Lage sirtuin-1-niveaus zijn gekoppeld aan erytropoëtine-resistentie bij hemodialysepatiënten.
De relatie tussen EPO-resistentie en sirtuin-1-niveaus bij hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de associatie tussen sirtuin-1 (SIRT1) niveaus en erytropoëtine-resistentie bij hemodialysepatiënten. Erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) worden vaak gebruikt om bloedarmoede te behandelen bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) die hemodialyse ondergaan. Een aanzienlijk deel van de patiënten vertoont echter hyporesponsiviteit voor ESA's, wat leidt tot suboptimale anemiebeheer. SIRT1, een nicotinamide adeninedinucleotide (NAD+)-afhankelijke histondeacetylase, reguleert hypoxie en ijzermetabolisme door de activiteit van hypoxie-induceerbare factor 1α (HIF-1α) te moduleren. Lagere SIRT1-niveaus kunnen de HIF-1α-activiteit beïnvloeden en bijdragen aan verminderde responsiviteit van erytropoëtine (EPO).
In deze multicentrische cross-sectionele cohortstudie werden 391 volwassen hemodialysepatiënten uit provinciale dialyseklinieken in Bursa, Turkije, ingeschreven tussen augustus 2020 en maart 2021. ESA-responsiviteit werd beoordeeld met behulp van de Erytropoietin Resistance Index (ERI), berekend als de wekelijkse door gewicht gecorrigeerde ESA-dosis gedeeld door hemoglobineconcentratie. Serum SIRT1 -niveaus werden gemeten met behulp van een menselijke SIRT1 ELISA -kit.
De studie is bedoeld om te bepalen of lage SIRT1 -niveaus onafhankelijk worden geassocieerd met hogere ERI -scores en om andere klinische en biochemische parameters te identificeren die de responsiviteit van ESA beïnvloeden. Meerdere regressie en correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd om de relatie tussen SIRT1 -niveaus, ERI -scores, ferritinesiveaus en andere klinische factoren te evalueren. Logistische regressie zal ook worden uitgevoerd om te onderzoeken of SIRT1 een onafhankelijke voorspeller is van hoge ERI -scores (≥50e percentiel).
De bevindingen uit deze studie kunnen nieuwe inzichten bieden in de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan ESA -resistentie en de potentiële rol van SIRT1 benadrukken als een doelwit voor het verbeteren van anemiebeheer bij hemodialysepatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Uludag University Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) behandeld met hemodialyse in provinciale hemodialyseklinieken in Bursa, Turkije.
Hemodialysisbehandeling gedurende ten minste 6 maanden. Beschikbaarheid van laboratoriumgegevens om de erytropoëtine -resistentie -index (ERI) te berekenen.
Adequate hemodialyse wordt gedefinieerd als KT/Vurea ≥1.2.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met autosomale polycystische nierziekte. Patiënten met maligniteiten of infectieziekten. Patiënten met chronische reumatologische aandoeningen. Patiënten met vitamine B12 of foliumzuurgebrek. Patiënten met C-reactief eiwit (CRP) niveaus ≥5 mg/L. Patiënten met parathyroid hormoon (PTH) niveaus ≥ 300 pg/dl.-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemodialyse -patiënten
Patiënten met erytropoëtine -resistentie die hemodialyse ondergaan.
|
Meting van serum Sirtuin-1-niveaus met behulp van ELISA bij hemodialysepatiënten om de relatie tussen sirtuin-1-niveaus en erytropoëtine-resistentie te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sirtuin-1 niveaus
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (initiële bloedmonster)
|
Meting van serum Sirtuin-1-niveaus met behulp van ELISA om de associatie met erytropoëtine-resistentie te evalueren.
|
Gemeten bij aanvang (initiële bloedmonster)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Andere identificatie: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .