- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06879639
Liikuntavaikutus vanhuksilla, joilla on monorbiditeetti: HbA1c ja verenpaine
10 viikon fyysisen liikunnan vaikutus glykotetuihin hemoglobiiniin ja verenpaineeseen vanhuksilla, joilla on monorbiditeetti: kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen päätavoite on vertailla kahden erityyppisen fyysisen liikunnanmuodon vaikutusta glykotetulle hemoglobiinille ja verenpaineeseen vanhuksilla, joilla on monimuotoisuus. Ehdotuksen pääpiirte on, että se on kokeellinen, kun kaksi interventioryhmää, joilla on fyysinen liikunta Lisäksi tutkimusta hallitaan, koska siinä on kontrolliryhmä, joka ei suorita interventiota fyysisillä harjoituksilla tutkimusjakson aikana. Kunkin harjoitusryhmän osallistujat ja kontrolliryhmälle tutkijat käyttävät 1: 1 -menetelmää, käyttäjä saa automaattisen generaattorin Random.org kautta verkkosivusto.
Tutkimuksen esittämät tärkeimmät kysymykset ovat: Onko maalla toimiva koulutus tehokkaampi kuin vesikoulutus tälle väestölle ensisijaisten tulosten parantamiseksi? Onko näillä intensiteeteillä koulutuksen välillä eroa ja näiden populaation fyysisen liikunnan välillä näillä ensisijaisilla tuloksilla?
Kahden interventioryhmän osallistujat:
Harjoittele 3x viikossa 10 viikon ajan intensiteetteillä, jotka etenevät viikkojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugali, 4760-104
- Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vanhusten aikuinen 60 -vuotias
- Lääke 1 lääkitysverenpaine (systolinen verenpaine ≥ 140 ja diastolinen verenpaine ≥ 90) ja tyypin 2 diabetes mellitus
- Vapaaehtoisilla voi olla muita sairauksia, kuten: ahdistus/masennus, polven osteoartriitti tai liikalihavuus
- Olla kunnossa fyysisen toiminnan harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- On vakavia tuki- ja liikuntaelinten ongelmia, jotka estävät sinua suorittamasta fyysisiä toimintoja
- Protokollaa ei voida suorittaa kokonaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty fyysinen harjoittelu maassa
Yhdistetty fyysinen liikunta suoritettu kuntosalilla 3 kertaa viikossa
|
Maanharjoituksen ryhmän (LE) harjoitusrutiini segmentoitiin seuraavasti: Sydänsegmentti (15-20 minuuttia), johon liittyy juoksumaton kävely/juoksu tai pyöräily paikallaan olevalla pyörällä; Voimaharjoittelusegmentti (35 minuuttia), joka käsittää penkkipuristimen, istuvan rivin, jalkojen pidennyksen, kyykkyjen, vetämisen alas, nokkikulan, takarauhan kiharat, kiharat ja takapidennykset; ja jäähdytysvaihe (5-10 minuuttia), joka sisältää venytysharjoituksia.
Muut nimet:
Vesiharjoituksen (me) -ryhmän aktiviteetit jaetaan segmentteihin: aerobinen osa (15-20 minuuttia), johon osallistuvat veden kävely ja lenkkeily yhdistettynä käsivarren liikkeisiin; Resistanssi-osa (35 minuuttia), mukaan lukien rinta-/selkäohjeet, rintakehän takapuristimet, selkänojan takana, käännetty olkapää (ylävartalo) ja vasikan nosto, tuettu kyykky, reiden ulko-/sisä- ja sisä- ja sisä- ja takaosan liukuminen (alempi vartalo) ja lopuksi jäähdytysjakson (5-10 minuuttia), jotka käsittävät venytysharjoitukset.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty fyysinen liikunta vedessä
Yhdistetty fyysinen liikunta, joka suoritettiin vedessä 3 kertaa viikossa.
|
Maanharjoituksen ryhmän (LE) harjoitusrutiini segmentoitiin seuraavasti: Sydänsegmentti (15-20 minuuttia), johon liittyy juoksumaton kävely/juoksu tai pyöräily paikallaan olevalla pyörällä; Voimaharjoittelusegmentti (35 minuuttia), joka käsittää penkkipuristimen, istuvan rivin, jalkojen pidennyksen, kyykkyjen, vetämisen alas, nokkikulan, takarauhan kiharat, kiharat ja takapidennykset; ja jäähdytysvaihe (5-10 minuuttia), joka sisältää venytysharjoituksia.
Muut nimet:
Vesiharjoituksen (me) -ryhmän aktiviteetit jaetaan segmentteihin: aerobinen osa (15-20 minuuttia), johon osallistuvat veden kävely ja lenkkeily yhdistettynä käsivarren liikkeisiin; Resistanssi-osa (35 minuuttia), mukaan lukien rinta-/selkäohjeet, rintakehän takapuristimet, selkänojan takana, käännetty olkapää (ylävartalo) ja vasikan nosto, tuettu kyykky, reiden ulko-/sisä- ja sisä- ja sisä- ja takaosan liukuminen (alempi vartalo) ja lopuksi jäähdytysjakson (5-10 minuuttia), jotka käsittävät venytysharjoitukset.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei suorita fyysistä liikuntaa kymmenen viikon ajan.
|
Kontrolliryhmä ei saa muodollista merkintää tai tukea jäsennellyn harjoittelukoulutuksen suorittamiseen, mutta sen sallitaan harjoittaa fyysistä aktiivisuutta ad libitum.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykatoitu hemoglobiini (HB1AC)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Aamun ja paastojakson pre- ja jälkeisissä hetkissä laskimoverinäytteet kerätään glykeemisen profiilin analysoimiseksi.
Tulosmitta ilmaistaan prosentteina (%), mikä edustaa keskimääräistä verensokeritasoa viimeisen 2-3 kuukauden aikana.
|
10 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Office-verenpainetta (OBP) arvioidaan ja tarkkaillaan ennen koulutusta edeltävän hetkien aikana käyttämällä automaattisia näyttöjä, ja kodin verenpaineen seurantaa (HBPM) suoritetaan asianmukaisilla keräyslaitteilla vuoden 2021 verenpainetaudin verenpaineiden verenpaineen ja diasoleiden verenpaineen (DiAntolisen verenpaineen (DiAntolisen verenpaine). (MMHG) OBP: lle ja HBPM: lle.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sykettä seurataan sykemittarin (Polar® HR Monitor -mallin RS800CX (tallennustaajuus: 1000 Hz) kautta, mikä saa sykevaihtelun, ja tällainen kokoelma tapahtuu istuinasennossa spontaanin hengityksen kanssa, 20 minuutin ajan kokonaislepo varotetussa paikallisessa paikallisessa
|
10 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili (LDL, HDL, VLDL ja Triglyseridit)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Aamun ja paaston aikana tapahtuneissa koulutusmomenteissä ja paastojaksoina laskimoverinäytteet kerätään lipidin analysoimiseksi (LDL; HDL; VLDL; triglyseridit ja kokonaiskolesteroli).
Tulosten ilmaisemiseen käytetty mittayksikkö on MG/DL.
|
10 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujien kehon massa ja korkeus mitataan vastaavasti bioimpedanssilla ja stadiometrillä.
Siksi tutkijoilla on pääsy BMI -painoon (kg)/korkeuteen (M2).
|
10 viikkoa
|
|
Paasto -glukoosi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Aamun ja paaston aikana pre- ja jälkikäsittelymomenteissä laskimoverinäytteet kerätään glykeemisen profiilin analysoimiseksi paastoamalla glukoosi (mg/dl).
|
10 viikkoa
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ketteryyttä ja liikkuvuutta arvioidaan ajoitetulla ja menemään testillä.
Kaikkia testausprotokollaa noudatetaan ja tulokset näytetään ohjeiden mukaisesti.
|
10 viikkoa
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
6 minuutin kävelymatkan testi suoritetaan vanhusten sydän- ja hengityskapasiteetin mittaamiseksi.
Se suoritetaan ehdotettujen ohjeiden mukaisesti
|
10 viikkoa
|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Käsingrip -lujuustesti suoritetaan kalibroidulla laitteella ja testiprotokollaa ohjataan virallisilla ohjeilla.
|
10 viikkoa
|
|
Istua testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Testi mittaa vanhusten alaraajojen voimakkuutta, ja sitä ohjataan virallisilla ohjeilla
|
10 viikkoa
|
|
Tasapainotesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tasapaino analysoidaan biomekaanisella arvioinnilla jokaiselle vapaaehtoiselle voimaalustalla.
|
10 viikkoa
|
|
Lihaksen sähköinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vastus medialisin ja lateralis -lihaksen sähköinen aktiivisuus arvioidaan pinta -elektromyografiaelektrodeilla.
|
10 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - WHOQOL -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Elämänlaatua mitataan Portugalin kielelle validoidulla Elämänlaadulla - WHOQOL -kyselylomakkeella. WHOQOL käyttää pisteytysjärjestelmää välillä 1-5, vastaukset vaihtelevat kunkin kohteen voimakkuuden, taajuuden tai vakavuuden mukaan.
Instrumentti on rakennettu neljään ensisijaiseen domeeniin ja sisältää useita lisätuotteita.
Yhteenvetossa pistemäärä vaihtelee vähintään 4: stä, mikä osoittaa huonon elämänlaadun enintään 20: een, mikä heijastaa hyvää elämänlaatua.
|
10 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuus - IPAQ -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuus - IPAQ -kyselylomake mittaa kunkin osallistujan fyysisen aktiivisuuden tason.
Se sisältää edellisen viikon toteutetun fyysisen toiminnan taajuutta, kestoa ja voimakkuutta.
Vastausten summaus johtaa kokonaispistemäärään, joka luokitellaan alhaiseen, kohtalaiseen tai korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman fyysisen aktiivisuuden, mikä korreloi parantuneen fyysisen kunton ja yleisen terveyden kanssa.
|
10 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi - psqiquestionnaire
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Unenlaadun taso mitataan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla -SQI -kyselylomakkeella.
Kysely koostuu 19 esineestä, jotka kattavat unen eri ulottuvuudet, mukaan lukien unen viive, kesto, häiriöt, tehokkuus ja lääkityskäyttö.
Nämä tuotteet on ryhmitelty seitsemään komponenttipisteeseen, jotka on aggregoitu globaalin pistemäärän saamiseksi.
PSQI -pistemäärä on välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
Yli 5 globaali pistemäärä osoittaa tyypillisesti merkittäviä unihäiriöitä, kun taas alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa unen laatua.
|
10 viikkoa
|
|
Masennus, ahdistus ja stressiasteikko - DASS 21
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Masennus, ahdistus ja stressi mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon 21 kyselylomakkeen antamalla asteikolla.
Asteikko koostuu 21 kohteesta, jaettu kolmeen osa -asteikkoon: masennus, ahdistus ja stressi, joista kukin koostuu 7 tuotteesta.
Osallistujat arvioivat jokaisen esineen 4-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3: een (erittäin paljon tai suurimman osan ajasta), mikä heijastaa edellisen viikon aikana koettujen oireiden tiheyttä.
Aliasteikkopisteet lasketaan summaamalla kussakin ala -asteikon kohteen vastaukset.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen, ahdistuksen tai stressin suuremman vakavuuden.
Tuloksena olevat pisteet luokitellaan vakavuusasteiksi, jotka vaihtelevat normaalista erittäin vakaviin.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
- Päätutkija: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
- Päätutkija: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Nivelrikko
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemiat
- Hengityshäiriöt
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Käyttää
- Kontrolliryhmät
- Vettä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEFADE 27_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat