fer. Des niveaux de SIRT1 inférieurs peuvent altérer l'activité HIF-1α et contribuer à une réduction de la réactivité de l'érythropoïétine (EPO).
Dans cette étude de cohorte transversale multicentrique, 391 patients atteints d'hémodialyse adulte des cliniques de dialyse provinciale à Bursa, en Turquie, ont été inscrites entre août 2020 et mars 2021. La réactivité de l'ESA a été évaluée à l'aide de l'indice de résistance à l'érythropoïétine (ERI), calculée comme la dose ESA hebdomadaire ajustée en poids divisée par la concentration d'hémoglobine. Les niveaux de SIRT1 sérum ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA SIRT1 humain.
L'étude vise à déterminer si de faibles niveaux de SIRT1 sont indépendamment associés à des scores ERI plus élevés et à identifier d'autres paramètres cliniques et biochimiques influençant la réactivité de l'ESA. Des analyses de régression et de corrélation multiples seront effectuées pour évaluer la relation entre les niveaux de SIRT1, les scores ERI, les niveaux de ferritine et d'autres facteurs cliniques. La régression logistique sera également réalisée pour explorer si SIRT1 est un prédicteur indépendant des scores ERI élevés (≥50e centile).
Les résultats de cette étude peuvent fournir de nouvelles informations sur les mécanismes moléculaires sous-jacents à la résistance à l'ESA et mettre en évidence le rôle potentiel de SIRT1 comme cible pour améliorer la gestion de l'anémie chez les patients hémodialysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bursa, Turquie, 16059
- Uludag University Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (≥ 18 ans) traités par hémodialyse dans les cliniques provinciales d'hémodialyse à Bursa, Turquie.
Traitement d'hémodialyse pendant au moins 6 mois. Disponibilité des données de laboratoire pour calculer l'indice de résistance à l'érythropoïétine (ERI).
L'hémodialyse adéquate est définie comme KT / VUREA ≥ 1,2.
Critères d'exclusion:
Patients atteints de maladie rénale polykystique autosomique. Patients atteints de tumeurs malignes ou de maladies infectieuses. Patients souffrant de troubles rhumatologiques chroniques. Patients atteints de vitamine B12 ou de carence en acide folique. Les patients avec des niveaux de protéine C-réactive (CRP) ≥ 5 mg / L. Les patients atteints de l'hormonie parathyroïdienne (PTH) niveaux ≥300 pg / dl.-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patiens d'hémodialyse
Les patients présentant une résistance à l'érythropoïétine subissant une hémodialyse.
|
Mesure des taux sériques de sirtuin-1 utilisant ELISA chez les patients hémodialysés pour évaluer la relation entre les niveaux de sirtuin-1 et la résistance à l'érythropoïétine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de sirtuin-1
Délai: Mesuré au départ (échantillon de sang initial)
|
Mesure des taux sériques de sirtuin-1 utilisant ELISA pour évaluer son association avec la résistance à l'érythropoïétine.
|
Mesuré au départ (échantillon de sang initial)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Autre identifiant: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .