- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06877286
Låga sirtuin-1-nivåer är kopplade till erytropoietinresistens hos patienter med hemodialys.
Förhållandet mellan EPO-resistens och sirtuin-1-nivåer hos hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker sambandet mellan SIRTUIN-1 (SIRT1) nivåer och erytropoietinresistens hos hemodialyspatienter. Erytropoiesis-stimulerande medel (ESA) används ofta för att behandla anemi hos kroniska njursjukdomar (CKD) patienter som genomgår hemodialys. En betydande del av patienterna uppvisar emellertid hyporesponsivitet för ESA, vilket leder till suboptimal anemihantering. SIRT1, ett nikotinamidadenin-dinukleotid (NAD+)-beroende histondeacetylas, reglerar hypoxi och järnmetabolism genom att modulera aktiviteten för hypoxi-inducerbar faktor 1a (HIF-la). Lägre SIRT1-nivåer kan försämra HIF-la-aktiviteten och bidra till reducerat erytropoietin (EPO) lyhördhet.
I denna multicentriska tvärsnittskohortstudie registrerades 391 hemodialyspatienter från provinsiella dialyskliniker i Bursa, Turkiet, mellan augusti 2020 och mars 2021. ESA-lyhördhet bedömdes med användning av erytropoietinresistensindex (ERI), beräknad som den veckovisa viktjusterade ESA-dosen dividerad med hemoglobinkoncentration. Serum SIRT1 -nivåer mättes med användning av ett humant SIRT1 ELISA -kit.
Studien syftar till att bestämma om låga SIRT1 -nivåer är oberoende associerade med högre ERI -poäng och att identifiera andra kliniska och biokemiska parametrar som påverkar ESA -lyhördhet. Flera regressions- och korrelationsanalyser kommer att utföras för att utvärdera förhållandet mellan SIRT1 -nivåer, ERI -poäng, ferritinnivåer och andra kliniska faktorer. Logistisk regression kommer också att genomföras för att undersöka om SIRT1 är en oberoende prediktor för höga ERI -poäng (≥50: e percentilen).
Resultaten från denna studie kan ge ny insikt i de molekylära mekanismerna som ligger bakom ESA -resistens och belyser SIRT1: s potentiella roll som ett mål för att förbättra anemihantering hos hemodialyspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16059
- Uludag University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) behandlade med hemodialys i provinsiella hemodialyskliniker i Bursa, Turkiet.
Hemodialysbehandling i minst 6 månader. Tillgänglighet av laboratoriedata för att beräkna erytropoietinresistensindex (ERI).
Tillräcklig hemodialys definieras som KT/Vurea ≥1,2.
Uteslutningskriterier:
Patienter med autosomal polycystisk njursjukdom. Patienter med maligniteter eller infektionssjukdomar. Patienter med kroniska reumatologiska störningar. Patienter med vitamin B12 eller folsyrabrist. Patienter med C-reaktivt proteinnivåer (CRP) nivå ≥5 mg/L. Patienter med paratyreoidhormon (PTH) nivåer ≥300 pg/dl.-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemodialyspatienter
Patienter med erytropoietinresistens som genomgår hemodialys.
|
Mätning av serum Sirtuin-1-nivåer med hjälp av ELISA hos hemodialyspatienter för att utvärdera förhållandet mellan sirtuin-1-nivåer och erytropoietinresistens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sirtuin-1-nivåer
Tidsram: Mätt vid baslinjen (initialt blodprov)
|
Mätning av serum Sirtuin-1-nivåer med hjälp av ELISA för att utvärdera dess associering med erytropoietinresistens.
|
Mätt vid baslinjen (initialt blodprov)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Annan identifierare: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .