Dopad cvičení u starších lidí s multimorbiditou: HbA1c a krevní tlak
25. května 2026 aktualizováno: Universidade do Porto
Účinek 10 týdnů fyzického cvičení na glykovaný hemoglobin a krevní tlak u starších lidí s podmínkami multimorbidity: kontrolovaná a randomizovaná studie
Hlavním cílem studie je porovnat účinek dvou různých typů způsobů fyzického cvičení na glykovaný hemoglobin a krevní tlak u starších jedinců s multimorbiditou. Hlavní charakteristikou návrhu je, že je experimentální, se dvěma intervenčními skupinami s fyzickým cvičením, které budou randomizovány v pořadí účasti skupin a předány vědcům ohledně hodnocení a období školení. Kromě toho bude studie kontrolována, protože má kontrolní skupinu, která během studijního období nebude provádět žádný zásah do fyzických cvičení. Pro přidělení účastníků v každé cvičební skupině a pro kontrolní skupinu budou vědci používat metodu 1: 1, uživatel obdrží automatický generátor prostřednictvím Random.org Web.
Hlavní otázky vznesené studiemi budou: je pozemní výcvik účinnější než vodní výcvik pro tuto populaci při zlepšování primárních výsledků? Existuje rozdíl mezi tréninkem na tyto intenzity a nedělám v této populaci žádné fyzické cvičení s těmito primárními výsledky?
Účastníci dvou intervenčních skupin budou:
V vlaku 3x týdně po dobu 10 týdnů na intenzity, které budou postupovat v průběhu týdnů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Braga District
-
Vila Nova de Famalicão, Braga District, Portugalsko, 4760-104
- Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší dospělý 60 let
- Mít léčivou hypertenzi stupně 1 (systolický krevní tlak ≥ 140 a diastolický krevní tlak ≥ 90) a mít diabetes mellitus 2. typu 2. typu
- Dobrovolníci mohou mít další morbidity, jako například: úzkost/deprese, osteoartróza kolena nebo obezita
- Být fit pro praxi fyzické aktivity
Kritéria pro vyloučení:
- Být kuřákem
- Mít závažné problémy s muskuloskeletem, které vám brání provádět fyzické aktivity
- Nelze úplně provést protokol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinované fyzické cvičení v zemi
Kombinované fyzické cvičení prováděné v tělocvičně 3krát týdně
|
Tréninková rutina pro skupinu Land Cvičení (LE) bude segmentována takto: Kardio segment (15-20 minut) zahrnující chůze/běh běžícího pásu nebo cyklistiky na stacionárním kole; Segment silového tréninku (35 minut) zahrnující bench press, sedící řada, prodloužení nohou, dřepy, tažení dolů, pecko-palubní kadeře, kadeře, stočení a prodloužení zpětného; a chladicí fáze (5-10 minut) s protahovacími cvičeními.
Ostatní jména:
Činnosti pro skupinu pro cvičení vody (WE) budou rozděleny do segmentů: aerobní část (15–20 minut) zahrnující chůzi a jogging v kombinaci s pohyby paží; Část odporu (35 minut) včetně vedení hrudníku/horní části zad, zadního lisu na hrudi, lisu za zpětným, otočným ramenním lisem (horní část těla) a lýtkových výtahů, podpůrných dřepů, nůžků vnějšího/vnitřního stehna a klouzání vpřed a zadní nohu (spodní tělo) a konečně chladné období (5-10 minut), které obsahují protahovací cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kombinované fyzické cvičení ve vodě
Kombinované fyzické cvičení prováděné ve vodě 3krát týdně.
|
Tréninková rutina pro skupinu Land Cvičení (LE) bude segmentována takto: Kardio segment (15-20 minut) zahrnující chůze/běh běžícího pásu nebo cyklistiky na stacionárním kole; Segment silového tréninku (35 minut) zahrnující bench press, sedící řada, prodloužení nohou, dřepy, tažení dolů, pecko-palubní kadeře, kadeře, stočení a prodloužení zpětného; a chladicí fáze (5-10 minut) s protahovacími cvičeními.
Ostatní jména:
Činnosti pro skupinu pro cvičení vody (WE) budou rozděleny do segmentů: aerobní část (15–20 minut) zahrnující chůzi a jogging v kombinaci s pohyby paží; Část odporu (35 minut) včetně vedení hrudníku/horní části zad, zadního lisu na hrudi, lisu za zpětným, otočným ramenním lisem (horní část těla) a lýtkových výtahů, podpůrných dřepů, nůžků vnějšího/vnitřního stehna a klouzání vpřed a zadní nohu (spodní tělo) a konečně chladné období (5-10 minut), které obsahují protahovací cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude provádět fyzické cvičení po dobu deseti týdnů.
|
Kontrolní skupina neobdrží žádnou formální indikaci ani podporu k provedení strukturovaného cvičení, ale bude povoleno zapojit se do fyzické aktivity ad libitum.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin (HB1AC)
Časové okno: 10 týdnů
|
V okamžicích před a po tréninku během ranního a hladného období budou odebrány vzorky žilní krve, aby se analyzovala glykemický profil.
Výsledové opatření bude vyjádřeno jako procento (%), což představuje průměrnou hladinu glukózy v krvi za poslední 2 až 3 měsíce.
|
10 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 10 týdnů
|
Kancelářský krevní tlak (OBP) bude vyhodnocen a sledován během předškolních momentů pomocí automatických monitorů a monitorování domácího krevního tlaku (HBPM) bude prováděno s příslušnými sběrnými zařízeními podle Evropské společnosti s hypertenzí v krvi (SBP) a měřením rozmnožování v rámci úřadu a out-of-of-of-off-office měření mřížů) bude v rámci měření krevního tlaku v krevním tlaku (SBP). (mmhg) pro OBP a HBPM.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 10 týdnů
|
Srdeční frekvence bude monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence (model Polar® HR Monitor RS800CX (frekvence záznamu: 1000Hz), následně získává variabilitu srdeční frekvence a takové sběr se bude konat v posezení se spontánním dýcháním, po dobu 20 minut v celkovém odpočinku u místního místního
|
10 týdnů
|
|
Lipidový profil (LDL, HDL, VLDL a triglyceridy)
Časové okno: 10 týdnů
|
V momentech před a po tréninku během ranních a půstů budou odebrány vzorky žilní krve, aby se analyzovala lipid (LDL; HDL; VLDL; triglyceridy a celkový cholesterol).
Měřicí jednotka použitá k vyjádření výsledků bude Mg/dl.
|
10 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 10 týdnů
|
Tělesná hmota a výška účastníků se měří pomocí bioimpedance a stadiometru.
Vědci tedy budou mít přístup k hmotnosti BMI (kg)/výšku (M2).
|
10 týdnů
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: 10 týdnů
|
V okamžicích před a po tréninku během ranních a hladových období budou odebrány vzorky žilní krve pro analýzu glykemického profilu glukózou nalačno (Mg/dl).
|
10 týdnů
|
|
Agility
Časové okno: 10 týdnů
|
Agilita a mobilita bude hodnocena pomocí testu načasované a Go.
Bude dodržován veškerý testovací protokol a výsledky se zobrazí podle pokynů.
|
10 týdnů
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 10 týdnů
|
Pro měření kardiorespirační kapacity starších osob bude provedeno šestiminutový test chůze.
Bude to provedeno podle navrhovaných pokynů
|
10 týdnů
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 10 týdnů
|
Test síly rukovičky bude proveden s kalibrovaným zařízením a testovací protokol se bude řídit oficiálními pokyny.
|
10 týdnů
|
|
Posaďte se a postavte se
Časové okno: 10 týdnů
|
Test bude měřit sílu dolních končetin starších lidí a bude se řídit oficiálními pokyny
|
10 týdnů
|
|
Test rovnováhy
Časové okno: 10 týdnů
|
Rovnováha bude analyzována biomechanickým hodnocením pomocí síly platformy pro každého dobrovolníka.
|
10 týdnů
|
|
Svalová elektrická aktivita
Časové okno: 10 týdnů
|
Elektrická aktivita svalů obrovského medialis a lateralis bude hodnocena pomocí elektromy elektromyografických elektrod.
|
10 týdnů
|
|
Světová zdravotnická organizace Kvalita života - dotazník WHOQOL
Časové okno: 10 týdnů
|
Kvalita života bude měřena pomocí kvality života Světové zdravotnické organizace - dotazník WHOQOL ověřený pro portugalský jazyk.
Přístroj je strukturován do čtyř primárních domén a zahrnuje několik doplňkových položek.
V souhrnu se skóre pohybuje od minimálně 4, což ukazuje na špatnou kvalitu života až po maximum 20, což odráží dobrou kvalitu života.
|
10 týdnů
|
|
Fyzická aktivita mezinárodního - dotazník IPAQ
Časové okno: 10 týdnů
|
Mezinárodní fyzická aktivita - dotazník IPAQ změří úroveň fyzické aktivity každého účastníka.
Zahrnuje položky týkající se frekvence, trvání a intenzity fyzické aktivity prováděné v předchozím týdnu.
Shrnutí odpovědí má za následek celkové skóre, které je rozděleno do nízké, střední nebo vysoké úrovně fyzické aktivity.
Vyšší skóre naznačují větší fyzickou aktivitu, která koreluje se zvýšenou fyzickou zdatností a celkovým zdravím.
|
10 týdnů
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu - PSQiquestionnaire
Časové okno: 10 týdnů
|
Úroveň kvality spánku bude měřena pomocí dotazníku pro kvalitu spánku v Pittsburghu.
Dotazník se skládá z 19 položek, které pokrývají různé rozměry spánku, včetně latence spánku, trvání, poruch, účinnosti a užívání léků.
Tyto položky jsou seskupeny do skóre sedmi komponent, které jsou agregovány tak, aby odvodily globální skóre.
Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku.
Globální skóre větší než 5 obvykle naznačuje významné poruchy spánku, zatímco nižší skóre odráží lepší kvalitu spánku.
|
10 týdnů
|
|
Deprese, úzkost a měřítko stresu - Dass 21
Časové okno: 10 týdnů
|
Deprese, úzkost a stres budou měřeny pomocí stupnice dané depresí, úzkosti a stresovým měřítkem - dotazníkem Dass 21.
Měřítko se skládá z 21 položek, rozdělených do tří dílčích stupnic: deprese, úzkost a stres, každá sestává ze 7 položek.
Účastníci hodnotí každou položku na 4-bodové Likertově stupnici, od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi nebo většinu času), což odráží frekvenci příznaků, které se vyskytují během předchozího týdne.
Skóre dílčích stupňů se počítá sčítáním odpovědí položky v každé dílčí stupni.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese, úzkosti nebo stresu.
Výsledná skóre je klasifikována do úrovně závažnosti, od normálních po extrémně závažné.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
- Vrchní vyšetřovatel: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
- Vrchní vyšetřovatel: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Metabolické choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy metabolismu glukózy
- Poruchy metabolismu lipidů
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hypertenze
- Osteoartróza
- Diabetes Mellitus
- Dyslipidemie
- Poruchy dýchání
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Anorganické chemikálie
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Hydroxidy
- Alkalies
- Oxidy
- Kyslíkové sloučeniny
- Cvičení
- Kontrolní skupiny
- Voda
Další identifikační čísla studie
- CEFADE 27_2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .