Impacto del ejercicio en ancianos con multimorbilidad: HBA1c y presión arterial
25 de mayo de 2026 actualizado por: Universidade do Porto
El efecto de las 10 semanas de ejercicio físico sobre la hemoglobina glicada y la presión arterial en personas de edad avanzada con condiciones multimorbilidad: un estudio controlado y aleatorizado
El objetivo principal del estudio es comparar el efecto de dos tipos diferentes de modalidades de ejercicio físico en la hemoglobina glicencial y la presión arterial en individuos de edad avanzada con multimorbilidad. La principal característica de la propuesta es que es experimental, con dos grupos de intervención con ejercicio físico que se aleatorizarán en el orden de participación de los grupos y enviados a los investigadores con respecto a las evaluaciones y los períodos de entrenamiento. Además, el estudio se controlará, ya que tiene un grupo de control que no realizará ninguna intervención con ejercicios físicos durante el período de estudio. Para asignar a los participantes en cada grupo de ejercicios y para el grupo de control, los investigadores utilizarán el método 1: 1, el usuario recibirá un generador automático a través del random.org sitio web.
Las principales preguntas planteadas por los estudios serán: ¿la capacitación en tierra es más efectiva que la capacitación acuática para esta población para mejorar los resultados primarios? ¿Hay alguna diferencia entre el entrenamiento en estas intensidades y no hacer ningún ejercicio físico en esta población con estos resultados primarios?
Los participantes en los 2 grupos de intervención:
Entrena 3 veces por semana durante 10 semanas a intensidades que progresarán durante las semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Braga District
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Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-104
- Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor adulto de 60 años
- Tener hipertensión medicada de grado 1 (presión arterial sistólica ≥ 140 y presión arterial diastólica ≥ 90) y tener diabetes mellitus tipo 2
- Los voluntarios pueden tener otras morbilidades como: ansiedad/depresión, osteoartritis u obesidad de rodilla
- Estar en forma para la práctica de la actividad física
Criterios de exclusión:
- Ser un fumador
- Tener problemas musculoesqueléticos severos que le impidan realizar actividades físicas
- Incapaz de llevar a cabo el protocolo por completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio físico combinado en tierra
Ejercicio físico combinado realizado en el gimnasio 3 veces por semana
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La rutina de entrenamiento para el grupo de ejercicio de tierra (LE) se segmentará de la siguiente manera: un segmento cardiovascular (15-20 minutos) que involucra a caminar/correr o andar en bicicleta en la bicicleta estacionaria; Un segmento de entrenamiento de fuerza (35 minutos) que comprende press de banco, fila sentada, extensión de las piernas, sentadillas, tira hacia abajo, pisoteo, rizos de isquiotibiales, rizos y extensiones de espalda; y una fase de enfriamiento (5-10 minutos) con ejercicios de estiramiento.
Otros nombres:
Las actividades para el grupo de ejercicio acuático (nosotros) se dividirán en segmentos: una porción aeróbica (15-20 minutos) que involucra el agua caminando y trotando combinados con movimientos del brazo; Una porción de resistencia (35 minutos) que incluye guía en el cofre/parte superior de la espalda, la prensa de espalda del pecho, la prensa detrás de espalda, la prensa de hombro giratoria (parte superior del cuerpo) y los elevadores de la pantorrilla, las sentadillas soportadas, las tijeras del muslo exteriores/interiores y el deslizamiento de la pierna hacia adelante y hacia atrás (parte inferior), y finalmente, un período de enfriamiento (5-10 minutos) que comprende ejercicios de estiramiento.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio físico combinado en agua
Ejercicio físico combinado realizado en agua 3 veces por semana.
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La rutina de entrenamiento para el grupo de ejercicio de tierra (LE) se segmentará de la siguiente manera: un segmento cardiovascular (15-20 minutos) que involucra a caminar/correr o andar en bicicleta en la bicicleta estacionaria; Un segmento de entrenamiento de fuerza (35 minutos) que comprende press de banco, fila sentada, extensión de las piernas, sentadillas, tira hacia abajo, pisoteo, rizos de isquiotibiales, rizos y extensiones de espalda; y una fase de enfriamiento (5-10 minutos) con ejercicios de estiramiento.
Otros nombres:
Las actividades para el grupo de ejercicio acuático (nosotros) se dividirán en segmentos: una porción aeróbica (15-20 minutos) que involucra el agua caminando y trotando combinados con movimientos del brazo; Una porción de resistencia (35 minutos) que incluye guía en el cofre/parte superior de la espalda, la prensa de espalda del pecho, la prensa detrás de espalda, la prensa de hombro giratoria (parte superior del cuerpo) y los elevadores de la pantorrilla, las sentadillas soportadas, las tijeras del muslo exteriores/interiores y el deslizamiento de la pierna hacia adelante y hacia atrás (parte inferior), y finalmente, un período de enfriamiento (5-10 minutos) que comprende ejercicios de estiramiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de control
El grupo de control no realizará ejercicio físico durante diez semanas.
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El grupo de control no recibirá ninguna indicación o apoyo formal para realizar entrenamiento de ejercicios estructurados, pero se le permitirá participar en actividad física ad libitum.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina glicatada (HB1AC)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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En los momentos previos y posteriores al entrenamiento durante la mañana y el período de ayuno, se recolectarán muestras de sangre venosa para analizar el perfil glucémico.
La medida de resultado se expresará como un porcentaje (%), que representa el nivel promedio de glucosa en sangre en los últimos 2 a 3 meses.
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10 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La presión arterial del consultorio (OBP) se evaluará y monitoreará durante los momentos de pre-entrenamiento utilizando monitores automáticos, y el monitoreo de la presión arterial del hogar (HBPM) se realizará con dispositivos de recolección apropiados de acuerdo con la Sociedad Europea de 2021 de la Sociedad Europea de Práctica de Práctica de Hypertensión para el Medido de la presión arterial fuera de la oficina. para OBP y HBPM.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La frecuencia cardíaca se monitoreará a través de un monitor de frecuencia cardíaca (Modelo de monitor de recursos humanos Polar® RS800CX (frecuencia de registro: 1000Hz), en consecuencia, obtener variabilidad de la frecuencia cardíaca, y dicha colección tendrá lugar en una posición sentada con respiración espontánea, durante 20 minutos al descanso total en el apropiado local.
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10 semanas
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Perfil de lípidos (LDL, HDL, VLDL y Triglicéridos)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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En los momentos previos y posteriores al entrenamiento durante la mañana y el período de ayuno, se recolectarán muestras de sangre venosa para analizar el lípido (LDL; HDL; VLDL; triglicéridos y colesterol total).
La unidad de medición utilizada para expresar los resultados será Mg/DL.
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10 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La masa corporal y la altura de los participantes se medirán utilizando bioimpedance y un estadiómetro, respectivamente.
Por lo tanto, los investigadores tendrán acceso al peso del IMC (kg)/altura (M2).
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10 semanas
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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En los momentos previos y posteriores a la capacitación durante la mañana y el período de ayuno, se recolectarán muestras de sangre venosa para analizar el perfil glucémico mediante la glucosa en ayunas (Mg/DL).
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10 semanas
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Agilidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La agilidad y la movilidad se evaluarán con la prueba de tiempo Up y Go.
Se seguirá todo el protocolo de prueba y los resultados se mostrarán según las pautas.
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10 semanas
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos se realizará para medir la capacidad cardiorrespiratoria de los ancianos.
Se llevará a cabo de acuerdo con las pautas propuestas
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10 semanas
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La prueba de resistencia a la empuñadura se realizará con un dispositivo calibrado y el protocolo de prueba se guiará por pautas oficiales.
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10 semanas
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Siéntate y stand prueba
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La prueba medirá la fuerza de las extremidades inferiores de las personas mayores y se guiará por pautas oficiales
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10 semanas
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El equilibrio se analizará a través de una evaluación biomecánica con una plataforma de fuerza para cada voluntario.
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10 semanas
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Actividad eléctrica muscular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La actividad eléctrica del vasto medial y los músculos laterales se evaluará con electrodos de electromiografía superficial.
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10 semanas
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Cuestionario WHOQOL
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La calidad de vida se medirá utilizando la Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud: cuestionario de WHOQOL validado para el lenguaje portugués. WhoQol utiliza un sistema de puntuación que varía de 1 a 5, con respuestas que varían según la intensidad, la frecuencia o la gravedad de cada elemento.
El instrumento está estructurado en cuatro dominios primarios e incluye varios artículos suplementarios.
En la suma, el puntaje varía de un mínimo de 4, lo que indica una mala calidad de vida, a un máximo de 20, lo que refleja una buena calidad de vida.
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10 semanas
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Actividad física de internación - Cuestionario de IPAQ
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La actividad física de internación: el cuestionario IPAQ medirá el nivel de actividad física de cada participante.
Incluye elementos relacionados con la frecuencia, la duración y la intensidad de la actividad física realizada en la semana anterior.
La suma de las respuestas da como resultado una puntuación total que se clasifica en niveles bajos, moderados o altos de actividad física.
Los puntajes más altos indican una mayor actividad física, que se correlaciona con una mejor aptitud física y una salud general.
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10 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh - Psqiquestionnaire
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El nivel de calidad del sueño se medirá utilizando el Cuestionario de PSQI de Pittsburgh Sleep Calidad.
El cuestionario consta de 19 elementos que cubren varias dimensiones del sueño, incluida la latencia del sueño, la duración, las perturbaciones, la eficiencia y el uso de medicamentos.
Estos elementos se agrupan en siete puntajes de componentes, que se agregan para obtener una puntuación global.
El puntaje total de PSQI varía de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una calidad de sueño más pobre.
Una puntuación global mayor de 5 típicamente indica perturbaciones significativas del sueño, mientras que los puntajes más bajos reflejan una mejor calidad del sueño.
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10 semanas
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Depresión, ansiedad y escala de estrés - Dass 21
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La depresión, la ansiedad y el estrés se medirán utilizando una escala dada por la depresión, la ansiedad y la escala de estrés: cuestionario DASS 21.
La escala está compuesta por 21 ítems, dividido en tres subescalas: depresión, ansiedad y estrés, cada uno de los cuales consta de 7 ítems.
Los participantes califican cada elemento en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 3 (la mayor parte o la mayor parte del tiempo), lo que refleja la frecuencia de los síntomas experimentados durante la semana anterior.
Los puntajes de la subescala se calculan sumando las respuestas del ítem dentro de cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de depresión, ansiedad o estrés.
Los puntajes resultantes se clasifican en niveles de gravedad, que van desde normales hasta extremadamente severos.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
- Investigador principal: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
- Investigador principal: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hipertensión
- Osteoartritis
- Diabetes mellitus
- Dislipidemias
- Trastornos de la respiración
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Químicos inorgánicos
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Ejercicio
- Grupos de control
- Agua
Otros números de identificación del estudio
- CEFADE 27_2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .