Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låga sirtuin-1-nivåer är kopplade till erytropoietinresistens hos patienter med hemodialys.

14 mars 2025 uppdaterad av: Cuma Bulent Gul

Förhållandet mellan EPO-resistens och sirtuin-1-nivåer hos hemodialyspatienter.

Denna studie undersöker förhållandet mellan SIRTUIN-1 (SIRT1) nivåer och erytropoietinresistens hos hemodialyspatienter. Studien syftar till att bestämma om låga SIRT1 -nivåer bidrar till EPO -resistens och att undersöka de potentiella mekanismerna. Blodprover och kliniska data från hemodialyspatienter kommer att analyseras för att utvärdera detta förhållande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker sambandet mellan SIRTUIN-1 (SIRT1) nivåer och erytropoietinresistens hos hemodialyspatienter. Erytropoiesis-stimulerande medel (ESA) används ofta för att behandla anemi hos kroniska njursjukdomar (CKD) patienter som genomgår hemodialys. En betydande del av patienterna uppvisar emellertid hyporesponsivitet för ESA, vilket leder till suboptimal anemihantering. SIRT1, ett nikotinamidadenin-dinukleotid (NAD+)-beroende histondeacetylas, reglerar hypoxi och järnmetabolism genom att modulera aktiviteten för hypoxi-inducerbar faktor 1a (HIF-la). Lägre SIRT1-nivåer kan försämra HIF-la-aktiviteten och bidra till reducerat erytropoietin (EPO) lyhördhet.

I denna multicentriska tvärsnittskohortstudie registrerades 391 hemodialyspatienter från provinsiella dialyskliniker i Bursa, Turkiet, mellan augusti 2020 och mars 2021. ESA-lyhördhet bedömdes med användning av erytropoietinresistensindex (ERI), beräknad som den veckovisa viktjusterade ESA-dosen dividerad med hemoglobinkoncentration. Serum SIRT1 -nivåer mättes med användning av ett humant SIRT1 ELISA -kit.

Studien syftar till att bestämma om låga SIRT1 -nivåer är oberoende associerade med högre ERI -poäng och att identifiera andra kliniska och biokemiska parametrar som påverkar ESA -lyhördhet. Flera regressions- och korrelationsanalyser kommer att utföras för att utvärdera förhållandet mellan SIRT1 -nivåer, ERI -poäng, ferritinnivåer och andra kliniska faktorer. Logistisk regression kommer också att genomföras för att undersöka om SIRT1 är en oberoende prediktor för höga ERI -poäng (≥50: e percentilen).

Resultaten från denna studie kan ge ny insikt i de molekylära mekanismerna som ligger bakom ESA -resistens och belyser SIRT1: s potentiella roll som ett mål för att förbättra anemihantering hos hemodialyspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

391

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bursa, Kalkon, 16059
        • Uludag University Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter (≥18 år) som genomgår hemodialys i provinsiella hemodialyskliniker i Bursa, Turkiet, mellan augusti 2020 och mars 2021. Kvalificerade patienter hade tillgängliga laboratoriedata för att beräkna erytropoietinresistensindex (ERI). Patienter med vissa komorbiditeter, såsom maligniteter, infektionssjukdomar, kroniska reumatologiska störningar och vitaminbrister, utesluts från studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- Vuxna patienter (≥18 år) behandlade med hemodialys i provinsiella hemodialyskliniker i Bursa, Turkiet.

Hemodialysbehandling i minst 6 månader. Tillgänglighet av laboratoriedata för att beräkna erytropoietinresistensindex (ERI).

Tillräcklig hemodialys definieras som KT/Vurea ≥1,2.

Uteslutningskriterier:

Patienter med autosomal polycystisk njursjukdom. Patienter med maligniteter eller infektionssjukdomar. Patienter med kroniska reumatologiska störningar. Patienter med vitamin B12 eller folsyrabrist. Patienter med C-reaktivt proteinnivåer (CRP) nivå ≥5 mg/L. Patienter med paratyreoidhormon (PTH) nivåer ≥300 pg/dl.-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hemodialyspatienter
Patienter med erytropoietinresistens som genomgår hemodialys.
Mätning av serum Sirtuin-1-nivåer med hjälp av ELISA hos hemodialyspatienter för att utvärdera förhållandet mellan sirtuin-1-nivåer och erytropoietinresistens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sirtuin-1-nivåer
Tidsram: Mätt vid baslinjen (initialt blodprov)
Mätning av serum Sirtuin-1-nivåer med hjälp av ELISA för att utvärdera dess associering med erytropoietinresistens.
Mätt vid baslinjen (initialt blodprov)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagarnas data kommer inte att delas på grund av patientens konfidentialitet och regler för integritet av data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera