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多发病的老年人的运动影响:HBA1C和血压

2026年5月25日 更新者:Universidade do Porto

体育锻炼10周对具有多种疾病的老年人的糖化血红蛋白和血压的影响:一项受控和随机研究

该研究的主要目的是比较两种不同类型的体育锻炼方式对具有多种多发病的老年人的糖化血红蛋白和血压的影响。 该提案的主要特征是它是实验性的,有两个干预组进行体育锻炼,这将按照小组的参与顺序进行随机,并就评估和培训期转发给研究人员。 此外,该研究将受到控制,因为它具有一个对照组,该对照组将在研究期间对体育锻炼进行任何干预。 为了分配每个运动组和对照组的参与者,研究人员将使用1:1方法,用户将通过Random.org接收自动生成器 网站。

研究提出的主要问题是:基于土地培训是否比该人群的水上培训更有效地改善了主要结果? 在这些强度的训练和在这些主要结果中没有进行任何体育锻炼之间是否有差异?

两个干预小组的参与者将:

每周3倍训练10周的强度将在整个星期内进展。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão、Braga District、葡萄牙、4760-104
        • Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄60岁的成年人
  • 具有1级药物高血压(收缩压≥140和舒张压≥90),并具有2型糖尿病
  • 志愿者可能还具有其他病因,例如:焦虑/抑郁,膝盖骨关节炎或肥胖症
  • 适合体育锻炼

排除标准:

  • 作为吸烟者
  • 存在严重的肌肉骨骼问题,阻止您进行体育活动
  • 无法完全执行协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:陆地上的体育锻炼
每周3次在健身房进行体育锻炼
土地锻炼(LE)组的锻炼程序将被分割如下:有氧运动(15-20分钟)涉及跑步机行走/跑步/跑步或骑自行车骑自行车;一个力量训练段(35分钟),包括卧推,坐着的行,腿部伸展,蹲下,下拉,啄钉,腿筋卷发,卷曲和背面延伸;还有一个凉爽的阶段(5-10分钟),具有伸展运动。
其他名称:
  • 体育锻炼
  • 组合运动
水锻炼的活动(我们)组将分为几段:有氧部分(15-20分钟),涉及步行和慢跑和手臂运动;阻力部分(35分钟),包括胸部/上背部指导,胸部后部压力,后背压力,旋转的肩部(上身)和小腿升降机,支撑蹲下,大腿内/内侧剪刀以及前后腿部滑翔(下半身),最后是一项凉爽的(5-10分钟(5-10分钟)(5-10分钟(5-10分钟))。
其他名称:
  • 水中的锻炼
实验性的:水中的体育锻炼
每周3次在水中进行体育锻炼。
土地锻炼(LE)组的锻炼程序将被分割如下:有氧运动(15-20分钟)涉及跑步机行走/跑步/跑步或骑自行车骑自行车;一个力量训练段(35分钟),包括卧推,坐着的行,腿部伸展,蹲下,下拉,啄钉,腿筋卷发,卷曲和背面延伸;还有一个凉爽的阶段(5-10分钟),具有伸展运动。
其他名称:
  • 体育锻炼
  • 组合运动
水锻炼的活动(我们)组将分为几段:有氧部分(15-20分钟),涉及步行和慢跑和手臂运动;阻力部分(35分钟),包括胸部/上背部指导,胸部后部压力,后背压力,旋转的肩部(上身)和小腿升降机,支撑蹲下,大腿内/内侧剪刀以及前后腿部滑翔(下半身),最后是一项凉爽的(5-10分钟(5-10分钟)(5-10分钟(5-10分钟))。
其他名称:
  • 水中的锻炼
实验性的:对照组
对照组将在十周内不会进行体育锻炼。
对照组将不会获得任何正式的迹象或支持以进行结构化的运动训练,但将被允许进行体育锻炼。
其他名称:
  • 控制组
  • 无干预组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白(HB1AC)
大体时间:10周
在早晨和禁食期间的训练前和训练后时刻,将收集静脉血液样本以分析血糖特征。 结果度量将以百分比(%)表示,代表过去2至3个月的平均血糖水平。
10周
血压
大体时间:10周
将使用自动监测器对办公室血压(OBP)进行评估和监测,并根据2021年欧洲高压效应学会的办公室和室外血压测量的2021年欧洲高血压实践指南,将使用适当的收集设备进行家庭血压监测(HBPM)。 (MMHG)用于OBP和HBPM。
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:10周
心率将通过心率监测器(Polar®HR监测型RS800CX(记录频率:1000Hz)监测,因此获得心率变异性,此类收集将在自发呼吸的坐姿中进行20分钟,在适当的地方休息时间为
10周
脂质轮廓(LDL,HDL,VLDL和甘油三酸酯)
大体时间:10周
在早晨和禁食期的训练前和训练后矩中,将收集静脉血液样本,以分析脂质(LDL; HDL; VLDL;甘油三酸酯和总胆固醇)。 用于表达结果的测量单元将为mg/dl。
10周
体重指数(BMI)
大体时间:10周
参与者的体重和身高将分别使用生物阻抗和标准计测量。 因此,研究人员将可以使用BMI重量(kg)/高度(M2)。
10周
禁食葡萄糖
大体时间:10周
在早晨和禁食期的训练前和训练后矩中,将收集静脉血液样本,以通过禁食葡萄糖(mg/dl)分析血糖谱。
10周
敏捷
大体时间:10周
敏捷性和移动性将通过定时进行测试来评估。 将遵循所有测试协议,并根据指南显示结果。
10周
心肺健身
大体时间:10周
将进行6分钟的步行测试,以测量老年人的心肺能力。 它将根据拟议的准则进行
10周
手握力
大体时间:10周
手剪接强度测试将使用校准的设备进行,测试协议将由官方指南指导。
10周
坐下来测试
大体时间:10周
该测试将衡量老年人的下肢的强度,并将受到官方准则的指导
10周
余额测试
大体时间:10周
平衡将通过为每个志愿者的力平台进行生物力学评估来分析。
10周
肌肉电活动
大体时间:10周
将用表面肌电图电极评估股内侧和外侧肌肉的电活动。
10周
世界卫生组织生活质量 - WHOQOL问卷
大体时间:10周
生活质量将使用世界卫生组织的生活质量来衡量 - WHOQOL问卷对葡萄牙语进行了验证。WHOQOL使用的评分系统范围为1到5,并且根据每个项目的强度,频率或严重程度而变化。 该仪器被构成四个主要领域,并包括几个补充项目。 总结中,分数范围从至少4个,表明差的生活质量差,最多20,反映了良好的生活质量。
10周
国际体育锻炼-IPAQ问卷
大体时间:10周
国际体育活动-IPAQ问卷将衡量每个参与者的体育锻炼水平。 它包括有关上周进行的体育锻炼频率,持续时间和强度的项目。 响应的求和导致总分数分为低,中或高水平的体育活动。 较高的分数表明体育锻炼更大,这与增强的身体健康和整体健康相关。
10周
匹兹堡睡眠质量指数-PSQiquestionNaire
大体时间:10周
睡眠质量水平将使用匹兹堡睡眠质量指数-PSQI问卷进行衡量。 问卷由19个项目组成,涵盖了各种睡眠维度,包括睡眠潜伏期,持续时间,干扰,效率和用药。 这些项目分为七个组件分数,这些分数汇总以得出全球分数。 PSQI总分从0到21,得分较高,表明睡眠质量较差。 全球分数大于5通常表明睡眠障碍严重,而较低的分数反映了更好的睡眠质量。
10周
抑郁,焦虑和压力尺度-DASS 21
大体时间:10周
抑郁,焦虑和压力将使用抑郁,焦虑和压力尺度给出的量表来衡量-DASS 21问卷。 该量表由21个项目组成,分为三个子量表:抑郁,焦虑和压力,每个都由7个项目组成。 参与者以4点李克特量表对每个项目进行评分,范围从0(完全不是)到3(大部分或大部分时间),反映了上周经历的症状频率。 分量表分数是通过将每个子量表中的项目响应求和来计算的。 较高的分数表明抑郁,焦虑或压力的严重程度更高。 所得的分数分为严重程度,范围从正常到极度严重。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel M Gonçalves, Professor、Universidade do Porto
  • 首席研究员:Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy、Universidade do Porto
  • 首席研究员:Mario Jorge O Costa, Professor、Universidade do Porto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月9日

初级完成 (实际的)

2024年12月13日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月25日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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