Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningseffekt hos eldre med multimorbiditet: HBA1c og blodtrykk

25. mai 2026 oppdatert av: Universidade do Porto

Effekten av 10 ukers fysisk trening på glykert hemoglobin og blodtrykk hos eldre mennesker med multimorbiditetsforhold: en kontrollert og randomisert studie

Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av to forskjellige typer fysiske treningsmodaliteter på glykert hemoglobin og blodtrykk hos eldre individer med multimorbiditet. Hovedkarakteristikken ved forslaget er at det er eksperimentelt, med to intervensjonsgrupper med fysisk trening som vil bli randomisert i rekkefølgen av deltakelsen av gruppene og videresendes til forskerne angående evalueringer og treningsperioder. I tillegg vil studien bli kontrollert, ettersom den har en kontrollgruppe som ikke vil utføre noen intervensjon med fysiske øvelser i løpet av studieperioden. For å tildele deltakerne i hver treningsgruppe og for kontrollgruppen vil forskerne bruke 1: 1 -metoden, vil brukeren motta en automatisk generator gjennom Random.org nettsted.

De viktigste spørsmålene som studiene reiser vil være: Er landbasert opplæring mer effektiv enn vannopplæring for denne befolkningen i å forbedre de primære resultatene? Er det forskjell mellom trening på disse intensitetene og ikke utført fysisk trening i denne befolkningen med disse primære resultatene?

Deltakerne i de to intervensjonsgruppene vil:

Tren 3x per uke i 10 uker ved intensiteter som vil komme videre i løpet av ukene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugal, 4760-104
        • Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være eldre voksen 60 år gammel
  • Å ha medisinsk grad 1 -hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 og diastolisk blodtrykk ≥ 90) og ha type 2 diabetes mellitus
  • Frivillige kan ha andre sykeligheter som: Angst/depresjon, artrose i kneet eller overvekt
  • Være i form for utøvelse av fysisk aktivitet

Eksklusjonskriterier:

  • Å være en røyker
  • Har alvorlige muskel- og skjelettproblemer som forhindrer deg i å utføre fysiske aktiviteter
  • Kan ikke utføre protokollen fullstendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert fysisk trening i land
Kombinert fysisk trening utført i treningsstudio 3 ganger per uke
Annen: Øvelse
Treningsrutinen for Land Trening (LE) -gruppen vil bli segmentert som følger: et kardiesegment (15-20 minutter) som involverer tredemøllevandring/løping eller sykling på den stasjonære sykkelen; Et styrketreningssegment (35 minutter) som består av benkpress, sittende rad, benforlengelse, knebøy, trekk ned, peck-dekk, hamstringkrøller, krøllete og ryggutvidelser; og en avkjølt fase (5-10 minutter) med strekkøvelser.
Andre navn:
  • Fysisk trening
  • Kombinert trening
Annen: Øvelse
Aktivitetene for vannøvelsen (WE) -gruppen vil bli delt inn i segmenter: en aerob del (15-20 minutter) som involverer vannvandring og jogging kombinert med armbevegelser; En motstandsdel (35 minutter) inkludert veiledning i brystet/øvre rygg, brystpress, bak-bak-bak-pressen, svinget skulderpress (overkropp) og leggheiser, støttede knebøy, ytre/indre lårsaks, og fremover og bakben glid (nedre kropp), og til slutt, en avkjølt periode (5-10 minutter) som omfatter strekkøvelse.
Andre navn:
  • Kombinert trening i vann
Eksperimentell: Kombinert fysisk trening i vann
Kombinert fysisk trening utført i vann 3 ganger per uke.
Annen: Øvelse
Treningsrutinen for Land Trening (LE) -gruppen vil bli segmentert som følger: et kardiesegment (15-20 minutter) som involverer tredemøllevandring/løping eller sykling på den stasjonære sykkelen; Et styrketreningssegment (35 minutter) som består av benkpress, sittende rad, benforlengelse, knebøy, trekk ned, peck-dekk, hamstringkrøller, krøllete og ryggutvidelser; og en avkjølt fase (5-10 minutter) med strekkøvelser.
Andre navn:
  • Fysisk trening
  • Kombinert trening
Annen: Øvelse
Aktivitetene for vannøvelsen (WE) -gruppen vil bli delt inn i segmenter: en aerob del (15-20 minutter) som involverer vannvandring og jogging kombinert med armbevegelser; En motstandsdel (35 minutter) inkludert veiledning i brystet/øvre rygg, brystpress, bak-bak-bak-pressen, svinget skulderpress (overkropp) og leggheiser, støttede knebøy, ytre/indre lårsaks, og fremover og bakben glid (nedre kropp), og til slutt, en avkjølt periode (5-10 minutter) som omfatter strekkøvelse.
Andre navn:
  • Kombinert trening i vann
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke utføre fysisk trening på ti uker.
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta noen formell indikasjon eller støtte for å utføre strukturert trening, men vil få lov til å delta i fysisk aktivitet ad libitum.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
  • Ingen intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glycated Hemoglobin (HB1AC)
Tidsramme: 10 uker
I de øyeblikkene før og etter trening i løpet av morgen- og fasteperioden vil venøse blodprøver bli samlet for å analysere den glykemiske profilen. Utfallsmålet vil bli uttrykt i prosent (%), som representerer det gjennomsnittlige blodsukkernivået de siste 2 til 3 månedene.
10 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 10 uker
Kontor blodtrykk (OBP) vil bli evaluert og overvåket i løpet av forhåndsopplæring ved bruk av automatiske skjermer, og overvåkning av blodtrykk (HBPM) vil bli utført med passende innsamlingsinnretninger i henhold til 2021 European Society of Hypertensjon praksis retningslinjer for MILTOPTER ON OFT-OF-OF-KOFFICE Blood Pressing. (MMHG) for OBP og HBPM.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 10 uker
Puls vil bli overvåket gjennom en hjertefrekvensmonitor (Polar® HR Monitor Model RS800CX (opptaksfrekvens: 1000Hz), og følgelig oppnås hjertefrekvensvariabilitet, og slik samling vil finne sted i en sittende stilling med spontan pust, i 20 minutter ved total hvile ved den bevilgede lokal
10 uker
Lipidprofil (LDL, HDL, VLDL og triglyserider)
Tidsramme: 10 uker
I de øyeblikkene før og etter trening i løpet av morgen- og fasteperioden vil venøse blodprøver bli samlet for å analysere lipiden (LDL; HDL; VLDL; triglyserider og total kolesterol). Målingsenheten som brukes til å uttrykke resultatene vil være mg/dl.
10 uker
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 10 uker
Deltakernes kroppsmasse og høyde vil bli målt ved bruk av henholdsvis bioimpedans og et stadiometer. Dermed vil forskere ha tilgang til BMI -vekt (kg)/høyde (M2).
10 uker
Fastende glukose
Tidsramme: 10 uker
I øyeblikkene før og etter trening i løpet av morgen- og fasteperioden vil venøse blodprøver bli samlet for å analysere den glykemiske profilen ved å faste glukose (Mg/dL).
10 uker
Smidighet
Tidsramme: 10 uker
Agility og mobilitet vil bli vurdert med den tidsbestemte og GO -testen. All testingsprotokoll vil bli fulgt og resultatene vises i henhold til retningslinjer.
10 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 10 uker
Den 6 minutter lange gangprøven vil bli utført for å måle den eldre kapasiteten til eldre. Det vil bli utført i henhold til de foreslåtte retningslinjene
10 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 10 uker
Håndgripestyrketest vil bli utført med en kalibrert enhet, og testprotokollen vil bli styrt av offisielle retningslinjer.
10 uker
Sitt og stå test
Tidsramme: 10 uker
Testen vil måle styrken til underekstremitetene til eldre mennesker og vil bli styrt av offisielle retningslinjer
10 uker
Balansetest
Tidsramme: 10 uker
Balanse vil bli analysert gjennom en biomekanisk vurdering med en styrkeplattform for hver frivillig.
10 uker
Muskel elektrisk aktivitet
Tidsramme: 10 uker
Den elektriske aktiviteten til Vastus medialis og lateralis muskler vil bli vurdert med overflateelektromyografielektroder.
10 uker
Verdens helseorganisasjon Kvalitet i livet - WHOQOL spørreskjema
Tidsramme: 10 uker
Livskvalitet vil bli målt ved å bruke Verdens helseorganisasjonskvalitet - WHOQOL -spørreskjemaet som er validert for det portugisiske språket. WHOQOL bruker et scoringssystem fra 1 til 5, med svar som varierer i henhold til intensiteten, frekvensen eller alvorlighetsgraden av hvert element. Instrumentet er strukturert i fire primære domener og inkluderer flere tilleggsartikler. I oppsummeringen varierer poengsummen fra minimum 4, noe som indikerer dårlig livskvalitet, til maksimalt 20, noe som gjenspeiler en god livskvalitet.
10 uker
Internasjon fysisk aktivitet - IPAQ -spørreskjema
Tidsramme: 10 uker
Internasjonens fysiske aktivitet - IPAQ -spørreskjema vil måle hver deltakers fysiske aktivitetsnivå. Det inkluderer elementer angående frekvens, varighet og intensitet av fysisk aktivitet som ble utført i forrige uke. Sammendraget av svar resulterer i en total score som er kategorisert i lave, moderate eller høye nivåer av fysisk aktivitet. Høyere score indikerer større fysisk aktivitet, noe som korrelerer med forbedret fysisk form og generell helse.
10 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index - Psqiquestionnaire
Tidsramme: 10 uker
Søvnkvalitetsnivå vil bli målt ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index -PSQI -spørreskjema. Spørreskjemaet består av 19 elementer som dekker forskjellige dimensjoner av søvn, inkludert søvnlatens, varighet, forstyrrelser, effektivitet og medisinering av medisiner. Disse elementene er gruppert i syv komponentpoeng, som er samlet for å utlede en global poengsum. Den totale PSQI -poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet. En global poengsum større enn 5 indikerer typisk betydelige søvnforstyrrelser, mens lavere score gjenspeiler bedre søvnkvalitet.
10 uker
Depresjon, angst og stressskala - Dass 21
Tidsramme: 10 uker
Depresjon, angst og stress vil bli målt ved bruk av en skala gitt av depresjon, angst og stressskala - Dass 21 -spørreskjema. Skalaen er sammensatt av 21 elementer, delt inn i tre underskalaer: depresjon, angst og stress, hver bestående av 7 elementer. Deltakerne vurderer hvert element på en 4-punkts Likert-skala, alt fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye eller mesteparten av tiden), noe som gjenspeiler hyppigheten av symptomer som ble opplevd i løpet av forrige uke. Subscale -score beregnes ved å summere varesvarene i hver underskala. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon, angst eller stress. De resulterende score er klassifisert i alvorlighetsnivået, alt fra normalt til ekstremt alvorlig.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbeidspartnere

Foundation for Science and Technology, Portugal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
  • Hovedetterforsker: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
  • Hovedetterforsker: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEFADE 27_2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere