- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877286
I bassi livelli di Sirtuin-1 sono collegati alla resistenza all'eritropoietina nei pazienti con emodialisi.
La relazione tra resistenza all'EPO e livelli di Sirtuin-1 nei pazienti con emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplora l'associazione tra i livelli di Sirtuin-1 (SIRT1) e la resistenza all'eritropoietina nei pazienti con emodialisi. Gli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) sono comunemente usati per trattare l'anemia nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti a emodialisi. Tuttavia, una percentuale significativa di pazienti presenta l'iporesponsività per gli ESA, portando a una gestione non ottimale di anemia. SIRT1, una nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+)-istone deacetilasi dipendente, regola l'ipossia e il metabolismo del ferro modulando l'attività del fattore 1α inducibile dall'ipossia (HIF-1α). I livelli più bassi di SIRT1 possono compromettere l'attività di HIF-1α e contribuire a una ridotta reattività dell'eritropoietina (EPO).
In questo studio multicentrico di coorte trasversale, 391 pazienti di emodialisi adulta provenienti da cliniche di dialisi provinciale a Bursa, in Turchia, sono stati arruolati tra agosto 2020 e marzo 2021. La reattività dell'ESA è stata valutata utilizzando l'indice di resistenza all'eritropoietina (ERI), calcolato come dose ESA regolata settimanale divisa per la concentrazione di emoglobina. I livelli sierici di SIRT1 sono stati misurati utilizzando un kit SIRT1 ELISA umano.
Lo studio mira a determinare se i bassi livelli di SIRT1 sono associati in modo indipendente a punteggi ERI più elevati e a identificare altri parametri clinici e biochimici che influenzano la reattività dell'ESA. Verranno eseguite analisi multiple di regressione e correlazione per valutare la relazione tra livelli di SIRT1, punteggi ERI, livelli di ferritina e altri fattori clinici. La regressione logistica verrà anche condotta per esplorare se SIRT1 è un predittore indipendente dei punteggi ERI elevati (≥50 ° percentile).
I risultati di questo studio possono fornire nuove intuizioni sui meccanismi molecolari alla base della resistenza all'ESA ed evidenziare il potenziale ruolo di SIRT1 come bersaglio per migliorare la gestione dell'anemia nei pazienti con emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino, 16059
- Uludag University Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti adulti (≥18 anni) trattati con emodialisi nelle cliniche di emodialisi provinciale nelle borse, in Turchia.
Trattamento dell'emodialisi per almeno 6 mesi. Disponibilità dei dati di laboratorio per calcolare l'indice di resistenza all'eritropoietina (ERI).
L'emodialisi adeguata è definita come KT/Vurea ≥1.2.
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattia renale policistica autosomica. Pazienti con neoplasie o malattie infettive. Pazienti con disturbi reumatologici cronici. Pazienti con vitamina B12 o carenza di acido folico. Pazienti con livelli di proteina C-reattiva (CRP) ≥5 mg/L. Pazienti con ormone paratiroideo (PTH) ≥300 pg/dl.-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti di emodialisi
Pazienti con resistenza all'eritropoietina sottoposti a emodialisi.
|
Misurazione dei livelli sierici di sirtuin-1 usando ELISA nei pazienti con emodialisi per valutare la relazione tra i livelli di sirtuin-1 e la resistenza all'eritropoietina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di sirtuin-1
Lasso di tempo: Misurato al basale (campione di sangue iniziale)
|
Misurazione dei livelli sierici di Sirtuin-1 usando ELISA per valutare la sua associazione con la resistenza all'eritropoietina.
|
Misurato al basale (campione di sangue iniziale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Altro identificatore: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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