Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati hatás időskorúakban multimorbiditással: HbA1c és vérnyomás

2026. május 25. frissítette: Universidade do Porto

A 10 hetes testmozgás hatása a glikált hemoglobinra és a vérnyomásra multimorbiditási körülményekkel rendelkező idős embereknél: Kontrollált és randomizált vizsgálat

A tanulmány fő célja az, hogy összehasonlítsák a testmozgás kétféle típusú testmozgásának hatását a glikált hemoglobinra és a vérnyomásra multimorbiditású idős egyéneknél. A javaslat fő jellemzője, hogy kísérleti, két testmozgással rendelkező intervenciós csoporttal, amelyet a csoportok részvételének sorrendjében randomizálnak, és továbbítják a kutatóknak az értékelési és képzési periódusok vonatkozásában. Ezenkívül a tanulmányt ellenőrzik, mivel van egy kontrollcsoport, amely a vizsgálati időszak alatt nem hajt végre a fizikai gyakorlatokkal való beavatkozást. Az egyes edzéscsoportok és a kontrollcsoport résztvevőinek kiosztására a kutatók az 1: 1 módszert használják, a felhasználó automatikus generátort kap a random.org -on keresztül weboldal.

A tanulmányok által felvetett fő kérdések a következők: A szárazföldi képzés hatékonyabb-e, mint a populáció vízi képzése az elsődleges eredmények javítása érdekében? Van -e különbség az ezen intenzitásokon végzett edzés és az elsődleges eredményekkel való járulékos testmozgás között?

A 2 intervenciós csoport résztvevői:

Hetente heti 3x -os edzést 10 héten keresztül olyan intenzitással, amely a hetek során előrehalad.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugália, 4760-104
        • Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Időskorú, 60 éves
  • 1. fokozatú gyógyszeres hipertónia (szisztolés vérnyomás ≥ 140 és diasztolés vérnyomás ≥ 90), és 2. típusú diabetes mellitus.
  • Az önkénteseknek más morbiditásaik lehetnek, mint például: szorongás/depresszió, térd osteoarthritis vagy elhízás
  • Alkalmas a fizikai aktivitás gyakorlására

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosnak lenni
  • Súlyos izom -csontrendszeri problémái vannak, amelyek megakadályozzák a fizikai tevékenységek elvégzését
  • Képtelen teljes mértékben végrehajtani a protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált testmozgás a földön
A kombinált testmozgás hetente háromszor végezte el az edzőteremben
Egyéb: Gyakorlat
A földi gyakorlat (LE) csoport edzési rutinját a következőképpen szegmentálják: egy kardio szegmens (15-20 perc), amely a futópad sétálását/futását vagy kerékpározását magában foglalja a helyhez kötött kerékpáron; Erősségi edzési szegmens (35 perc), amelyből padprés, ülő sor, lábhosszabbítás, guggolás, húzás, peck-deck, hátrányos göndör, göndör-upok és hátsó hosszabbítások tartalmaznak; és egy hűtési gyakorlatokkal (5-10 percig) egy hűtési fázis.
Más nevek:
  • Testmozgás
  • Kombinált gyakorlat
Egyéb: Gyakorlat
A vízgyakorlat (We) csoportjának tevékenységeit szegmensekre osztják: aerob adag (15-20 perc), amelyben víz járás és kocogás, karmozgásokkal kombinálva; Egy ellenállási rész (35 perc), beleértve a mellkas/felső hátsó irányítást, a mellkasi háttámlást, a hát mögötti sajtó, a forgó vállprés (felsőtest) és a borjú emelő, a tartott guggolás, a külső/belső comb olló, valamint az előre és a hátsó láb csúszása (az alsó test), és végül egy lehűtési időszak (5-10 perc), amely nyújtó gyakorlatokat készít.
Más nevek:
  • Kombinált testmozgás a vízben
Kísérleti: Kombinált fizikai testmozgás a vízben
A kombinált testmozgás hetente háromszor végez vízben.
Egyéb: Gyakorlat
A földi gyakorlat (LE) csoport edzési rutinját a következőképpen szegmentálják: egy kardio szegmens (15-20 perc), amely a futópad sétálását/futását vagy kerékpározását magában foglalja a helyhez kötött kerékpáron; Erősségi edzési szegmens (35 perc), amelyből padprés, ülő sor, lábhosszabbítás, guggolás, húzás, peck-deck, hátrányos göndör, göndör-upok és hátsó hosszabbítások tartalmaznak; és egy hűtési gyakorlatokkal (5-10 percig) egy hűtési fázis.
Más nevek:
  • Testmozgás
  • Kombinált gyakorlat
Egyéb: Gyakorlat
A vízgyakorlat (We) csoportjának tevékenységeit szegmensekre osztják: aerob adag (15-20 perc), amelyben víz járás és kocogás, karmozgásokkal kombinálva; Egy ellenállási rész (35 perc), beleértve a mellkas/felső hátsó irányítást, a mellkasi háttámlást, a hát mögötti sajtó, a forgó vállprés (felsőtest) és a borjú emelő, a tartott guggolás, a külső/belső comb olló, valamint az előre és a hátsó láb csúszása (az alsó test), és végül egy lehűtési időszak (5-10 perc), amely nyújtó gyakorlatokat készít.
Más nevek:
  • Kombinált testmozgás a vízben
Kísérleti: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport tíz hétig nem végez testmozgást.
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap hivatalos jelzést vagy támogatást a strukturált testmozgás elvégzéséhez, de megengedi, hogy a fizikai aktivitásban részt vegyen.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
  • Nincs beavatkozási csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glicikált hemoglobin (HB1AC)
Időkeret: 10 hét
Az edzés előtti és utáni pillanatokban a reggeli és a böjt időszakában vénás vérmintákat gyűjtenek a glikémiás profil elemzésére. Az eredménymérést százalékban (%) fejezzük ki, ami az átlagos vércukorszintet képviseli az elmúlt 2-3 hónapban.
10 hét
Vérnyomás
Időkeret: 10 hét
Az irodai vérnyomást (OBP) ki kell értékelni és ellenőrizni kell az edzés előtti pillanatokban automatikus monitorok segítségével, és az otthoni vérnyomás-megfigyelést (HBPM) a 2021-es Európai Társaság gyakorlási irányelveinek és az irodán kívüli vérnyomásméréseknek (SBP) és a distolikus vérnyomásra (SBP) és a DBP-n kívüli vérnyomás-mérés eredményei szerint. (MMHG) az OBP és a HBPM esetében.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám -variabilitás
Időkeret: 10 hét
A pulzusszámot a pulzusmérőn keresztül figyeljük (a Polar® HR monitor RS800CX modell (rögzítési gyakoriság: 1000Hz), következésképpen a pulzusszám -variabilitást kapja, és az ilyen gyűjtemény ülő helyzetben zajlik, spontán légzéssel, 20 percig a teljes pihenésnél a felhasználható helyi helyi pihenésnél, a felhasználható helyi helyi pihenésnél.
10 hét
Lipid profil (LDL, HDL, VLDL és trigliceridek)
Időkeret: 10 hét
Az edzés előtti és utáni pillanatokban a reggeli és a böjt periódusában vénás vérmintákat gyűjtenek a lipid (LDL; HDL; VLDL; trigliceridek és az összes koleszterin) elemzésére. Az eredmények kifejezéséhez használt mérési egység mg/dl lesz.
10 hét
Testtömeg -index (BMI)
Időkeret: 10 hét
A résztvevők testtömegét és magasságát bioimpedanciával és stadiométerrel mérik. Így a kutatók hozzáférhetnek a BMI súlyához (kg)/magassághoz (M2).
10 hét
Böjt glükóz
Időkeret: 10 hét
Az edzés előtti és utáni pillanatokban a reggeli és a böjt periódusban vénás vérmintákat gyűjtenek a glikémiás profil elemzésére az éhgyomri glükóz (mg/dL) segítségével.
10 hét
Agilitás
Időkeret: 10 hét
Az agilitást és a mobilitást az időzített és a GO teszttel értékelik. Az összes tesztelési protokollt követik, és az eredmények az iránymutatások szerint jelennek meg.
10 hét
Kardiorespirációs fitnesz
Időkeret: 10 hét
A 6 perces séta tesztet elvégezzük az időskorú kardiorespirációs képességének mérésére. A javasolt iránymutatások szerint hajtják végre
10 hét
Kézfogási erő
Időkeret: 10 hét
A kézfogási szilárdsági tesztet kalibrált eszközzel hajtják végre, és a tesztprotokollot a hivatalos iránymutatások irányítják.
10 hét
Üljön és álljon
Időkeret: 10 hét
A teszt megméri az idős emberek alsó végtagjainak erősségét, és hivatalos iránymutatásokkal fogják irányítani
10 hét
Egyenleg teszt
Időkeret: 10 hét
Az egyensúlyt egy biomechanikai értékelés útján kell elemezni, az egyes önkéntesek erőplatformjával.
10 hét
Izom elektromos aktivitás
Időkeret: 10 hét
A vastus medialis és a lateralis izmok elektromos aktivitását felületi elektromiográfiai elektródokkal kell értékelni.
10 hét
Egészségügyi Világszervezet életminősége - WHOQOL kérdőív
Időkeret: 10 hét
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőségének felhasználásával kell mérni - a portugál nyelvre érvényesített WHOQOL kérdőív. A műszer négy elsődleges tartományra van felépítve, és számos kiegészítő elemet tartalmaz. Az összegzésben a pontszám legalább 4 -től, a rossz életminőséget jelzi, legfeljebb 20 -ig, tükrözve a jó életminőséget.
10 hét
Nemzetközi fizikai aktivitás - IPAQ kérdőív
Időkeret: 10 hét
A nemzetközi fizikai aktivitás - Az IPAQ kérdőív megméri az egyes résztvevők fizikai aktivitásának szintjét. Ez magában foglalja az előző héten elvégzett fizikai aktivitás gyakoriságát, időtartamát és intenzitását. A válaszok összegzése olyan pontszámot eredményez, amelyet alacsony, közepes vagy magas fizikai aktivitásra sorolnak. A magasabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitást mutatnak, amely korrelál a fokozott fizikai fitneszrel és az általános egészséggel.
10 hét
Pittsburgh alvásminőségi index - psqiquestionnaire
Időkeret: 10 hét
Az alvásminőségi szintet a Pittsburgh -i alvásminőség -index -psqi kérdőív segítségével kell mérni. A kérdőív 19 tételből áll, amelyek lefedik az alvás különböző dimenzióit, beleértve az alvási késéseket, az időtartamot, a zavarokat, a hatékonyságot és a gyógyszeres kezelést. Ezeket az elemeket hét komponens pontszámra csoportosítják, amelyek összesítve a globális pontszám levezetése érdekében. A teljes PSQI pontszám 0 és 21 között van, a magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik. Az 5 -nél nagyobb globális pontszám általában jelentős alvási zavarokat jelez, míg az alacsonyabb pontszámok a jobb alvásminőséget tükrözik.
10 hét
Depresszió, szorongás és stressz skála - Dass 21
Időkeret: 10 hét
A depressziót, a szorongást és a stresszt a depresszió, szorongás és stressz skála által megadott skála - DASS 21 kérdőív segítségével mérik. A skála 21 elemből áll, három alskálára osztva: depresszió, szorongás és stressz, mindegyik 7 elemből áll. A résztvevők az egyes tételeket négypontos Likert-skálán értékelik, 0 (egyáltalán nem) 3-tól 3-ig (az idő nagy részében), tükrözve az előző héten tapasztalt tünetek gyakoriságát. Az alskálájú pontszámokat az egyes alskálákon belüli tételválaszok összegzésével kell kiszámítani. A magasabb pontszámok a depresszió, a szorongás vagy a stressz nagyobb súlyosságát jelzik. A kapott pontszámokat súlyossági szintre sorolják, a normál és a rendkívül súlyos között.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Együttműködők

Foundation for Science and Technology, Portugal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
  • Kutatásvezető: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
  • Kutatásvezető: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEFADE 27_2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel