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Übungseinfluss bei älteren Menschen mit Multimorbidität: Hba1c und Blutdruck

25. Mai 2026 aktualisiert von: Universidade do Porto

Die Wirkung von 10 Wochen körperlicher Bewegung auf glykierte Hämoglobin und Blutdruck bei älteren Menschen mit Multimorbiditätsbedingungen: eine kontrollierte und randomisierte Studie

Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirkung zweier verschiedener Arten von körperlichen Trainingsmodalitäten auf glykierte Hämoglobin und Blutdruck bei älteren Menschen mit Multimorbidität zu vergleichen. Das Hauptmerkmal des Vorschlags ist, dass er experimentell ist, wobei zwei Interventionsgruppen mit körperlicher Bewegung in der Reihenfolge der Teilnahme der Gruppen randomisiert und an die Forscher über die Bewertungen und Schulungsperioden weitergeleitet werden. Darüber hinaus wird die Studie kontrolliert, da sie eine Kontrollgruppe hat, die während des Untersuchungszeitraums keine Intervention mit physischen Übungen durchführt. Um die Teilnehmer in jeder Übungsgruppe und für die Kontrollgruppe zuzuordnen, erhalten die Forscher die 1: 1 -Methode, der Benutzer erhält einen automatischen Generator über den Random.org Webseite.

Die wichtigsten Fragen, die in den Studien aufgeworfen werden, werden: Ist landbasiertes Training wirksamer als das aquatische Training für diese Bevölkerung bei der Verbesserung der primären Ergebnisse? Gibt es einen Unterschied zwischen dem Training bei diesen Intensitäten und keiner körperlichen Bewegung in dieser Bevölkerung mit diesen primären Ergebnissen?

Teilnehmer an den beiden Interventionsgruppen werden:

Trainieren Sie 3x pro Woche für 10 Wochen in Intensitäten, die sich über die Wochen fortschreiten werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-104
        • Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene 60 Jahre alt sein
  • Mit medizinischer Hypertonie Grad 1 (systolischer Blutdruck ≥ 140 und diastolischer Blutdruck ≥ 90) und mit Typ -2 -Diabetes mellitus mit
  • Freiwillige können andere Morbiditäten haben, wie: Angst/Depression, Knieosteoarthritis oder Fettleibigkeit
  • Seien Sie fit für die Praxis der körperlichen Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Raucher sein
  • Haben schwerwiegende Probleme des Bewegungsapparates, die Sie daran hindern, körperliche Aktivitäten durchzuführen
  • Das Protokoll kann nicht vollständig durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte körperliche Bewegung im Land
Kombinierte körperliche Bewegung im Fitnessstudio dreimal pro Woche durchgeführt
Die Trainingsroutine für die Landübungsgruppe (LE) wird wie folgt segmentiert: ein Cardio-Segment (15-20 Minuten), das mit dem Laufband laufen/läuft oder auf dem stationären Fahrrad radelt wird; Ein Krafttrainingsegment (35 Minuten), das Bankdrücken, sitzende Reihe, Beinerweiterung, Kniebeugen, Pick-Deck, Kniesehnenlockeln, Locken und Rückenverlängerungen umfasst; und eine Abkühlphase (5-10 Minuten) mit Dehnungsübungen.
Andere Namen:
  • Körperliche Betätigung
  • Kombinierte Übung
Die Aktivitäten für die Gruppe der Wasserübungen (wir) werden in Segmente unterteilt: ein aerobe Teil (15-20 Minuten), das Wasserging und Joggen in Kombination mit Armbewegungen umfasst; Ein Widerstandsportion (35 Minuten) mit der Anleitung von Brust/oberem Rücken, Rückenpresse der Brust, der hinteren Rückenpresse, der drehten Schulterpresse (Oberkörper) und Wadenleuchten, unterstützten Kniebeugen, äußerer/innerer Oberschenkelschere und Vorwärts- und Hinterbein (Unterkörper) und schließlich eine Abkühlung (5-10 Minuten), die Stretch-Beingleiten zusammenfassen.
Andere Namen:
  • Kombinierte Bewegung im Wasser
Experimental: Kombinierte körperliche Bewegung im Wasser
Kombinierte körperliche Bewegung in Wasser 3 -mal pro Woche durchgeführt.
Die Trainingsroutine für die Landübungsgruppe (LE) wird wie folgt segmentiert: ein Cardio-Segment (15-20 Minuten), das mit dem Laufband laufen/läuft oder auf dem stationären Fahrrad radelt wird; Ein Krafttrainingsegment (35 Minuten), das Bankdrücken, sitzende Reihe, Beinerweiterung, Kniebeugen, Pick-Deck, Kniesehnenlockeln, Locken und Rückenverlängerungen umfasst; und eine Abkühlphase (5-10 Minuten) mit Dehnungsübungen.
Andere Namen:
  • Körperliche Betätigung
  • Kombinierte Übung
Die Aktivitäten für die Gruppe der Wasserübungen (wir) werden in Segmente unterteilt: ein aerobe Teil (15-20 Minuten), das Wasserging und Joggen in Kombination mit Armbewegungen umfasst; Ein Widerstandsportion (35 Minuten) mit der Anleitung von Brust/oberem Rücken, Rückenpresse der Brust, der hinteren Rückenpresse, der drehten Schulterpresse (Oberkörper) und Wadenleuchten, unterstützten Kniebeugen, äußerer/innerer Oberschenkelschere und Vorwärts- und Hinterbein (Unterkörper) und schließlich eine Abkühlung (5-10 Minuten), die Stretch-Beingleiten zusammenfassen.
Andere Namen:
  • Kombinierte Bewegung im Wasser
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird zehn Wochen lang keine körperliche Bewegung durchführen.
Die Kontrollgruppe erhält keine formelle Indikation oder Unterstützung für strukturierte Trainingstraining, dürfte sich jedoch mit körperlicher Aktivität ad libitum einlassen.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
  • Keine Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin (HB1AC)
Zeitfenster: 10 Wochen
In den Momenten vor und nach dem Training am Morgen und in der Fastenzeit werden venöse Blutproben gesammelt, um das glykämische Profil zu analysieren. Das Ergebnismaß wird als Prozentsatz (%) ausgedrückt, was den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel in den letzten 2 bis 3 Monaten darstellt.
10 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Blutdruck (OBP) des Büros wird in den Momenten vor dem Training unter Verwendung automatischer Monitore bewertet und überwacht, und die Blutdrucküberwachung des Hauses (HBPM) wird mit geeigneten Sammelgeräten gemäß der europäischen Gesellschaft der europäischen Gesellschaft von 2021 von Hypertonie-Praxisrichtlinien für das Amt für Büro- und Out-of-Office-Blutdruck durchgeführt. (MMHG) für OBP und HBPM.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Herzfrequenz wird über einen Herzfrequenzmonitor (Polar® HR -Monitor -Modell RS800CX (Aufzeichnungsfrequenz: 1000 Hz) überwacht, wobei folglich die Variabilität der Herzfrequenzweiche erhalten wird, und eine solche Sammlung findet in einer sitzenden Position mit spontanem Atmen statt.
10 Wochen
Lipidprofil (LDL, HDL, VLDL und Triglyceride)
Zeitfenster: 10 Wochen
In den Momenten vor und nach dem Training während des Morgens und des Fastenzeit werden venöse Blutproben entnommen, um das Lipid (LDL; HDL; VLDL; Triglyceride und Gesamtcholesterin) zu analysieren. Die Messeinheit, die zur Expression der Ergebnisse verwendet wird, lautet Mg/dl.
10 Wochen
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Körpermasse und -höhe der Teilnehmer werden unter Verwendung von Bioimpedanz bzw. einem Stadiometer gemessen. Daher haben Forscher Zugang zum BMI -Gewicht (kg)/Höhe (M2).
10 Wochen
Fasten Glukose
Zeitfenster: 10 Wochen
In den Momenten vor und nach dem Training am Morgen und in der Fastenzeit werden venöse Blutproben gesammelt, um das glykämische Profil durch Fasten von Glukose (Mg/DL) zu analysieren.
10 Wochen
Beweglichkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Agilität und Mobilität werden mit dem zeitgesteuerten und Go -Test bewertet. Alle Testprotokoll werden befolgt und die Ergebnisse gemäß den Richtlinien angezeigt.
10 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 10 Wochen
Der 6-minütige Walk-Test wird durchgeführt, um die kardiorespiratorische Kapazität älterer Menschen zu messen. Es wird gemäß den vorgeschlagenen Richtlinien durchgeführt
10 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Handgriffstest -Test wird mit einem kalibrierten Gerät durchgeführt und das Testprotokoll wird von offiziellen Richtlinien geleitet.
10 Wochen
Sit and Stand Test
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Test misst die Stärke der unteren Glieder älterer Menschen und wird von offiziellen Richtlinien geleitet
10 Wochen
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Gleichgewicht wird durch eine biomechanische Bewertung mit einer Kraftplattform für jeden Freiwilligen analysiert.
10 Wochen
Elektrische Muskelaktivität
Zeitfenster: 10 Wochen
Die elektrische Aktivität der Muskeln von Vastus medialis und lateralis wird mit Elektromyographie -Elektroden der Oberfläche bewertet.
10 Wochen
Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebens - Whoskol Fragebogen
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation gemessen - WHOQOL -Fragebogen für die portugiesische Sprache validiert. Die WHOQOL verwendet ein Bewertungssystem von 1 bis 5, wobei die Antworten je nach Intensität, Häufigkeit oder Schweregrad der einzelnen Elemente variieren. Das Instrument ist in vier primäre Domänen aufgebaut und enthält mehrere zusätzliche Elemente. In der Summe reicht die Punktzahl von mindestens 4, was auf eine schlechte Lebensqualität auf maximal 20 hinweist, was eine gute Lebensqualität widerspiegelt.
10 Wochen
Internationale körperliche Aktivität - IPAQ -Fragebogen
Zeitfenster: 10 Wochen
Die internationale körperliche Aktivität - IPAQ -Fragebogen misst die körperliche Aktivität jedes Teilnehmers. Es enthält Elemente in Bezug auf die Häufigkeit, Dauer und Intensität der körperlichen Aktivität, die in der vergangenen Woche durchgeführt wurden. Die Summierung der Antworten führt zu einer Gesamtpunktzahl, die in niedrige, moderate oder hohe körperliche Aktivität eingeteilt wird. Höhere Werte weisen auf eine größere körperliche Aktivität hin, die mit einer verbesserten körperlichen Fitness und allgemeinen Gesundheit korreliert.
10 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index - psqiquestionnaire
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index -PSQI -Fragebogen gemessen. Der Fragebogen besteht aus 19 Elementen, die verschiedene Dimensionen des Schlafes abdecken, einschließlich Schlaflatenz, Dauer, Störungen, Effizienz und Medikamentenkonsum. Diese Elemente sind in sieben Komponentenwerte eingeteilt, die aggregiert sind, um eine globale Punktzahl abzuleiten. Der gesamte PSQI -Score liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Eine globale Punktzahl von mehr als 5 zeigt typischerweise erhebliche Schlafstörungen an, während niedrigere Punktzahlen eine bessere Schlafqualität widerspiegeln.
10 Wochen
Depression, Angst und Stressskala - Dass 21
Zeitfenster: 10 Wochen
Depressionen, Angstzustände und Stress werden unter Verwendung einer Skala gemessen, die durch die Depression, Angst und Stressskala - DASS 21 Fragebogen angegeben ist. Die Skala besteht aus 21 Elementen, die in drei Subskalen unterteilt sind: Depressionen, Angstzustände und Stress, die jeweils aus 7 Elementen bestehen. Die Teilnehmer bewerten jeden Artikel auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr viel oder meistens), was die Häufigkeit der Symptome widerspiegelt, die in der Vorwoche aufgetreten sind. Subskala -Ergebnisse werden berechnet, indem die Elementantworten in jeder Subskala summiert werden. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere von Depressionen, Angstzuständen oder Stress hin. Die daraus resultierenden Bewertungen werden in Schweregrade eingeteilt, die von normal bis extrem schwerwiegend reichen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
  • Hauptermittler: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
  • Hauptermittler: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

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