Влияние физических упражнений у пожилых людей с мультиморбидностью: HBA1C и кровяное давление
25 мая 2026 г. обновлено: Universidade do Porto
Влияние 10 недель физических упражнений на гликированный гемоглобин и артериальное давление у пожилых людей с условиями мультиморбитности: контролируемое и рандомизированное исследование
Основной целью исследования является сравнение влияния двух различных типов методов физических упражнений на гликированный гемоглобин и артериальное давление у пожилых людей с мультиморбидностью. Основная характеристика этого предложения заключается в том, что оно является экспериментальной, с двумя группами вмешательства с физическими упражнениями, которые будут рандомизированы в порядке участия групп и направлены исследователям в отношении оценки и периодов обучения. Кроме того, исследование будет контролироваться, так как у него есть контрольная группа, которая не будет выполнять никакого вмешательства с физическими упражнениями в течение периода исследования. Чтобы распределить участников в каждой группе упражнений и для контрольной группы, исследователи будут использовать метод 1: 1, пользователь получит автоматический генератор через random.org веб -сайт.
Основные вопросы, поднятые исследованиями, будут: более эффективная обучение на земле, чем водная подготовка для этой группы населения, для улучшения основных результатов? Существует ли разница между тренировками по этим интенсивностям и не выполнять никаких физических упражнений в этой популяции с этими основными результатами?
Участники двух групп вмешательства будут:
Поезд 3 раза в неделю в течение 10 недель с интенсивностью, которые будут прогрессировать в течение недель.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Португалия, 4760-104
- Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть пожилым взрослым 60 лет
- Имея лечебную гипертензию 1 (систолическое артериальное давление ≥ 140 и диастолическое артериальное давление ≥ 90) и имеющая сахарный диабет 2 типа 2
- У добровольцев могут быть другие заболевания, такие как: тревога/депрессия, остеоартрит коленного сустава или ожирение
- Подходить для практики физической активности
Критерии исключения:
- Быть курильщиком
- С тяжелыми проблемами с мышечным двигателем, которые мешают вам выполнять физические упражнения
- Невозможно полностью выполнить протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированные физические упражнения на земле
Комбинированные физические упражнения, выполняемые в тренажерном зале 3 раза в неделю
|
Процедура тренировок для группы упражнений (LE) будет сегментирована следующим образом: кардио-сегмент (15-20 минут) с участием ходьбы/бега на беговой дорожке или езды на велосипеде на стационарном велосипеде; Сегмент силовых тренировок (35 минут), включающий жим лежа, сидящий ряд, удлинитель ноги, приседания, вытягивание, палубы, локоны подколенного сухожилия, закручиваемые и задние расширения; и охлаждающая фаза (5-10 минут) с упражнениями на растяжение.
Другие имена:
Действия для группы водных упражнений (мы) будут разделены на сегменты: аэробная часть (15-20 минут), включающая воду и бег трусцой в сочетании с движениями рук; Порция сопротивления (35 минут), включая наведения грудной/верхней спины, запас грудной клетки, запасную прессу, поворот на плечах (верхняя часть тела) и подъемники, поддерживаемые приседания, наружные/внутренние ножницы бедра, а также скользящие упражнения вперед и назад (нижняя часть тела) и, наконец, период охлаждения (5-10 минут), включающие растягивающие упражнения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комбинированные физические упражнения в воде
Комбинированные физические упражнения выполняются в воде 3 раза в неделю.
|
Процедура тренировок для группы упражнений (LE) будет сегментирована следующим образом: кардио-сегмент (15-20 минут) с участием ходьбы/бега на беговой дорожке или езды на велосипеде на стационарном велосипеде; Сегмент силовых тренировок (35 минут), включающий жим лежа, сидящий ряд, удлинитель ноги, приседания, вытягивание, палубы, локоны подколенного сухожилия, закручиваемые и задние расширения; и охлаждающая фаза (5-10 минут) с упражнениями на растяжение.
Другие имена:
Действия для группы водных упражнений (мы) будут разделены на сегменты: аэробная часть (15-20 минут), включающая воду и бег трусцой в сочетании с движениями рук; Порция сопротивления (35 минут), включая наведения грудной/верхней спины, запас грудной клетки, запасную прессу, поворот на плечах (верхняя часть тела) и подъемники, поддерживаемые приседания, наружные/внутренние ножницы бедра, а также скользящие упражнения вперед и назад (нижняя часть тела) и, наконец, период охлаждения (5-10 минут), включающие растягивающие упражнения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа не будет выполнять физические упражнения в течение десяти недель.
|
Контрольная группа не будет получать никаких формальных указаний или поддержки для проведения структурированных тренировок, но будет разрешена заниматься физической активностью ad libitum.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин (HB1AC)
Временное ограничение: 10 недель
|
В моменты до и после тренировки в утро и период поста будут собраны образцы венозной крови для анализа гликемического профиля.
Мера исхода будет выражена в процентах (%), что представляет средний уровень глюкозы в крови за последние 2-3 месяца.
|
10 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 недель
|
Официальное кровяное давление (OBP) будет оценено и контролируется в моменты предварительного обучения с использованием автоматических мониторов, а мониторинг артериального давления на жилье (HBPM) будет проводиться с соответствующими устройствами сбора в соответствии с руководящими принципами практики гипертонии 2021 года для измерения артериального давления в офисе (DBP). Для OBP и HBPM.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 10 недель
|
Частота сердечных сокращений будет контролироваться через монитор сердечного ритма (модель монитора HR Polar® HR RS800CX (частота записи: 1000 Гц), следовательно, получение изменчивости сердечного ритма, и такая сбор будет проходить в положении сидения с спонтанным дыханием, в течение 20 минут при общем отдыхе на присвоенном локальном месте.
|
10 недель
|
|
Липидный профиль (ЛПНП, ЛПВП, ЛПОНП и триглицериды)
Временное ограничение: 10 недель
|
В моменты до и после тренировки в течение утра и периода поста будут собраны образцы венозной крови для анализа липида (LDL; HDL; LLDL; триглицериды и общий холестерин).
Единица измерения, используемая для выражения результатов, будет мг/дл.
|
10 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 10 недель
|
Масса и высота тела участников будут измерены с использованием биоимпеданса и стадиометра соответственно.
Таким образом, исследователи будут иметь доступ к весу ИМТ (кг)/высоте (M2).
|
10 недель
|
|
Пост глюкозы
Временное ограничение: 10 недель
|
В моменты до и после тренировки в течение утра и периода поста будут собраны образцы венозной крови для анализа гликемического профиля с помощью глюкозы голодания (мг/дл).
|
10 недель
|
|
Ловкость
Временное ограничение: 10 недель
|
Ловкость и мобильность будут оцениваться с помощью теста по времени и перейти.
Весь протокол тестирования будет соблюдаться, и результаты будут отображаться в соответствии с рекомендациями.
|
10 недель
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 10 недель
|
6-минутный тест ходьбы будет выполнен для измерения кардиореспираторной способности пожилых людей.
Он будет выполнен в соответствии с предлагаемыми руководящими принципами
|
10 недель
|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест на прочность рук будет выполняться с помощью калиброванного устройства, а протокол тестирования будет руководствоваться официальными руководящими принципами.
|
10 недель
|
|
Сидеть и стоять тест
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест измеряет силу нижних конечностей пожилых людей и будет руководствоваться официальными руководящими принципами
|
10 недель
|
|
Баланс испытания
Временное ограничение: 10 недель
|
Баланс будет проанализирован с помощью биомеханической оценки с сильной платформой для каждого добровольца.
|
10 недель
|
|
Мышечная электрическая активность
Временное ограничение: 10 недель
|
Электрическая активность мышц Vastus medialis и латералиса будет оцениваться с помощью электроми -электромиографии.
|
10 недель
|
|
Всемирная организация здравоохранения качество жизни - вопросник WHOKOL
Временное ограничение: 10 недель
|
Качество жизни будет измерено с использованием Всемирной организации здравоохранения качества жизни - вопросник, подтвержденный для португальского языка.
Инструмент структурирован в четыре основных домена и включает в себя несколько дополнительных предметов.
В итоге оценка варьируется от минимум 4, что указывает на низкое качество жизни, максимум до 20, отражая хорошее качество жизни.
|
10 недель
|
|
Международная физическая активность - Анкета IPAQ
Временное ограничение: 10 недель
|
Международная физическая активность - Анкета IPAQ будет измерять уровень физической активности каждого участника.
Он включает в себя элементы, касающиеся частоты, продолжительности и интенсивности физической активности, проводимой на предыдущей неделе.
Суммирование ответов приводит к общему баллу, который классифицируется на низкий, умеренный или высокий уровень физической активности.
Более высокие оценки указывают на большую физическую активность, которая коррелирует с повышенной физической подготовкой и общим здоровьем.
|
10 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна - psqiquestionnaire
Временное ограничение: 10 недель
|
Уровень качества сна будет быть измерен с использованием анкеты индекса качества сна Питтсбурга -PSQI.
Анкета состоит из 19 предметов, которые охватывают различные аспекты сна, включая задержку сна, продолжительность, беспорядки, эффективность и использование лекарств.
Эти элементы сгруппированы в семь баллов компонентов, которые агрегированы, чтобы получить глобальный балл.
Общий балл PSQI колеблется от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на более низкое качество сна.
Глобальный балл, превышающий 5, обычно указывает на значительные нарушения сна, в то время как более низкие оценки отражают лучшее качество сна.
|
10 недель
|
|
Депрессия, беспокойство и шкала стресса - Dass 21
Временное ограничение: 10 недель
|
Депрессия, тревога и стресс будут измерены с использованием шкалы, данной депрессией, тревожностью и шкалой стресса - Dass 21.
Шкала состоит из 21 пункта, разделенных на три подшкалы: депрессия, беспокойство и стресс, каждый из которых состоит из 7 элементов.
Участники оценивают каждый элемент по 4-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не) до 3 (в значительной степени или большей части времени), отражая частоту симптомов, возникающих в течение предыдущей недели.
Оценки подшкалы вычисляются путем суммирования ответов элементов в каждом подшкале.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессии, беспокойства или стресса.
Полученные оценки классифицируются до уровня тяжести, от нормальной до чрезвычайно тяжелых.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
- Главный следователь: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
- Главный следователь: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Нарушения липидного обмена
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гипертония
- Остеоартрит
- Сахарный диабет
- Дислипидемии
- Нарушения дыхания
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Неорганические химические вещества
- Анионы
- Ионы
- Электролиты
- Гидроксиды
- Щелочи
- Оксиды
- Кислородные соединения
- Упражнение
- Контрольные группы
- Вода
Другие идентификационные номера исследования
- CEFADE 27_2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан