- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877286
Niveauer med lavt sirtuin-1 er knyttet til erythropoietinresistens hos hæmodialysepatienter.
Forholdet mellem EPO-resistens og Sirtuin-1-niveauer hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger forbindelsen mellem Sirtuin-1 (SIRT1) niveauer og erythropoietinresistens hos hæmodialysepatienter. Erythropoiesis-stimulerende midler (ESA'er) bruges ofte til behandling af anæmi ved kronisk nyresygdom (CKD) patienter, der gennemgår hæmodialyse. Imidlertid udviser en betydelig del af patienterne hyporesponsivitet over for ESA'er, hvilket fører til suboptimal anæmihåndtering. SIRT1, et nicotinamid-adenin-dinucleotid (NAD+)-afhængig histondeacetylase, regulerer hypoxia og jernmetabolisme ved at modulere aktiviteten af hypoxia-inducerbar faktor 1a (HIF-la). Lavere SIRT1-niveauer kan forringe HIF-la-aktivitet og bidrage til reduceret erythropoietin (EPO) reaktionsevne.
I denne multicentriske tværsnitsgruppeundersøgelse blev 391 voksne hæmodialysepatienter fra provinsielle dialyseklinikker i Bursa, Tyrkiet, tilmeldt mellem august 2020 og marts 2021. ESA-reaktionsevne blev vurderet under anvendelse af Erythropoietin Resistance Index (ERI) beregnet som den ugentlige vægtjusterede ESA-dosis divideret med hæmoglobinkoncentration. Serum SIRT1 -niveauer blev målt under anvendelse af et humant SIRT1 ELISA -kit.
Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om lave SIRT1 -niveauer er uafhængigt forbundet med højere ERI -scoringer og til at identificere andre kliniske og biokemiske parametre, der påvirker ESA -lydhørhed. Flere regression og korrelationsanalyser vil blive udført for at evaluere forholdet mellem SIRT1 -niveauer, ERI -scoringer, ferritinniveauer og andre kliniske faktorer. Logistisk regression vil også blive udført for at undersøge, om SIRT1 er en uafhængig prediktor for høje ERI -scoringer (≥50. percentil).
Resultaterne fra denne undersøgelse kan give ny indsigt i de molekylære mekanismer, der ligger til grund for ESA -resistens og fremhæver den potentielle rolle som SIRT1 som et mål for forbedring af anæmihåndtering hos hæmodialysepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16059
- Uludag University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) behandlet med hæmodialyse i provinsielle hæmodialyse -klinikker i Bursa, Tyrkiet.
Hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder. Tilgængelighed af laboratoriedata til beregning af Erythropoietin Resistance Index (ERI).
Tilstrækkelig hæmodialyse er defineret som KT/VUREA ≥1,2.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med autosomal polycystisk nyresygdom. Patienter med maligniteter eller infektionssygdomme. Patienter med kroniske reumatologiske lidelser. Patienter med vitamin B12 eller folinsyremangel. Patienter med C-reaktivt protein (CRP) niveauer ≥5 mg/l. Patienter med parathyroidhormon (PTH) niveauer ≥300 pg/dl.-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmodialysepatienter
Patienter med erythropoietinresistens, der gennemgår hæmodialyse.
|
Måling af serum Sirtuin-1-niveauer ved hjælp af ELISA hos hæmodialysepatienter for at evaluere forholdet mellem Sirtuin-1-niveauer og erythropoietinresistens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirtuin-1 niveauer
Tidsramme: Målt ved baseline (indledende blodprøve)
|
Måling af serumsirtuin-1-niveauer ved hjælp af ELISA til at evaluere sin tilknytning til erythropoietinresistens.
|
Målt ved baseline (indledende blodprøve)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Anden identifikator: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sirtuin-1-niveau måling
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAfsluttetMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkun
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónUkendtForbrændinger | Sygeplejerskens rolle | Termisk skade
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterThe University of Texas at Dallas; Simmons Cancer CenterIkke rekrutterer endnuLungekræft (diagnose)Forenede Stater
-
Federal University of São PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoIkke rekrutterer endnuHiv | HIV I infektionBrasilien