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Les faibles niveaux de sirtuine-1 sont liés à la résistance à l'érythropoïétine chez les patients atteints d'hémodialyse.

14 mars 2025 mis à jour par: Cuma Bulent Gul

La relation entre la résistance EPO et les niveaux de sirtuine-1 chez les patients atteints d'hémodialyse.

Cette étude examine la relation entre les niveaux de sirtuin-1 (SIRT1) et la résistance à l'érythropoïétine chez les patients hémodialysés. L'étude vise à déterminer si les faibles niveaux de SIRT1 contribuent à la résistance à l'EPO et à explorer les mécanismes potentiels impliqués. Les échantillons de sang et les données cliniques des patients atteints d'hémodialyse seront analysés pour évaluer cette relation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude explore l'association entre les niveaux de sirtuin-1 (SIRT1) et la résistance à l'érythropoïétine chez les patients hémodialysés. Les agents stimulants de l'érythropoïèse (ESAS) sont couramment utilisés pour traiter l'anémie chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique (CKD) subissant une hémodialyse. Cependant, une proportion importante de patients présentent l'hyporesponiciation aux ESAS, conduisant à une gestion sous-optimale de l'anémie. SIRT1, une histone déacétylase de la désacétylase et du métabolisme du fer en modulant l'activité du facteur 1 et inductible par l'hypoxie inductible par l'hypoxie et le métabolisme du fer et le métabolisme du fer. Des niveaux de SIRT1 inférieurs peuvent altérer l'activité HIF-1α et contribuer à une réduction de la réactivité de l'érythropoïétine (EPO).

Dans cette étude de cohorte transversale multicentrique, 391 patients atteints d'hémodialyse adulte des cliniques de dialyse provinciale à Bursa, en Turquie, ont été inscrites entre août 2020 et mars 2021. La réactivité de l'ESA a été évaluée à l'aide de l'indice de résistance à l'érythropoïétine (ERI), calculée comme la dose ESA hebdomadaire ajustée en poids divisée par la concentration d'hémoglobine. Les niveaux de SIRT1 sérum ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA SIRT1 humain.

L'étude vise à déterminer si de faibles niveaux de SIRT1 sont indépendamment associés à des scores ERI plus élevés et à identifier d'autres paramètres cliniques et biochimiques influençant la réactivité de l'ESA. Des analyses de régression et de corrélation multiples seront effectuées pour évaluer la relation entre les niveaux de SIRT1, les scores ERI, les niveaux de ferritine et d'autres facteurs cliniques. La régression logistique sera également réalisée pour explorer si SIRT1 est un prédicteur indépendant des scores ERI élevés (≥50e centile).

Les résultats de cette étude peuvent fournir de nouvelles informations sur les mécanismes moléculaires sous-jacents à la résistance à l'ESA et mettre en évidence le rôle potentiel de SIRT1 comme cible pour améliorer la gestion de l'anémie chez les patients hémodialysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

391

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16059
        • Uludag University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude se compose de patients adultes (≥ 18 ans) subissant une hémodialyse dans les cliniques d'hémodialyse provinciales en bourse, en Turquie, entre août 2020 et mars 2021. Les patients éligibles avaient des données de laboratoire disponibles pour calculer l'indice de résistance à l'érythropoïétine (ERI). Les patients avec certaines comorbidités, tels que les tumeurs malignes, les maladies infectieuses, les troubles rhumatologiques chroniques et les carences en vitamines, ont été exclus de l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

- Patients adultes (≥ 18 ans) traités par hémodialyse dans les cliniques provinciales d'hémodialyse à Bursa, Turquie.

Traitement d'hémodialyse pendant au moins 6 mois. Disponibilité des données de laboratoire pour calculer l'indice de résistance à l'érythropoïétine (ERI).

L'hémodialyse adéquate est définie comme KT / VUREA ≥ 1,2.

Critères d'exclusion:

Patients atteints de maladie rénale polykystique autosomique. Patients atteints de tumeurs malignes ou de maladies infectieuses. Patients souffrant de troubles rhumatologiques chroniques. Patients atteints de vitamine B12 ou de carence en acide folique. Les patients avec des niveaux de protéine C-réactive (CRP) ≥ 5 mg / L. Les patients atteints de l'hormonie parathyroïdienne (PTH) niveaux ≥300 pg / dl.-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patiens d'hémodialyse
Les patients présentant une résistance à l'érythropoïétine subissant une hémodialyse.
Mesure des taux sériques de sirtuin-1 utilisant ELISA chez les patients hémodialysés pour évaluer la relation entre les niveaux de sirtuin-1 et la résistance à l'érythropoïétine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de sirtuin-1
Délai: Mesuré au départ (échantillon de sang initial)
Mesure des taux sériques de sirtuin-1 utilisant ELISA pour évaluer son association avec la résistance à l'érythropoïétine.
Mesuré au départ (échantillon de sang initial)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la confidentialité des patients et des réglementations de confidentialité des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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