Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Niedrige Sirtuin-1-Spiegel sind mit der Erythropoietinresistenz bei Hämodialysepatienten verbunden.

14. März 2025 aktualisiert von: Cuma Bulent Gul

Die Beziehung zwischen EPO-Resistenz und Sirtuin-1-Spiegeln bei Hämodialysepatienten.

Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen Sirtuin-1 (SIRT1) -Pegel und Erythropoietinresistenz bei Hämodialysepatienten. Ziel der Studie ist festzustellen, ob niedrige SIRT1 -Spiegel zur EPO -Resistenz beitragen und die potenziellen Mechanismen untersuchen. Blutproben und klinische Daten von Hämodialyse -Patienten werden analysiert, um diese Beziehung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Sirtuin-1 (SIRT1) -Pegel und Erythropoietinresistenz bei Hämodialysepatienten. Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESAs) werden häufig zur Behandlung von Anämie bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD) eingesetzt, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Ein signifikanter Anteil der Patienten zeigt jedoch eine Hyporesponsivität gegenüber ESAs, was zu einem suboptimalen Anämiemanagement führt. SIRT1, ein Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+)-abhängiger Histondeacetylase, reguliert Hypoxie und Eisenstoffwechsel durch Modulation der Aktivität von Hypoxie-induzierbarem Faktor 1α (HIF-1α). Niedrigere SIRT1-Spiegel können die HIF-1α-Aktivität beeinträchtigen und zu einer reduzierten Reaktionsfähigkeit von Erythropoietin (EPO) beitragen.

In dieser multizentrischen Querschnittsstudie wurden zwischen August 2020 und März 2021 391 erwachsene Hämodialyse-Patienten aus Provinzdialysekliniken in Bursa, Türkei, aufgenommen. Die Reaktionsfähigkeit der ESA wurde anhand des Erythropoietin-Resistenzindex (ERI) bewertet, berechnet als wöchentlich gewichtsbereinigte ESA-Dosis geteilt durch die Hämoglobinkonzentration. Serum -SIRT1 -Spiegel wurden unter Verwendung eines menschlichen SIRT1 -ELISA -Kits gemessen.

Ziel der Studie ist festzustellen, ob niedrige SIRT1 -Spiegel unabhängig mit höheren ERI -Werten verbunden sind und andere klinische und biochemische Parameter identifizieren, die die Reaktionsfähigkeit der ESA beeinflussen. Es werden multiple Regressions- und Korrelationsanalysen durchgeführt, um die Beziehung zwischen SIRT1 -Spiegeln, ERI -Werten, Ferritinspiegeln und anderen klinischen Faktoren zu bewerten. Die logistische Regression wird auch durchgeführt, um zu untersuchen, ob SIRT1 ein unabhängiger Prädiktor für hohe ERI -Werte ist (≥ 50. Perzentil).

Die Ergebnisse dieser Studie könnten neue Einblicke in die molekularen Mechanismen liefern, die der ESA -Resistenz zugrunde liegen, und die potenzielle Rolle von SIRT1 als Ziel zur Verbesserung der Anämie -Behandlung bei Hämodialysepatienten hervorheben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

391

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Uludag University Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre), die zwischen August 2020 und März 2021 in Bursa, Türkei, in der Türkei, der Türkei, in der Hämodialysekliniken in Provinz, in Provinz. In berechtigten Patienten hatten Labordaten verfügbar, um den Erythropoietin -Resistenzindex (ERI) zu berechnen. Patienten mit bestimmten Komorbiditäten wie malignen Erkrankungen, Infektionskrankheiten, chronischen rheumatologischen Störungen und Vitaminmangel wurden von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die mit Hämodialyse in Provinz -Hämodialysekliniken in Bursa, Türkei, behandelt wurden.

Hämodialysebehandlung für mindestens 6 Monate. Verfügbarkeit von Labordaten zur Berechnung des Erythropoietin -Resistenzindex (ERI).

Eine angemessene Hämodialyse wird als KT/Vurea ≥ 1,2 definiert.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit autosomaler polyzystischer Nierenerkrankung. Patienten mit bösartigen Erkrankungen oder Infektionskrankheiten. Patienten mit chronischen rheumatologischen Störungen. Patienten mit Vitamin B12 oder Folsäuremangel. Patienten mit C-reaktivem Protein (CRP) -Pegeln ≥ 5 mg/l. Patienten mit Nebenschilddrüsenhormon (PTH) ≥ 300 pg/dl.--

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämodialysepatienten
Patienten mit Erythropoietinresistenz, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
Messung der Serum-Sirtuin-1-Spiegel unter Verwendung von ELISA bei Hämodialysepatienten, um die Beziehung zwischen Sirtuin-1-Spiegel und Erythropoietinresistenz zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sirtuin-1-Level
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (anfängliche Blutprobe)
Messung der Serum-Sirtuin-1-Spiegel unter Verwendung von ELISA, um seinen Zusammenhang mit Erythropoietinresistenz zu bewerten.
Gemessen zu Studienbeginn (anfängliche Blutprobe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund der Vertraulichkeit und Datenschutzbestimmungen von Patienten nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sirtuin-1-Messung

Abonnieren