- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877286
Niedrige Sirtuin-1-Spiegel sind mit der Erythropoietinresistenz bei Hämodialysepatienten verbunden.
Die Beziehung zwischen EPO-Resistenz und Sirtuin-1-Spiegeln bei Hämodialysepatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Sirtuin-1 (SIRT1) -Pegel und Erythropoietinresistenz bei Hämodialysepatienten. Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESAs) werden häufig zur Behandlung von Anämie bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD) eingesetzt, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Ein signifikanter Anteil der Patienten zeigt jedoch eine Hyporesponsivität gegenüber ESAs, was zu einem suboptimalen Anämiemanagement führt. SIRT1, ein Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+)-abhängiger Histondeacetylase, reguliert Hypoxie und Eisenstoffwechsel durch Modulation der Aktivität von Hypoxie-induzierbarem Faktor 1α (HIF-1α). Niedrigere SIRT1-Spiegel können die HIF-1α-Aktivität beeinträchtigen und zu einer reduzierten Reaktionsfähigkeit von Erythropoietin (EPO) beitragen.
In dieser multizentrischen Querschnittsstudie wurden zwischen August 2020 und März 2021 391 erwachsene Hämodialyse-Patienten aus Provinzdialysekliniken in Bursa, Türkei, aufgenommen. Die Reaktionsfähigkeit der ESA wurde anhand des Erythropoietin-Resistenzindex (ERI) bewertet, berechnet als wöchentlich gewichtsbereinigte ESA-Dosis geteilt durch die Hämoglobinkonzentration. Serum -SIRT1 -Spiegel wurden unter Verwendung eines menschlichen SIRT1 -ELISA -Kits gemessen.
Ziel der Studie ist festzustellen, ob niedrige SIRT1 -Spiegel unabhängig mit höheren ERI -Werten verbunden sind und andere klinische und biochemische Parameter identifizieren, die die Reaktionsfähigkeit der ESA beeinflussen. Es werden multiple Regressions- und Korrelationsanalysen durchgeführt, um die Beziehung zwischen SIRT1 -Spiegeln, ERI -Werten, Ferritinspiegeln und anderen klinischen Faktoren zu bewerten. Die logistische Regression wird auch durchgeführt, um zu untersuchen, ob SIRT1 ein unabhängiger Prädiktor für hohe ERI -Werte ist (≥ 50. Perzentil).
Die Ergebnisse dieser Studie könnten neue Einblicke in die molekularen Mechanismen liefern, die der ESA -Resistenz zugrunde liegen, und die potenzielle Rolle von SIRT1 als Ziel zur Verbesserung der Anämie -Behandlung bei Hämodialysepatienten hervorheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bursa, Truthahn, 16059
- Uludag University Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die mit Hämodialyse in Provinz -Hämodialysekliniken in Bursa, Türkei, behandelt wurden.
Hämodialysebehandlung für mindestens 6 Monate. Verfügbarkeit von Labordaten zur Berechnung des Erythropoietin -Resistenzindex (ERI).
Eine angemessene Hämodialyse wird als KT/Vurea ≥ 1,2 definiert.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit autosomaler polyzystischer Nierenerkrankung. Patienten mit bösartigen Erkrankungen oder Infektionskrankheiten. Patienten mit chronischen rheumatologischen Störungen. Patienten mit Vitamin B12 oder Folsäuremangel. Patienten mit C-reaktivem Protein (CRP) -Pegeln ≥ 5 mg/l. Patienten mit Nebenschilddrüsenhormon (PTH) ≥ 300 pg/dl.--
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hämodialysepatienten
Patienten mit Erythropoietinresistenz, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
|
Messung der Serum-Sirtuin-1-Spiegel unter Verwendung von ELISA bei Hämodialysepatienten, um die Beziehung zwischen Sirtuin-1-Spiegel und Erythropoietinresistenz zu bewerten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sirtuin-1-Level
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (anfängliche Blutprobe)
|
Messung der Serum-Sirtuin-1-Spiegel unter Verwendung von ELISA, um seinen Zusammenhang mit Erythropoietinresistenz zu bewerten.
|
Gemessen zu Studienbeginn (anfängliche Blutprobe)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Andere Kennung: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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