Impatto dell'esercizio negli anziani con multimorbidità: HbA1c e pressione sanguigna
25 maggio 2026 aggiornato da: Universidade do Porto
L'effetto di 10 settimane di esercizio fisico sull'emoglobina glicata e sulla pressione sanguigna negli anziani con condizioni di multimorbidità: uno studio controllato e randomizzato
L'obiettivo principale dello studio è di confrontare l'effetto di due diversi tipi di modalità di esercizio fisico sull'emoglobina glimata e sulla pressione sanguigna negli individui anziani con multimorbidità. La principale caratteristica della proposta è che è sperimentale, con due gruppi di intervento con esercizio fisico che saranno randomizzati nell'ordine di partecipazione dei gruppi e inoltrati ai ricercatori in merito alle valutazioni e ai periodi di allenamento. Inoltre, lo studio sarà controllato, in quanto ha un gruppo di controllo che non eseguirà alcun intervento con esercizi fisici durante il periodo di studio. Per allocare i partecipanti a ciascun gruppo di esercizi e per il gruppo di controllo, i ricercatori utilizzeranno il metodo 1: 1, l'utente riceverà un generatore automatico tramite Random.org sito web.
Le domande principali sollevate dagli studi saranno: la formazione terrestre è più efficace della formazione acquatica per questa popolazione nel migliorare i risultati primari? C'è una differenza tra allenamento a queste intensità e non fare alcun esercizio fisico in questa popolazione con questi risultati primari?
I partecipanti ai 2 gruppi di intervento lo faranno:
Allena 3 volte a settimana per 10 settimane a intensità che avanzaranno nel corso delle settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Braga District
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Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portogallo, 4760-104
- Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo anziani adulti di 60 anni
- Avere ipertensione medicata di grado 1 (pressione arteriosa sistolica ≥ 140 e pressione arteriosa diastolica ≥ 90) e avere diabete mellito di tipo 2
- I volontari possono avere altre morbilità come: ansia/depressione, osteoartrosi del ginocchio o obesità
- Essere in forma per la pratica dell'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Essere un fumatore
- Avere gravi problemi muscoloscheletrici che ti impediscono di svolgere attività fisiche
- Incapace di eseguire completamente il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio fisico combinato in terra
Esercizio fisico combinato eseguito in palestra 3 volte alla settimana
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La routine di allenamento per il gruppo di esercizio terrestre (LE) sarà segmentato come segue: un segmento cardio (15-20 minuti) che coinvolge camminata/corsa o ciclismo sulla bici stazionaria; Un segmento di allenamento per la forza (35 minuti) comprendente panca, fila seduta, estensione delle gambe, squat, tiro verso il basso, ponte, ricci di tendine del ginocchio, ricci ed estensioni posteriori; e una fase di raffreddamento (5-10 minuti) con esercizi di stretching.
Altri nomi:
Le attività per il gruppo di esercizi d'acqua (noi) saranno divisi in segmenti: una porzione aerobica (15-20 minuti) che coinvolge camminata d'acqua e jogging combinati con movimenti del braccio; Una porzione di resistenza (35 minuti) tra cui guida al torace/parte superiore della schiena, pressa posteriore del torace, pressa dietro il back, pressa a spalla perno (parte superiore del corpo) e sollevamenti di vitelli, squat supportati, forbici esterne/interne della coscia e gambe in avanti e indietro (corpo inferiore) e, infine, un periodo di raffreddamento (5-10 minuti) che comprendono esercizi di allungamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio fisico combinato in acqua
Esercizio fisico combinato eseguito in acqua 3 volte a settimana.
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La routine di allenamento per il gruppo di esercizio terrestre (LE) sarà segmentato come segue: un segmento cardio (15-20 minuti) che coinvolge camminata/corsa o ciclismo sulla bici stazionaria; Un segmento di allenamento per la forza (35 minuti) comprendente panca, fila seduta, estensione delle gambe, squat, tiro verso il basso, ponte, ricci di tendine del ginocchio, ricci ed estensioni posteriori; e una fase di raffreddamento (5-10 minuti) con esercizi di stretching.
Altri nomi:
Le attività per il gruppo di esercizi d'acqua (noi) saranno divisi in segmenti: una porzione aerobica (15-20 minuti) che coinvolge camminata d'acqua e jogging combinati con movimenti del braccio; Una porzione di resistenza (35 minuti) tra cui guida al torace/parte superiore della schiena, pressa posteriore del torace, pressa dietro il back, pressa a spalla perno (parte superiore del corpo) e sollevamenti di vitelli, squat supportati, forbici esterne/interne della coscia e gambe in avanti e indietro (corpo inferiore) e, infine, un periodo di raffreddamento (5-10 minuti) che comprendono esercizi di allungamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non eseguirà l'esercizio fisico per dieci settimane.
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Il gruppo di controllo non riceverà alcuna indicazione formale o supporto per eseguire l'allenamento strutturato, ma sarà permesso di impegnarsi nell'attività fisica ad libitum.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina glicata (HB1AC)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Nei momenti pre e post-formazione durante il periodo mattutino e a digiuno, verranno raccolti campioni di sangue venoso per analizzare il profilo glicemico.
La misura del risultato sarà espressa in percentuale (%), che rappresenta il livello medio di glicemia negli ultimi 2-3 mesi.
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10 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 settimane
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La pressione arteriosa degli uffici (OBP) sarà valutata e monitorata durante i momenti di pre-allenamento utilizzando monitor automatici e il monitoraggio della pressione arteriosa a domicilio (HBPM) sarà condotto con dispositivi di raccolta appropriati secondo la Società europea del 2021 delle linee guida per la pressione arteriosa fuori dal comune (SBP) e le linee guida per la pressione arteriosa fuori dal campo. (MMHG) per OBP e HBPM.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 10 settimane
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La frequenza cardiaca verrà monitorata tramite un monitor della frequenza cardiaca (modello di monitor PHR Polar® RS800CX (frequenza di registrazione: 1000Hz), di conseguenza ottenendo la variabilità della frequenza cardiaca e tale raccolta avrà luogo in posizione seduta con la respirazione spontanea, per 20 minuti a riposo totale a riposo in modo totale appropriato locale
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10 settimane
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Profilo lipidico (LDL, HDL, VLDL e trigliceridi)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Nei momenti pre e post-formazione durante la mattina e il periodo di digiuno, verranno raccolti campioni di sangue venoso per analizzare il lipide (LDL; HDL; VLDL; trigliceridi e colesterolo totale).
L'unità di misurazione utilizzata per esprimere i risultati sarà MG/DL.
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10 settimane
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 10 settimane
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La massa e l'altezza del corpo dei partecipanti saranno misurati utilizzando la bioimperanza e uno stadiometro, rispettivamente.
Pertanto, i ricercatori avranno accesso al peso BMI (kg)/altezza (M2).
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10 settimane
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Glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 10 settimane
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Nei momenti pre e post-formazione durante il periodo mattutino e a digiuno, verranno raccolti campioni di sangue venoso per analizzare il profilo glicemico mediante glucosio a digiuno (MG/DL).
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10 settimane
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Agilità
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'agilità e la mobilità saranno valutate con il test TimeD Up and Go.
Verrà seguito tutto il protocollo di test e i risultati verranno visualizzati secondo le linee guida.
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10 settimane
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Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il test di camminata di 6 minuti verrà eseguito per misurare la capacità cardiorespiratoria degli anziani.
Sarà effettuato secondo le linee guida proposte
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10 settimane
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Forza di presa a mano
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il test di resistenza a handgrip verrà eseguito con un dispositivo calibrato e il protocollo di test sarà guidato dalle linee guida ufficiali.
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10 settimane
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Siediti e mettiti al test
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il test misurerà la forza degli arti inferiori degli anziani e sarà guidato dalle linee guida ufficiali
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10 settimane
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Test di equilibrio
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'equilibrio verrà analizzato attraverso una valutazione biomeccanica con una piattaforma di forza per ciascun volontario.
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10 settimane
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Attività elettrica muscolare
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'attività elettrica dei muscoli del vasto mediale e laterale sarà valutata con elettrodi di elettromiografia superficiale.
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10 settimane
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Qualità dell'organizzazione mondiale della vita - questionario WHOQOL
Lasso di tempo: 10 settimane
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La qualità della vita verrà misurata utilizzando l'organizzazione mondiale della vita di qualità della vita: il questionario WHOQOL ha convalidato per la lingua portoghese. Il WHOQOL utilizza un sistema di punteggio che va da 1 a 5, con risposte che variano in base all'intensità, alla frequenza o alla gravità di ciascun elemento.
Lo strumento è strutturato in quattro domini principali e include diversi articoli supplementari.
In sintesi, il punteggio varia da un minimo di 4, indicando una scarsa qualità della vita, a un massimo di 20, che riflette una buona qualità della vita.
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10 settimane
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Attività fisica internazionale - questionario IPAQ
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'attività fisica internazionale - questionario IPAQ misurerà il livello di attività fisica di ciascun partecipante.
Include elementi relativi alla frequenza, alla durata e all'intensità dell'attività fisica intrapresa nella settimana precedente.
La somma delle risposte si traduce in un punteggio totale che è classificato in livelli bassi, moderati o elevati di attività fisica.
Punteggi più alti indicano una maggiore attività fisica, che si correla con una migliore forma fisica e salute generale.
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10 settimane
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Pittsburgh Sleep Quality Index - PsQiqueStionNaire
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il livello di qualità del sonno verrà misurato utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh -PSQI.
Il questionario è composto da 19 elementi che coprono varie dimensioni del sonno, tra cui latenza del sonno, durata, disturbi, efficienza e uso dei farmaci.
Questi elementi sono raggruppati in sette punteggi dei componenti, che sono aggregati per derivare un punteggio globale.
Il punteggio totale PSQI varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno più scarsa.
Un punteggio globale superiore a 5 indica in genere disturbi del sonno significativi, mentre i punteggi più bassi riflettono una migliore qualità del sonno.
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10 settimane
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Depressione, ansia e scala di stress - Dass 21
Lasso di tempo: 10 settimane
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La depressione, l'ansia e lo stress saranno misurati usando una scala fornita dalla depressione, dall'ansia e dalla scala dello stress - DAS 21 questionario.
La scala è composta da 21 elementi, divisi in tre sottoscale: depressione, ansia e stress, ciascuno composto da 7 elementi.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (per niente) a 3 (molto o la maggior parte del tempo), riflettendo la frequenza dei sintomi sperimentati durante la settimana precedente.
I punteggi della sottoscala vengono calcolati sommando le risposte dell'articolo all'interno di ciascuna sottoscala.
I punteggi più alti indicano una maggiore gravità di depressione, ansia o stress.
I punteggi risultanti sono classificati in livelli di gravità, che vanno dai normali a estremamente gravi.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
- Investigatore principale: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
- Investigatore principale: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie metaboliche
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Ipertensione
- Osteoartrite
- Diabete mellito
- Dislipidemie
- Disturbi respiratori
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Prodotti chimici inorganici
- Anioni
- Ioni
- Elettroliti
- Idrossidi
- Alcali
- Ossidi
- Composti di ossigeno
- Esercizio
- Gruppi di controllo
- Acqua
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEFADE 27_2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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