- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06879639
Wpływ wysiłku u osób starszych z wieloma chorobami: HBA1C i ciśnienie krwi
Wpływ 10 tygodni ćwiczeń fizycznych na glikowaną hemoglobinę i ciśnienie krwi u osób starszych z warunkami wielorodzinnymi: kontrolowane i randomizowane badanie
Głównym celem badania jest porównanie wpływu dwóch różnych rodzajów metod ćwiczeń fizycznych na glikowaną hemoglobinę i ciśnienie krwi u osób starszych o wielopostanowości. Główną cechą propozycji jest to, że jest ona eksperymentalna, z dwiema grupami interwencyjnymi z ćwiczeniami fizycznymi, które zostaną losowo losowe w kolejności uczestnictwa grup i przekazane badaczom w odniesieniu do ocen i okresów szkolenia. Ponadto badanie będzie kontrolowane, ponieważ ma grupę kontrolną, która nie przeprowadzi żadnej interwencji z ćwiczeniami fizycznymi w okresie badania. Aby przydzielić uczestników każdej grupy ćwiczeń i dla grupy kontrolnej, naukowcy użyją metody 1: 1, użytkownik otrzyma automatyczny generator za pośrednictwem random.org strona internetowa.
Główne pytania postawione przez badania będą: trening lądowy jest bardziej skuteczny niż trening wodny dla tej populacji w poprawie podstawowych wyników? Czy istnieje różnica między treningiem przy tych intensywności a brakiem ćwiczeń fizycznych w tej populacji z tymi podstawowymi wynikami?
Uczestnicy 2 grup interwencyjnych:
Trenuj 3x tygodniowo przez 10 tygodni przy intensywnościach, które będą się rozwijać w ciągu tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugalia, 4760-104
- Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie starszym dorosłym w wieku 60 lat
- Posiadanie leczniczego nadciśnienia (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 i rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90)
- Wolontariusze mogą mieć inne choroby, takie jak: lęk/depresja, choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych lub otyłość
- Być odpowiedni do praktyki aktywności fizycznej
Kryteria wykluczenia:
- Bycie palaczem
- Mają poważne problemy mięśniowo -szkieletowe, które uniemożliwiają prowadzenie aktywności fizycznej
- Nie można całkowicie zrealizować protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia fizyczne na lądzie
Połączone ćwiczenia fizyczne wykonywane na siłowni 3 razy w tygodniu
|
Rutyna treningu grupy ćwiczeń lądowych (LE) zostanie podzielona w następujący sposób: segment kardio (15-20 minut) obejmujący chodzenie/bieganie lub jazda na rowerze na rowerze stacjonarnym; Segment treningu siłowego (35 minut) zawierający naciskanie na ławce, siedzący rząd, przedłużenie nogi, przysiady, ściągnięcie, dziobanie, loki ścięgna podkolanowego, loki i rozszerzenia tylne; oraz faza chłodna (5-10 minut) z ćwiczeniami rozciągającymi.
Inne nazwy:
Działania dla grupy ćwiczeń wodnych zostaną podzielone na segmenty: część tlenowa (15-20 minut) obejmująca chodzenie wody i jogging w połączeniu z ruchami ramienia; Część rezystancyjna (35 minut), w tym przewodnictwo w klatce piersiowej/górnej tylnej, naciśnięcie w klatce piersiowej, prasowanie zza obrońcy, obrotowe prasie na ramię (górna część ciała) i podnoszenie łydek, wsporniki przysiadów, ćwiczeń zewnętrznych/wewnętrznych uda oraz prysznice do przodu i tylnej nogi (dolna część ciała), a na koniec, chłodne okresy (5-10 minut).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia fizyczne w wodzie
Połączone ćwiczenia fizyczne wykonywane w wodzie 3 razy w tygodniu.
|
Rutyna treningu grupy ćwiczeń lądowych (LE) zostanie podzielona w następujący sposób: segment kardio (15-20 minut) obejmujący chodzenie/bieganie lub jazda na rowerze na rowerze stacjonarnym; Segment treningu siłowego (35 minut) zawierający naciskanie na ławce, siedzący rząd, przedłużenie nogi, przysiady, ściągnięcie, dziobanie, loki ścięgna podkolanowego, loki i rozszerzenia tylne; oraz faza chłodna (5-10 minut) z ćwiczeniami rozciągającymi.
Inne nazwy:
Działania dla grupy ćwiczeń wodnych zostaną podzielone na segmenty: część tlenowa (15-20 minut) obejmująca chodzenie wody i jogging w połączeniu z ruchami ramienia; Część rezystancyjna (35 minut), w tym przewodnictwo w klatce piersiowej/górnej tylnej, naciśnięcie w klatce piersiowej, prasowanie zza obrońcy, obrotowe prasie na ramię (górna część ciała) i podnoszenie łydek, wsporniki przysiadów, ćwiczeń zewnętrznych/wewnętrznych uda oraz prysznice do przodu i tylnej nogi (dolna część ciała), a na koniec, chłodne okresy (5-10 minut).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie wykonywała ćwiczeń fizycznych przez dziesięć tygodni.
|
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnych formalnych wskazówek ani wsparcia w celu wykonywania ustrukturyzowanego szkolenia ćwiczeń, ale będzie mogła zaangażować się w aktywność fizyczną ad libitum.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikatowana hemoglobina (HB1AC)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
W momentach przed i po szkoleniu w ciągu porannego i postu próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu analizy profilu glikemicznego.
Miara wyniku zostanie wyrażona jako procent (%), reprezentując średni poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 2 do 3 miesięcy.
|
10 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Biurowe ciśnienie krwi (OBP) będzie oceniane i monitorowane podczas momentów wstępnych za pomocą automatycznych monitorów, a monitorowanie ciśnienia krwi w domu (HBPM) zostanie przeprowadzone z odpowiednimi urządzeniami do pobierania zgodnie z wytycznymi European Towarzystwa nadciśnienia w 2021 r. (DBP) w Milmarem (MMURY MIMURES (MMURY. OBP i HBPM.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Tętno będzie monitorowane przez monitor częstości akcji serca (Model Monitora Polar® HR RS800CX (częstotliwość rejestrowania: 1000 Hz), w konsekwencji uzyskiwanie zmienności częstości akcji serca, a taka kolekcja odbędzie się w pozycji siedzącej z spontanicznym oddychaniem, przez 20 minut w całkowitym odpoczynku w przywłaszczonym lokalnym lokalnym odpoczynku w lokalnym lokalnym odpoczynku w zawłaszczonym lokalnym odpoczynku w lokalnym lokalnym odpoczynku w zawłaszczonym lokalnym odpoczynku
|
10 tygodni
|
|
Profil lipidowy (LDL, HDL, VLDL i trójglicerydy)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
W momentach przed i po szkoleniu w ciągu porannego i postu próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu analizy lipidu (LDL; HDL; VLDL; trójglicerydy i całkowity cholesterol).
Jednostką pomiarową stosowaną do wyrażenia wyników będzie Mg/DL.
|
10 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Masa ciała i wysokość uczestników będą mierzone odpowiednio za pomocą bioimpedancji i stadiometru.
W ten sposób naukowcy będą mieli dostęp do wagi BMI (kg)/wysokości (M2).
|
10 tygodni
|
|
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
W momentach przed i po szkoleniu w ciągu porannego i postu próbki krwi żylnej zostaną pobrane w celu analizy profilu glikemicznego za pomocą glukozy na czczo (MG/DL).
|
10 tygodni
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zwinność i mobilność zostaną ocenione za pomocą testu i testu.
Wszystkie protokoły testowania zostaną przestrzegane, a wyniki będą wyświetlane zgodnie z wytycznymi.
|
10 tygodni
|
|
Sprawność krążeniowo -oddechowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
6-minutowy test spaceru zostanie przeprowadzony w celu pomiaru zdolności krążeniowej osób starszych.
Zostanie przeprowadzony zgodnie z proponowanymi wytycznymi
|
10 tygodni
|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test wytrzymałości ręcznej zostanie przeprowadzony za pomocą skalibrowanego urządzenia, a protokół testowy będzie prowadzony przez oficjalne wytyczne.
|
10 tygodni
|
|
Sieść i stać test
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test będzie mierzy siłę kończyn dolnych osób starszych i będzie kierowany oficjalnymi wytycznymi
|
10 tygodni
|
|
Test równowagi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Równowaga zostanie przeanalizowana poprzez ocenę biomechaniczną za pomocą platformy siłowej dla każdego wolontariusza.
|
10 tygodni
|
|
Aktywność elektryczna mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Aktywność elektryczna mięśni vastus medialis i lateralis zostanie oceniona za pomocą elektrod elektromiograficznych powierzchniowych.
|
10 tygodni
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia - Kwestionariusz WHOQOL
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Jakość życia będzie mierzona przy użyciu światowej organizacji zdrowotnej jakości życia - whhol, zatwierdzonego dla języka portugalskiego. Whoqol używa systemu punktacji od 1 do 5, z odpowiedziami zmieniającymi się w zależności od intensywności, częstotliwości lub ciężkości każdego elementu.
Instrument jest skonstruowany w czterech domenach pierwotnych i zawiera kilka dodatkowych elementów.
W sumowaniu wynik wynosi od minimum 4, co wskazuje na złąą jakość życia, do maksymalnie 20, odzwierciedlając dobrą jakość życia.
|
10 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna między innacją - kwestionariusz IPAQ
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Aktywność fizyczna na internacji - Kwestionariusz IPAQ będzie mierzy poziom aktywności fizycznej każdego uczestnika.
Obejmuje elementy dotyczące częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej przeprowadzonej w poprzednim tygodniu.
Podsumowanie odpowiedzi powoduje całkowity wynik, który jest podzielony na niski, umiarkowany lub wysoki poziom aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną, która koreluje ze zwiększoną sprawnością fizyczną i ogólnym zdrowiem.
|
10 tygodni
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh - psQiquestionnaire
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Poziom jakości snu będzie mierzony za pomocą kwestionariusza indeksu jakości snu w Pittsburgh -PPSQI.
Kwestionariusz składa się z 19 pozycji obejmujących różne wymiary snu, w tym opóźnienie snu, czas trwania, zaburzenia, wydajność i stosowanie leków.
Pozycje te są pogrupowane w siedem wyników komponentów, które są agregowane w celu uzyskania wyniku globalnego.
Całkowity wynik PSQI wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Globalny wynik większy niż 5 zazwyczaj wskazuje na znaczne zaburzenia snu, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość snu.
|
10 tygodni
|
|
Depresja, lęk i skala stresu - Dass 21
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą skali podanej przez depresję, lęk i skalę stresu - kwestionariusz Dass 21.
Skala składa się z 21 pozycji, podzielonych na trzy podskale: depresję, lęk i stres, każdy składający się z 7 pozycji.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale nie wcale) do 3 (bardzo lub przez większość czasu), odzwierciedlając częstotliwość objawów doświadczonych w poprzednim tygodniu.
Wyniki podskali są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi pozycji w ramach każdej podskali.
Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie depresji, lęku lub stresu.
Powstałe wyniki są klasyfikowane do poziomu nasilenia, od normalnych do wyjątkowo poważnych.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
- Główny śledczy: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
- Główny śledczy: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Nadciśnienie
- Zapalenie kości i stawów
- Cukrzyca
- Dyslipidemie
- Zaburzenia oddychania
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Chemikalia nieorganiczne
- Aniony
- Jony
- Elektrolity
- Wodorotlenki
- Alkalie
- Tlenki
- Związki tlenu
- Ćwiczenia
- Grupy kontrolne
- Woda
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEFADE 27_2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)