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I bassi livelli di Sirtuin-1 sono collegati alla resistenza all'eritropoietina nei pazienti con emodialisi.

14 marzo 2025 aggiornato da: Cuma Bulent Gul

La relazione tra resistenza all'EPO e livelli di Sirtuin-1 nei pazienti con emodialisi.

Questo studio studia la relazione tra i livelli di Sirtuin-1 (SIRT1) e la resistenza all'eritropoietina nei pazienti con emodialisi. Lo studio mira a determinare se i bassi livelli di SIRT1 contribuiscono alla resistenza all'EPO e ad esplorare i potenziali meccanismi coinvolti. I campioni di sangue e i dati clinici dei pazienti con emodialisi saranno analizzati per valutare questa relazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio esplora l'associazione tra i livelli di Sirtuin-1 (SIRT1) e la resistenza all'eritropoietina nei pazienti con emodialisi. Gli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) sono comunemente usati per trattare l'anemia nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti a emodialisi. Tuttavia, una percentuale significativa di pazienti presenta l'iporesponsività per gli ESA, portando a una gestione non ottimale di anemia. SIRT1, una nicotinamide adenina dinucleotide (NAD+)-istone deacetilasi dipendente, regola l'ipossia e il metabolismo del ferro modulando l'attività del fattore 1α inducibile dall'ipossia (HIF-1α). I livelli più bassi di SIRT1 possono compromettere l'attività di HIF-1α e contribuire a una ridotta reattività dell'eritropoietina (EPO).

In questo studio multicentrico di coorte trasversale, 391 pazienti di emodialisi adulta provenienti da cliniche di dialisi provinciale a Bursa, in Turchia, sono stati arruolati tra agosto 2020 e marzo 2021. La reattività dell'ESA è stata valutata utilizzando l'indice di resistenza all'eritropoietina (ERI), calcolato come dose ESA regolata settimanale divisa per la concentrazione di emoglobina. I livelli sierici di SIRT1 sono stati misurati utilizzando un kit SIRT1 ELISA umano.

Lo studio mira a determinare se i bassi livelli di SIRT1 sono associati in modo indipendente a punteggi ERI più elevati e a identificare altri parametri clinici e biochimici che influenzano la reattività dell'ESA. Verranno eseguite analisi multiple di regressione e correlazione per valutare la relazione tra livelli di SIRT1, punteggi ERI, livelli di ferritina e altri fattori clinici. La regressione logistica verrà anche condotta per esplorare se SIRT1 è un predittore indipendente dei punteggi ERI elevati (≥50 ° percentile).

I risultati di questo studio possono fornire nuove intuizioni sui meccanismi molecolari alla base della resistenza all'ESA ed evidenziare il potenziale ruolo di SIRT1 come bersaglio per migliorare la gestione dell'anemia nei pazienti con emodialisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

391

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino, 16059
        • Uludag University Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a emodialisi nelle cliniche di emodialisi provinciale a Bursa, Turchia, tra agosto 2020 e marzo 2021. I pazienti idonei avevano dati di laboratorio disponibili per calcolare l'indice di resistenza all'eritropoietina (ERI). I pazienti con determinate comorbilità, come neoplasie, malattie infettive, disturbi reumatologici cronici e carenze vitaminiche, sono stati esclusi dallo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- I pazienti adulti (≥18 anni) trattati con emodialisi nelle cliniche di emodialisi provinciale nelle borse, in Turchia.

Trattamento dell'emodialisi per almeno 6 mesi. Disponibilità dei dati di laboratorio per calcolare l'indice di resistenza all'eritropoietina (ERI).

L'emodialisi adeguata è definita come KT/Vurea ≥1.2.

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattia renale policistica autosomica. Pazienti con neoplasie o malattie infettive. Pazienti con disturbi reumatologici cronici. Pazienti con vitamina B12 o carenza di acido folico. Pazienti con livelli di proteina C-reattiva (CRP) ≥5 mg/L. Pazienti con ormone paratiroideo (PTH) ≥300 pg/dl.-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di emodialisi
Pazienti con resistenza all'eritropoietina sottoposti a emodialisi.
Misurazione dei livelli sierici di sirtuin-1 usando ELISA nei pazienti con emodialisi per valutare la relazione tra i livelli di sirtuin-1 e la resistenza all'eritropoietina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di sirtuin-1
Lasso di tempo: Misurato al basale (campione di sangue iniziale)
Misurazione dei livelli sierici di Sirtuin-1 usando ELISA per valutare la sua associazione con la resistenza all'eritropoietina.
Misurato al basale (campione di sangue iniziale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa della riservatezza dei pazienti e delle normative sulla privacy dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione a livello di Sirtuin-1

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