- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06877286
Os baixos níveis de Sirtuin-1 estão ligados à resistência à eritropoietina em pacientes com hemodiálise.
A relação entre resistência à EPO e níveis de sirtuin-1 em pacientes com hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explora a associação entre os níveis de Sirtuin-1 (SIRT1) e a resistência à eritropoietina em pacientes com hemodiálise. Os agentes estimuladores da eritropoiese (ESAs) são comumente usados para tratar a anemia em pacientes com doença renal crônica (DRC) submetidos a hemodiálise. No entanto, uma proporção significativa de pacientes exibe hiporesponsividade à ESAS, levando ao manejo subótimo da anemia. SIRT1, um dinucleotídeo de adenina de nicotinamida (NAD+)-histona desacetilase dependente, regula a hipóxia e o metabolismo do ferro modulando a atividade do fator induzível por hipóxia 1α (HIF-1α). Os níveis mais baixos de SIRT1 podem prejudicar a atividade do HIF-1α e contribuir para a redução da capacidade de resposta da eritropoietina (EPO).
Neste estudo multicêntrico de coorte transversal, 391 pacientes adultos de hemodiálise de clínicas de diálise provincial em Bursa, Turquia, foram matriculados entre agosto de 2020 e março de 2021. A capacidade de resposta da ESA foi avaliada usando o índice de resistência à eritropoietina (ERI), calculado como a dose de ESA semanal ajustada por peso dividida pela concentração de hemoglobina. Os níveis de SIRT1 séricos foram medidos usando um kit SIRT1 Human SIRT1.
O estudo tem como objetivo determinar se os baixos níveis de SIRT1 estão associados independentemente a maiores escores da ERI e identificar outros parâmetros clínicos e bioquímicos que influenciam a capacidade de resposta da ESA. As análises de regressão e correlação múltiplas serão realizadas para avaliar a relação entre os níveis de SIRT1, escores de ERI, níveis de ferritina e outros fatores clínicos. A regressão logística também será realizada para explorar se o SIRT1 é um preditor independente de altos escores de ERI (percentil ≥50º).
Os resultados deste estudo podem fornecer novas idéias sobre os mecanismos moleculares subjacentes à resistência à ESA e destacar o papel potencial do SIRT1 como alvo para melhorar o tratamento da anemia em pacientes com hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bursa, Peru, 16059
- Uludag University Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos) tratados com hemodiálise em clínicas provinciais de hemodiálise em Bursa, Turquia.
Tratamento de hemodiálise por pelo menos 6 meses. Disponibilidade de dados de laboratório para calcular o índice de resistência à eritropoietina (ERI).
A hemodiálise adequada é definida como KT/Vurea ≥1.2.
Critérios de exclusão:
Pacientes com doença renal policística autossômica. Pacientes com neoplasias ou doenças infecciosas. Pacientes com distúrbios reumatológicos crônicos. Pacientes com vitamina B12 ou deficiência de ácido fólico. Pacientes com níveis de proteína C reativa (PCR) ≥5 mg/L. Pacientes com níveis de hormônio da paratireóide (PTH) ≥300 pg/dl.-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com hemodiálise
Pacientes com resistência à eritropoietina em hemodiálise.
|
Medição dos níveis séricos de sirtuina-1 usando ELISA em pacientes com hemodiálise para avaliar a relação entre os níveis de sirtuin-1 e a resistência à eritropoietina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de sirtuin-1
Prazo: Medido na linha de base (amostra inicial de sangue)
|
Medição dos níveis séricos de Sirtuin-1 usando ELISA para avaliar sua associação com a resistência à eritropoietina.
|
Medido na linha de base (amostra inicial de sangue)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Outro identificador: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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