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Os baixos níveis de Sirtuin-1 estão ligados à resistência à eritropoietina em pacientes com hemodiálise.

14 de março de 2025 atualizado por: Cuma Bulent Gul

A relação entre resistência à EPO e níveis de sirtuin-1 em pacientes com hemodiálise.

Este estudo investiga a relação entre os níveis de Sirtuin-1 (SIRT1) e resistência à eritropoietina em pacientes com hemodiálise. O estudo tem como objetivo determinar se os baixos níveis de SIRT1 contribuem para a resistência à EPO e explorar os mecanismos potenciais envolvidos. Amostras de sangue e dados clínicos de pacientes com hemodiálise serão analisados ​​para avaliar esse relacionamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo explora a associação entre os níveis de Sirtuin-1 (SIRT1) e a resistência à eritropoietina em pacientes com hemodiálise. Os agentes estimuladores da eritropoiese (ESAs) são comumente usados ​​para tratar a anemia em pacientes com doença renal crônica (DRC) submetidos a hemodiálise. No entanto, uma proporção significativa de pacientes exibe hiporesponsividade à ESAS, levando ao manejo subótimo da anemia. SIRT1, um dinucleotídeo de adenina de nicotinamida (NAD+)-histona desacetilase dependente, regula a hipóxia e o metabolismo do ferro modulando a atividade do fator induzível por hipóxia 1α (HIF-1α). Os níveis mais baixos de SIRT1 podem prejudicar a atividade do HIF-1α e contribuir para a redução da capacidade de resposta da eritropoietina (EPO).

Neste estudo multicêntrico de coorte transversal, 391 pacientes adultos de hemodiálise de clínicas de diálise provincial em Bursa, Turquia, foram matriculados entre agosto de 2020 e março de 2021. A capacidade de resposta da ESA foi avaliada usando o índice de resistência à eritropoietina (ERI), calculado como a dose de ESA semanal ajustada por peso dividida pela concentração de hemoglobina. Os níveis de SIRT1 séricos foram medidos usando um kit SIRT1 Human SIRT1.

O estudo tem como objetivo determinar se os baixos níveis de SIRT1 estão associados independentemente a maiores escores da ERI e identificar outros parâmetros clínicos e bioquímicos que influenciam a capacidade de resposta da ESA. As análises de regressão e correlação múltiplas serão realizadas para avaliar a relação entre os níveis de SIRT1, escores de ERI, níveis de ferritina e outros fatores clínicos. A regressão logística também será realizada para explorar se o SIRT1 é um preditor independente de altos escores de ERI (percentil ≥50º).

Os resultados deste estudo podem fornecer novas idéias sobre os mecanismos moleculares subjacentes à resistência à ESA e destacar o papel potencial do SIRT1 como alvo para melhorar o tratamento da anemia em pacientes com hemodiálise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

391

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru, 16059
        • Uludag University Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos (≥ 18 anos) submetidos à hemodiálise nas clínicas provinciais de hemodiálise em Bursa, Turquia, entre agosto de 2020 e março de 2021. Pacientes elegíveis tinham dados laboratoriais disponíveis para calcular o índice de resistência à eritropoietina (ERI). Pacientes com certas comorbidades, como neoplasias, doenças infecciosas, distúrbios reumatológicos crônicos e deficiências de vitaminas, foram excluídos do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes adultos (≥ 18 anos) tratados com hemodiálise em clínicas provinciais de hemodiálise em Bursa, Turquia.

Tratamento de hemodiálise por pelo menos 6 meses. Disponibilidade de dados de laboratório para calcular o índice de resistência à eritropoietina (ERI).

A hemodiálise adequada é definida como KT/Vurea ≥1.2.

Critérios de exclusão:

Pacientes com doença renal policística autossômica. Pacientes com neoplasias ou doenças infecciosas. Pacientes com distúrbios reumatológicos crônicos. Pacientes com vitamina B12 ou deficiência de ácido fólico. Pacientes com níveis de proteína C reativa (PCR) ≥5 mg/L. Pacientes com níveis de hormônio da paratireóide (PTH) ≥300 pg/dl.-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hemodiálise
Pacientes com resistência à eritropoietina em hemodiálise.
Medição dos níveis séricos de sirtuina-1 usando ELISA em pacientes com hemodiálise para avaliar a relação entre os níveis de sirtuin-1 e a resistência à eritropoietina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de sirtuin-1
Prazo: Medido na linha de base (amostra inicial de sangue)
Medição dos níveis séricos de Sirtuin-1 usando ELISA para avaliar sua associação com a resistência à eritropoietina.
Medido na linha de base (amostra inicial de sangue)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados devido à confidencialidade do paciente e aos regulamentos de privacidade de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medição do nível Sirtuin-1

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