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Impact de l'exercice chez les personnes âgées avec multimorbidité: HbA1c et tension artérielle

25 mai 2026 mis à jour par: Universidade do Porto

L'effet de 10 semaines d'exercice physique sur l'hémoglobine glyquée et la pression artérielle chez les personnes âgées souffrant de conditions de multimorbidité: une étude contrôlée et randomisée

L'objectif principal de l'étude est de comparer l'effet de deux types différents de modalités d'exercice physique sur l'hémoglobine glyquée et la pression artérielle chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité. La principale caractéristique de la proposition est qu'elle est expérimentale, avec deux groupes d'intervention ayant un exercice physique qui seront randomisés dans l'ordre de participation des groupes et transmis aux chercheurs concernant les évaluations et les périodes de formation. De plus, l'étude sera contrôlée, car elle dispose d'un groupe témoin qui n'effectuera aucune intervention avec des exercices physiques pendant la période d'étude. Pour allouer les participants à chaque groupe d'exercices et pour le groupe de contrôle, les chercheurs utiliseront la méthode 1: 1, l'utilisateur recevra un générateur automatique via Random.org site web.

Les principales questions soulevées par les études seront: l'entraînement terrestre est-il plus efficace que la formation aquatique pour cette population pour améliorer les principaux résultats? Y a-t-il une différence entre l'entraînement à ces intensités et ne fait aucun exercice physique dans cette population avec ces principaux résultats?

Les participants aux 2 groupes d'intervention seront:

Former 3x par semaine pendant 10 semaines à des intensités qui progresseront au cours des semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão, Braga District, Le Portugal, 4760-104
        • Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Être adulte âgé de 60 ans
  • Ayant une hypertension médicamentée de grade 1 (pression artérielle systolique ≥ 140 et pression artérielle diastolique ≥ 90) et ayant un diabète sucré de type 2
  • Les volontaires peuvent avoir d'autres morbidités telles que: anxiété / dépression, arthrose du genou ou obésité
  • Être apte à la pratique de l'activité physique

Critères d'exclusion:

  • Être fumeur
  • Avoir des problèmes musculo-squelettiques graves qui vous empêchent de mener des activités physiques
  • Impossible de réaliser complètement le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice physique combiné sur terre
Exercice physique combiné effectué dans le gymnase 3 fois par semaine
Autre: Exercice
La routine d'entraînement pour l'exercice terrestre (LE) sera segmentée comme suit: Un segment cardio (15-20 minutes) impliquant la marche / la course ou la course ou le vélo sur le vélo stationnaire; Un segment d'entraînement en force (35 minutes) comprenant le développé couché, la rangée assise, l'extension des jambes, les squats, les tirages, le pic, les boucles des ischio-jambiers, les boucles et les extensions arrière; et une phase de refroidissement (5-10 minutes) avec des exercices d'étirement.
Autres noms:
  • Exercice physique
  • Exercice combiné
Autre: Exercice
Les activités pour l'exercice de l'eau (nous) seront divisées en segments: une partie aérobie (15-20 minutes) impliquant la marche et le jogging combinés avec des mouvements de bras; Une partie de résistance (35 minutes), y compris le guidage thoracique / haut du dos, la presse à dos poitrine, la presse derrière le dos, la presse à épaule pivotée (haut du corps) et les ascenseurs de mollet, les squats supportés, les ciseaux de cuisse extérieurs / intérieurs et les exercices d'étirement des jambes avant et arrière), et enfin, une période de refroidissement fraîche (5 à 10 minutes) comprenant des exercices d'étirement.
Autres noms:
  • Exercice combiné dans l'eau
Expérimental: Exercice physique combiné dans l'eau
Exercice physique combiné effectué dans l'eau 3 fois par semaine.
Autre: Exercice
La routine d'entraînement pour l'exercice terrestre (LE) sera segmentée comme suit: Un segment cardio (15-20 minutes) impliquant la marche / la course ou la course ou le vélo sur le vélo stationnaire; Un segment d'entraînement en force (35 minutes) comprenant le développé couché, la rangée assise, l'extension des jambes, les squats, les tirages, le pic, les boucles des ischio-jambiers, les boucles et les extensions arrière; et une phase de refroidissement (5-10 minutes) avec des exercices d'étirement.
Autres noms:
  • Exercice physique
  • Exercice combiné
Autre: Exercice
Les activités pour l'exercice de l'eau (nous) seront divisées en segments: une partie aérobie (15-20 minutes) impliquant la marche et le jogging combinés avec des mouvements de bras; Une partie de résistance (35 minutes), y compris le guidage thoracique / haut du dos, la presse à dos poitrine, la presse derrière le dos, la presse à épaule pivotée (haut du corps) et les ascenseurs de mollet, les squats supportés, les ciseaux de cuisse extérieurs / intérieurs et les exercices d'étirement des jambes avant et arrière), et enfin, une période de refroidissement fraîche (5 à 10 minutes) comprenant des exercices d'étirement.
Autres noms:
  • Exercice combiné dans l'eau
Expérimental: Groupe témoin
Le groupe témoin ne fera pas d'exercice physique pendant dix semaines.
Autre: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune indication ou soutien formel pour effectuer une formation à l'exercice structuré, mais sera autorisé à s'engager dans l'activité physique ad libitum.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
  • Aucun groupe d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine glyquée (HB1AC)
Délai: 10 semaines
Dans les moments pré et post-formation du matin et de la période de jeûne, des échantillons de sang veineux seront prélevés pour analyser le profil glycémique. La mesure des résultats sera exprimée en pourcentage (%), représentant le taux de glycémie moyen au cours des 2 à 3 derniers mois.
10 semaines
Pression artérielle
Délai: 10 semaines
La pression artérielle du bureau (OBP) sera évaluée et surveillée pendant les moments pré-formation à l'aide de moniteurs automatiques, et la surveillance de la pression artérielle (HBPM) sera menée avec des dispositifs de recouvrement appropriés selon la mesure de la pression artérielle 2021. (MMHG) pour OBP et HBPM.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 semaines
La fréquence cardiaque sera surveillée par un moniteur de fréquence cardiaque (Polar® HR Monitor Model RS800CX (fréquence d'enregistrement: 1000Hz), par conséquent, l'obtention de la variabilité de la fréquence cardiaque, et une telle collection aura lieu en position assise avec une respiration spontanée, pendant 20 minutes au repos total à la locale appropriée
10 semaines
Profil lipidique (LDL, HDL, VLDL et triglycérides)
Délai: 10 semaines
Dans les moments pré et post-entraînement du matin et de la période de jeûne, des échantillons de sang veineux seront prélevés pour analyser le lipide (LDL; HDL; VLDL; triglycérides et cholestérol total). L'unité de mesure utilisée pour exprimer les résultats sera Mg / DL.
10 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 10 semaines
La masse corporelle et la hauteur des participants seront mesurées à l'aide de la bioimpédance et d'un stadiomètre, respectivement. Ainsi, les chercheurs auront accès au poids de l'IMC (kg) / hauteur (M2).
10 semaines
Glucose à jeun
Délai: 10 semaines
Dans les moments de pré- et post-entraînement du matin et de la période de jeûne, des échantillons de sang veineux seront prélevés pour analyser le profil glycémique par glucose à jeun (mg / dL).
10 semaines
Agilité
Délai: 10 semaines
L'agilité et la mobilité seront évaluées avec le test chronométré. Tout le protocole de test sera suivi et les résultats seront affichés conformément aux directives.
10 semaines
Fitness cardiorespiratoire
Délai: 10 semaines
Le test de marche de 6 minutes sera effectué pour mesurer la capacité cardiorespiratoire des personnes âgées. Il sera effectué conformément aux directives proposées
10 semaines
Force de l'adhérence à la main
Délai: 10 semaines
Le test de résistance à la poignée sera effectué avec un dispositif calibré et le protocole de test sera guidé par des directives officielles.
10 semaines
Asseyez-vous et restez un test
Délai: 10 semaines
Le test mesurera la force des membres inférieurs des personnes âgées et sera guidée par des directives officielles
10 semaines
Test d'équilibre
Délai: 10 semaines
L'équilibre sera analysé par une évaluation biomécanique avec une plate-forme de force pour chaque volontaire.
10 semaines
Activité électrique musculaire
Délai: 10 semaines
L'activité électrique des muscles du vastus medial et latéralis sera évaluée avec des électrodes d'électromyographie de surface.
10 semaines
Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Questionnaire WHOQOL
Délai: 10 semaines
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - le questionnaire WHOQOL validé pour la langue portugaise. Le Whoqol utilise un système de notation allant de 1 à 5, avec des réponses variant en fonction de l'intensité, de la fréquence ou de la gravité de chaque élément. L'instrument est structuré en quatre domaines primaires et comprend plusieurs éléments supplémentaires. Dans la sommation, le score varie d'un minimum de 4, indiquant une mauvaise qualité de vie, à un maximum de 20, reflétant une bonne qualité de vie.
10 semaines
Activité physique internation - Questionnaire IPAQ
Délai: 10 semaines
Le questionnaire sur l'activité physique de l'internation - IPAQ mesurera le niveau d'activité physique de chaque participant. Il comprend des éléments concernant la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique entrepris la semaine précédente. La sommation des réponses se traduit par un score total qui est classé en niveaux d'activité physique faibles, modérés ou élevés. Des scores plus élevés indiquent une plus grande activité physique, qui est en corrélation avec une forme physique améliorée et une santé globale.
10 semaines
Pittsburgh Sleep Quality Index - Psqiquestionnaire
Délai: 10 semaines
Le niveau de qualité du sommeil sera mesuré à l'aide du questionnaire Index de qualité du sommeil de Pittsburgh -PSQI. Le questionnaire se compose de 19 éléments qui couvrent diverses dimensions du sommeil, notamment la latence du sommeil, la durée, les perturbations, l'efficacité et l'utilisation de médicaments. Ces éléments sont regroupés en sept scores de composants, qui sont agrégés pour dériver un score global. Le score PSQI total varie de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus faible. Un score global supérieur à 5 indique généralement des troubles du sommeil importants, tandis que les scores plus faibles reflètent une meilleure qualité du sommeil.
10 semaines
Dépression, anxiété et échelle de stress - Dass 21
Délai: 10 semaines
La dépression, l'anxiété et le stress seront mesurés à l'aide d'une échelle donnée par la dépression, l'anxiété et l'échelle de stress - Questionnaire DASS 21. L'échelle est composée de 21 éléments, divisée en trois sous-échelles: la dépression, l'anxiété et le stress, chacune composée de 7 éléments. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (pas du tout) à 3 (très ou la plupart du temps), reflétant la fréquence des symptômes ressentis au cours de la semaine précédente. Les scores de sous-échelle sont calculés en additionnant les réponses des éléments dans chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression, de l'anxiété ou du stress. Les scores résultants sont classés en niveaux de gravité, allant de la normale à extrêmement sévère.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Porto

Collaborateurs

Foundation for Science and Technology, Portugal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel M Gonçalves, Professor, Universidade do Porto
  • Chercheur principal: Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy, Universidade do Porto
  • Chercheur principal: Mario Jorge O Costa, Professor, Universidade do Porto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEFADE 27_2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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