Oefening impact bij ouderen met multimorbiditeit: HbA1C en bloeddruk
25 mei 2026 bijgewerkt door: Universidade do Porto
Het effect van 10 weken lichamelijke lichaamsbeweging op geglyceerde hemoglobine en bloeddruk bij ouderen met multimorbiditeitsomstandigheden: een gecontroleerde en gerandomiseerde studie
Het hoofddoel van de studie is om het effect van twee verschillende soorten lichamelijke inspanningen op geglyceerde hemoglobine en bloeddruk bij oudere personen met multimorbiditeit te vergelijken. Het belangrijkste kenmerk van het voorstel is dat het experimenteel is, met twee interventiegroepen met lichamelijke oefeningen die gerandomiseerd zullen worden in de volgorde van deelname van de groepen en doorgestuurd naar de onderzoekers met betrekking tot de evaluaties en trainingsperioden. Bovendien zal de studie worden gecontroleerd, omdat het een controlegroep heeft die geen interventie zal uitvoeren met fysieke oefeningen tijdens de studieperiode. Om de deelnemers in elke trainingsgroep en voor de controlegroep toe te wijzen, zullen de onderzoekers de 1: 1 -methode gebruiken, de gebruiker ontvangt een automatische generator via de willekeurige.org website.
De belangrijkste vragen die door de studies worden gesteld, zullen zijn: Is landgebaseerde training effectiever dan aquatische training voor deze populatie bij het verbeteren van de primaire resultaten? Is er een verschil tussen training op deze intensiteiten en geen lichamelijke oefening doen in deze populatie met deze primaire resultaten?
Deelnemers aan de 2 interventiegroepen zullen:
Train 3x per week gedurende 10 weken bij intensiteiten die gedurende de weken zullen vorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-104
- Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn volwassen 60 jaar oud
- Met graad 1 medicinale hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 en diastolische bloeddruk ≥ 90) en met diabetes mellitus type 2
- Vrijwilligers kunnen andere morbiditeiten hebben, zoals: angst/depressie, knieartrose of obesitas
- Geschikt zijn voor de praktijk van fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Roker zijn
- Hebben ernstige musculoskeletale problemen die u voorkomen dat u fysieke activiteiten uitvoert
- Niet in staat om het protocol volledig uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde lichamelijke oefening in het land
Gecombineerde lichamelijke oefening uitgevoerd in de sportschool 3 keer per week
|
De trainingsroutine voor de Group Land Practice (LE) zal als volgt worden gesegmenteerd: een cardiosegment (15-20 minuten) waarbij loopband loopt/hardloop of fietsen op de stationaire fiets; Een krachttrainingssegment (35 minuten) bestaande uit bankdrukken, zittende rij, beenverlenging, squats, pull down, peck-dek, hamstring krullen, krullen en rugverlengingen; en een afkoelige fase (5-10 minuten) met rekoefeningen.
Andere namen:
De activiteiten voor de (WE) -groep voor waterbeweging worden onderverdeeld in segmenten: een aerobe gedeelte (15-20 minuten) waarbij waterwandeling en joggen gecombineerd met armbewegingen betrokken zijn; Een weerstandsgedeelte (35 minuten) inclusief begeleiding van borst/bovenrug, borstachterpers, achter de rug pers, gedraaide schouderpers (bovenlichaam) en kuitliften, ondersteunde squats, buitenste/binnenste dijschaar en voorwaartse en achterbeen glijden (onderlichaam), en ten slotte, een afkoelingsperiode (5-10 minuten) omvattende rekoefeningen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gecombineerde lichamelijke oefening in water
Gecombineerde lichamelijke oefening uitgevoerd in water 3 keer per week.
|
De trainingsroutine voor de Group Land Practice (LE) zal als volgt worden gesegmenteerd: een cardiosegment (15-20 minuten) waarbij loopband loopt/hardloop of fietsen op de stationaire fiets; Een krachttrainingssegment (35 minuten) bestaande uit bankdrukken, zittende rij, beenverlenging, squats, pull down, peck-dek, hamstring krullen, krullen en rugverlengingen; en een afkoelige fase (5-10 minuten) met rekoefeningen.
Andere namen:
De activiteiten voor de (WE) -groep voor waterbeweging worden onderverdeeld in segmenten: een aerobe gedeelte (15-20 minuten) waarbij waterwandeling en joggen gecombineerd met armbewegingen betrokken zijn; Een weerstandsgedeelte (35 minuten) inclusief begeleiding van borst/bovenrug, borstachterpers, achter de rug pers, gedraaide schouderpers (bovenlichaam) en kuitliften, ondersteunde squats, buitenste/binnenste dijschaar en voorwaartse en achterbeen glijden (onderlichaam), en ten slotte, een afkoelingsperiode (5-10 minuten) omvattende rekoefeningen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep zal gedurende tien weken geen lichamelijke oefening uitvoeren.
|
De controlegroep ontvangt geen formele indicatie of ondersteuning om gestructureerde trainingstraining uit te voeren, maar mogen de ad libitum van fysieke activiteit volgen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycated hemoglobine (HB1AC)
Tijdsspanne: 10 weken
|
In de momenten voor en na de training tijdens de ochtend en vastenperiode worden veneuze bloedmonsters verzameld om het glycemische profiel te analyseren.
De uitkomstmaat zal worden uitgedrukt als een percentage (%), dat het gemiddelde bloedglucosegehalte over de afgelopen 2 tot 3 maanden vertegenwoordigt.
|
10 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 weken
|
Office Blood Pressure (OBP) wordt geëvalueerd en gecontroleerd tijdens pre-trainingsmomenten met behulp van automatische monitoren, en thuisbloeddrukmonitoring (HBPM) zal worden uitgevoerd met geschikte verzamelapparaten volgens de 2021 European Society of Hypertension Practice Richtlijnen voor kantoor en buitenkantoor bloeddrukmeting. (MMHG) voor OBP en HBPM.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Hartslag wordt gecontroleerd door een hartslagmonitor (Polar® HR -monitormodel Rs800CX (opnamefrequentie: 1000Hz), bijgevolg het verkrijgen van hartslagvariabiliteit, en een dergelijke verzameling zal plaatsvinden in een zitpositie met spontane ademhaling, gedurende 20 minuten bij totaal rust bij het toegewezen lokaal
|
10 weken
|
|
Lipideprofiel (LDL, HDL, VLDL en Triglycerides)
Tijdsspanne: 10 weken
|
In de momenten voor en na de training tijdens de ochtend- en vastenperiode zullen veneuze bloedmonsters worden verzameld om het lipide te analyseren (LDL; HDL; VLDL; triglyceriden en totaal cholesterol).
De meeteenheid die wordt gebruikt om de resultaten uit te drukken, is mg/dl.
|
10 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De lichaamsmassa en hoogte van de deelnemers worden gemeten met behulp van respectievelijk bio -impedantie en een stadiometer.
Onderzoekers hebben dus toegang tot het BMI -gewicht (kg)/hoogte (M2).
|
10 weken
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 10 weken
|
In de momenten voor en na de training tijdens de ochtend en vastenperiode worden veneuze bloedmonsters verzameld om het glycemische profiel te analyseren door vasten glucose (mg/dl).
|
10 weken
|
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Behendigheid en mobiliteit zullen worden beoordeeld met de getimede en go -test.
Alle testprotocol wordt gevolgd en de resultaten worden volgens de richtlijnen weergegeven.
|
10 weken
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Tijdsspanne: 10 weken
|
De 6 minuten durende looptest wordt uitgevoerd om de cardiorespiratoire capaciteit van ouderen te meten.
Het zal worden uitgevoerd volgens de voorgestelde richtlijnen
|
10 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 10 weken
|
De handgripsterktetest wordt uitgevoerd met een gekalibreerd apparaat en het testprotocol wordt geleid door officiële richtlijnen.
|
10 weken
|
|
Zit en staat test
Tijdsspanne: 10 weken
|
De test zal de sterkte van de onderste ledematen van oudere mensen meten en worden geleid door officiële richtlijnen
|
10 weken
|
|
Balanstest
Tijdsspanne: 10 weken
|
Balans wordt geanalyseerd door een biomechanische beoordeling met een krachtplatform voor elke vrijwilliger.
|
10 weken
|
|
Spierelektrische activiteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
De elektrische activiteit van de vastus medialis en lateralis spieren zal worden beoordeeld met oppervlakte -elektromyografie -elektroden.
|
10 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - WHOQOL -vragenlijst
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - WHOQOL -vragenlijst gevalideerd voor de Portugese taal. Het whyqol gebruikt een scoresysteem variërend van 1 tot 5, met antwoorden variërend volgens de intensiteit, frequentie of ernst van elk item.
Het instrument is gestructureerd in vier primaire domeinen en omvat verschillende aanvullende items.
In de samenvatting varieert de score van minimaal 4, wat duidt op een slechte kwaliteit van leven, tot maximaal 20, wat een goede kwaliteit van leven weerspiegelt.
|
10 weken
|
|
Internation Fysieke activiteit - IPAQ -vragenlijst
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Internation Fysieke activiteit - IPAQ -vragenlijst meten het niveau van fysieke activiteit van elke deelnemer.
Het omvat items met betrekking tot de frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteit die in de vorige week wordt uitgevoerd.
De samenvatting van de reacties resulteert in een totale score die is onderverdeeld in lage, matige of hoge niveaus van fysieke activiteit.
Hogere scores duiden op een grotere lichamelijke activiteit, wat correleert met verbeterde fysieke fitheid en algehele gezondheid.
|
10 weken
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index - Psqiquestionnaire
Tijdsspanne: 10 weken
|
Slaapkwaliteitsniveau wordt gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index -PSQI -vragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit 19 items die verschillende afmetingen van slaap bestrijken, waaronder slaaplatentie, duur, verstoringen, efficiëntie en gebruik van medicatie.
Deze items zijn gegroepeerd in zeven componentscores, die zijn geaggregeerd om een globale score af te leiden.
De totale PSQI -score varieert van 0 tot 21, met hogere scores die wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Een wereldwijde score groter dan 5 duidt meestal op significante slaapstoornissen, terwijl lagere scores een betere slaapkwaliteit weerspiegelen.
|
10 weken
|
|
Depressie, angst en stressschaal - Dass 21
Tijdsspanne: 10 weken
|
Depressie, angst en stress zullen worden gemeten met behulp van een schaal gegeven door de depressie, angst en stressschaal - DASS 21 vragenlijst.
De schaal bestaat uit 21 items, verdeeld in drie subschalen: depressie, angst en stress, elk bestaande uit 7 items.
Deelnemers beoordelen elk item op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel veel of meestal), als gevolg van de frequentie van symptomen die de afgelopen week ervaren.
Subschaalscores worden berekend door de itemreacties binnen elke subschaal op te tellen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressie, angst of stress.
De resulterende scores worden ingedeeld in ernstniveaus, variërend van normaal tot extreem ernstig.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
- Hoofdonderzoeker: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
- Hoofdonderzoeker: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Metabole ziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hypertensie
- Artrose
- Suikerziekte
- Dyslipidemie
- Ademhalingsstoornissen
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Anorganische chemicaliën
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Hydroxiden
- Alkalies
- Oxiden
- Zuurstofverbindingen
- Oefening
- Controlegroepen
- Water
Andere studie-ID-nummers
- CEFADE 27_2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .