Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveauer med lavt sirtuin-1 er knyttet til erythropoietinresistens hos hæmodialysepatienter.

14. marts 2025 opdateret af: Cuma Bulent Gul

Forholdet mellem EPO-resistens og Sirtuin-1-niveauer hos hæmodialysepatienter.

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem Sirtuin-1 (SIRT1) niveauer og erythropoietinresistens hos hæmodialysepatienter. Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om lave SIRT1 -niveauer bidrager til EPO -resistens og til at udforske de involverede potentielle mekanismer. Blodprøver og kliniske data fra hæmodialysepatienter vil blive analyseret for at evaluere dette forhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger forbindelsen mellem Sirtuin-1 (SIRT1) niveauer og erythropoietinresistens hos hæmodialysepatienter. Erythropoiesis-stimulerende midler (ESA'er) bruges ofte til behandling af anæmi ved kronisk nyresygdom (CKD) patienter, der gennemgår hæmodialyse. Imidlertid udviser en betydelig del af patienterne hyporesponsivitet over for ESA'er, hvilket fører til suboptimal anæmihåndtering. SIRT1, et nicotinamid-adenin-dinucleotid (NAD+)-afhængig histondeacetylase, regulerer hypoxia og jernmetabolisme ved at modulere aktiviteten af ​​hypoxia-inducerbar faktor 1a (HIF-la). Lavere SIRT1-niveauer kan forringe HIF-la-aktivitet og bidrage til reduceret erythropoietin (EPO) reaktionsevne.

I denne multicentriske tværsnitsgruppeundersøgelse blev 391 voksne hæmodialysepatienter fra provinsielle dialyseklinikker i Bursa, Tyrkiet, tilmeldt mellem august 2020 og marts 2021. ESA-reaktionsevne blev vurderet under anvendelse af Erythropoietin Resistance Index (ERI) beregnet som den ugentlige vægtjusterede ESA-dosis divideret med hæmoglobinkoncentration. Serum SIRT1 -niveauer blev målt under anvendelse af et humant SIRT1 ELISA -kit.

Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om lave SIRT1 -niveauer er uafhængigt forbundet med højere ERI -scoringer og til at identificere andre kliniske og biokemiske parametre, der påvirker ESA -lydhørhed. Flere regression og korrelationsanalyser vil blive udført for at evaluere forholdet mellem SIRT1 -niveauer, ERI -scoringer, ferritinniveauer og andre kliniske faktorer. Logistisk regression vil også blive udført for at undersøge, om SIRT1 er en uafhængig prediktor for høje ERI -scoringer (≥50. percentil).

Resultaterne fra denne undersøgelse kan give ny indsigt i de molekylære mekanismer, der ligger til grund for ESA -resistens og fremhæver den potentielle rolle som SIRT1 som et mål for forbedring af anæmihåndtering hos hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

391

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun, 16059
        • Uludag University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter (≥18 år), der gennemgår hæmodialyse i provinsielle hæmodialyse -klinikker i Bursa, Tyrkiet, mellem august 2020 og marts 2021. Kvalificerede patienter havde tilgængelige laboratoriedata til beregning af Erythropoietin Resistance Index (ERI). Patienter med visse komorbiditeter, såsom maligniteter, infektionssygdomme, kroniske reumatologiske lidelser og vitaminmangel, blev udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Voksne patienter (≥18 år) behandlet med hæmodialyse i provinsielle hæmodialyse -klinikker i Bursa, Tyrkiet.

Hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder. Tilgængelighed af laboratoriedata til beregning af Erythropoietin Resistance Index (ERI).

Tilstrækkelig hæmodialyse er defineret som KT/VUREA ≥1,2.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med autosomal polycystisk nyresygdom. Patienter med maligniteter eller infektionssygdomme. Patienter med kroniske reumatologiske lidelser. Patienter med vitamin B12 eller folinsyremangel. Patienter med C-reaktivt protein (CRP) niveauer ≥5 mg/l. Patienter med parathyroidhormon (PTH) niveauer ≥300 pg/dl.-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmodialysepatienter
Patienter med erythropoietinresistens, der gennemgår hæmodialyse.
Måling af serum Sirtuin-1-niveauer ved hjælp af ELISA hos hæmodialysepatienter for at evaluere forholdet mellem Sirtuin-1-niveauer og erythropoietinresistens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sirtuin-1 niveauer
Tidsramme: Målt ved baseline (indledende blodprøve)
Måling af serumsirtuin-1-niveauer ved hjælp af ELISA til at evaluere sin tilknytning til erythropoietinresistens.
Målt ved baseline (indledende blodprøve)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af fortrolighed for patientfortrolighed og databeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sirtuin-1-niveau måling

Abonner