Az alacsony Sirtuin-1 szintek az eritropoetin rezisztenciájához kapcsolódnak hemodialízis betegekben.
Az EPO-rezisztencia és a sirtuin-1 szint közötti kapcsolat hemodialízis betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány feltárja a sirtuin-1 (SIRT1) szint és az eritropoietin rezisztencia kapcsolatát hemodialízis betegekben. Az eritropoiesis-stimuláló szereket (ESA-k) általában vérszegénység kezelésére használják krónikus vesebetegségben (CKD), amelyben hemodialízis alatt állnak. A betegek jelentős aránya azonban hiporponzitást mutat az ESA -kkal szemben, ami szuboptimális vérszegénység kezeléséhez vezet. A SIRT1, egy nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+) -függő hiszton-dezacetiláz, szabályozza a hipoxiát és a vas metabolizmust azáltal, hogy modulálja a hipoxia-indukálható 1α faktor (HIF-1α) aktivitását. Az alacsonyabb SIRT1 szintek ronthatják a HIF-1α aktivitását, és hozzájárulhatnak az eritropoietin (EPO) reakcióképességhez.
Ebben a multicentrikus keresztmetszeti kohorsz vizsgálatban 2020 augusztus és 2021 március között 391 felnőtt hemodialízis beteget vett fel a törökországi Bursa-i tartományi dialízis klinikákból. Az ESA reakcióképességét az eritropoietin rezisztencia-index (ERI) alkalmazásával értékeltük, amelyet a heti súlyhoz igazított ESA-dózisként számítottak, elosztva a hemoglobin koncentrációjával. A szérum SIRT1 szinteket humán SIRT1 ELISA készlettel mértük.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az alacsony SIRT1 szintek függetlenül kapcsolódnak -e a magasabb ERI -pontszámokhoz, és azonosítsák -e az ESA reakcióképességét befolyásoló egyéb klinikai és biokémiai paramétereket. Többszörös regressziós és korrelációs elemzéseket végeznek a SIRT1 szintek, az ERI pontszámok, a ferritin szintek és más klinikai tényezők közötti kapcsolat értékelésére. A logisztikus regressziót arra is végezzük, hogy feltárják, vajon a SIRT1 független előrejelzője -e a magas ERI pontszámoknak (≥50. százalék).
A tanulmány eredményei új betekintést nyújthatnak az ESA -rezisztencia alapjául szolgáló molekuláris mechanizmusokba, és kiemelhetik a SIRT1 potenciális szerepét a vérszegénység kezelésének javításában a hemodialízis betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16059
- Uludag University Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A hemodialízissel kezelt felnőtt betegek (≥18 év) tartományi hemodialízis klinikákban, Törökországban, Bursa -ban.
Hemodialízis kezelése legalább 6 hónapig. A laboratóriumi adatok rendelkezésre állása az eritropoietin rezisztencia -index (ERI) kiszámításához.
A megfelelő hemodialízist KT/Vurea ≥1.2.
Kizárási kritériumok:
Autoszomális policisztás vesebetegségben szenvedő betegek. Rosszindulatú daganatokkal vagy fertőző betegségekkel járó betegek. Krónikus reumatológiai rendellenességekkel rendelkező betegek. B12 -vitamin vagy folsavhiányos betegek. A C-reaktív fehérje (CRP) szintű betegek ≥5 mg/l. A mellékpajzsmirigy-hormon (PTH) szintű betegek ≥300 pg/dl.-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hemodialízis betegek
Az eritropoietin -rezisztenciával rendelkező betegek hemodialízis alatt állnak.
|
A szérum sirtuin-1 szintek mérése ELISA alkalmazásával hemodialízisben szenvedő betegekben a sirtuin-1 szint és az eritropoetin-rezisztencia kapcsolatának felmérése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sirtuin-1 szintek
Időkeret: A kiindulási állapotban mérve (kezdeti vérminta)
|
A szérum sirtuin-1 szintek mérése ELISA segítségével, hogy értékelje annak kapcsolatát az eritropoetin rezisztenciával.
|
A kiindulási állapotban mérve (kezdeti vérminta)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Egyéb azonosító: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .