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多発性の高齢者の運動の影響：HBA1Cと血圧

2026年5月25日 更新者：Universidade do Porto

多発性疾患条件の高齢者における糖化ヘモグロビンと血圧に対する10週間の運動の影響：制御された無作為化研究

この研究の主な目的は、多発性の高齢者における糖化ヘモグロビンと血圧に対する2つの異なるタイプの運動モダリティの効果を比較することです。 提案の主な特徴は、それが実験的であり、グループの参加順にランダム化され、評価とトレーニング期間に関して研究者に転送される2つの身体運動を伴う2つの介入グループがあることです。 さらに、研究期間中に身体運動を介して介入しない対照群があるため、研究は制御されます。 各運動グループとコントロールグループの参加者を割り当てるために、研究者は1：1の方法を使用します。ユーザーはrandom.orgを介して自動発電機を受け取ります。 Webサイト。

研究によって提起された主な質問は次のとおりです。主要な結果を改善する上で、この集団の水生トレーニングよりも陸上トレーニングがより効果的ですか？ これらの強度でのトレーニングと、これらの主要な結果を伴うこの集団で運動をしないことには違いはありますか？

2つの介入グループの参加者は次のとおりです。

週に10週間、週に3倍の訓練を受けて、数週間にわたって進行します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
    • Braga District
      • Vila Nova de Famalicão、Braga District、ポルトガル、4760-104
        • Municipal Pavilion of Vila Nova de Famalicão

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 60歳の年配の成人であること
  • グレード1の薬用高血圧（収縮期血圧≥140および拡張期血圧≥90）があり、2型糖尿病を患っています
  • ボランティアは、不安/うつ病、膝の変形性関節症、肥満などの他の罹患率を持っているかもしれません
  • 身体活動の実践にふさわしい

除外基準：

  • 喫煙者であること
  • 身体活動の実行を妨げる深刻な筋骨格の問題があります
  • プロトコルを完全に実行できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：土地での運動を組み合わせた
ジムで週に3回実行される合計運動
他の：エクササイズ
土地演習（LE）グループのトレーニングルーチンは、次のようにセグメント化されます。15〜20分）は、ステッドミルウォーキング/ランニングまたは固定自転車でのサイクリングを含む。ベンチプレス、着席列、脚の延長、スクワット、プルダウン、ペックデッキ、ハムストリングカール、カールアップ、バックエクステンションを含む筋力トレーニングセグメント（35分）。ストレッチエクササイズを特徴とするクールダウンフェーズ（5〜10分）。
他の名前：
  • 体操
  • 複合運動
他の：エクササイズ
水運動（私たち）グループの活動は、セグメントに分割されます。腕の動きと組み合わせた水の散歩とジョギングを含む好気性部分（15〜20分）。チェスト/アッパーバックガイダンス、チェストバックプレス、舞台裏のプレス、ピボットショルダープレス（上半身）、ふくらはぎのリフト、サポートされたスクワット、外側/内側の太ももハサミ、および最後と後ろの脚の滑空（下半身）、最後にクールダウン期間（5-10分）のストレッチエクササイズを含む抵抗部分（35分）。
他の名前：
  • 水中の運動を組み合わせます
実験的：水中の運動を組み合わせた
週に3回、水中で実行される運動を組み合わせた。
他の：エクササイズ
土地演習（LE）グループのトレーニングルーチンは、次のようにセグメント化されます。15〜20分）は、ステッドミルウォーキング/ランニングまたは固定自転車でのサイクリングを含む。ベンチプレス、着席列、脚の延長、スクワット、プルダウン、ペックデッキ、ハムストリングカール、カールアップ、バックエクステンションを含む筋力トレーニングセグメント（35分）。ストレッチエクササイズを特徴とするクールダウンフェーズ（5〜10分）。
他の名前：
  • 体操
  • 複合運動
他の：エクササイズ
水運動（私たち）グループの活動は、セグメントに分割されます。腕の動きと組み合わせた水の散歩とジョギングを含む好気性部分（15〜20分）。チェスト/アッパーバックガイダンス、チェストバックプレス、舞台裏のプレス、ピボットショルダープレス（上半身）、ふくらはぎのリフト、サポートされたスクワット、外側/内側の太ももハサミ、および最後と後ろの脚の滑空（下半身）、最後にクールダウン期間（5-10分）のストレッチエクササイズを含む抵抗部分（35分）。
他の名前：
  • 水中の運動を組み合わせます
実験的：コントロールグループ
対照群は、10週間の運動を行いませんでした。
他の：コントロール
コントロールグループは、構造化された運動トレーニングを実行するための正式な兆候やサポートを受けませんが、身体活動と自由に従事することが許可されます。
他の名前：
  • 対照群
  • 介入なしグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン（HB1AC）
時間枠：10週間
午前中および断食期間中のトレーニング前と訓練後の瞬間に、血糖プロファイルを分析するために静脈血サンプルが収集されます。 結果の測定値は、過去2〜3か月の平均血糖値を表す割合（％）として表されます。
10週間
血圧
時間枠：10週間
オフィスの血圧（OBP）は、自動モニターを使用したトレーニング前の瞬間に評価および監視され、在宅血圧監視（HBPM）は、2021年のオフィスおよびオフィス外の血圧測定のための2021年の欧州ヨーロッパ社会協会のガイドラインに従って適切な収集装置で実施されます。 （MMHG）OBPおよびHBPMの場合。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠：10週間
心拍数は、心拍数モニター（POLAR®HRモニターモデルRS800CX（記録周波数：1000Hz）を介して監視され、その結果、心拍数の変動が得られ、そのような収集は自発呼吸を伴う座位で行われ、適切なローカルで全安静時に20分間行われます。
10週間
脂質プロファイル（LDL、HDL、VLDL、トリグリセリド）
時間枠：10週間
朝と断食期間中のトレーニング前と訓練後の瞬間に、静脈血サンプルが収集され、脂質（LDL; HDL; VLDL;トリグリセリドと総コレステロール）を分析します。 結果を表現するために使用される測定単位はMg/dlです。
10週間
ボディマスインデックス（BMI）
時間枠：10週間
参加者の体重と身長は、それぞれバイオインペディングとスタジオメーターを使用して測定されます。 したがって、研究者はBMI重量（kg）/高さ（M2）にアクセスできます。
10週間
空腹時グルコース
時間枠：10週間
午前中および断食期間中のトレーニング前と訓練後の瞬間に、静脈血サンプルが収集され、ブドウ糖（mg/dl）を空腹時に分析します。
10週間
敏ility性
時間枠：10週間
敏ility性と機動性は、タイムアップアンドゴーテストで評価されます。 すべてのテストプロトコルに従い、ガイドラインに従って結果が表示されます。
10週間
心肺フィットネス
時間枠：10週間
6分間のウォークテストは、高齢者の心肺能力を測定するために実行されます。 提案されたガイドラインに従って実行されます
10週間
ハンドグリップ強度
時間枠：10週間
HandGrip強度テストは較正されたデバイスで実行され、テストプロトコルは公式ガイドラインによって導かれます。
10週間
座ってスタンドテスト
時間枠：10週間
このテストは、高齢者の下肢の強さを測定し、公式ガイドラインによって導かれます
10週間
バランステスト
時間枠：10週間
バランスは、各ボランティアの力プラットフォームを使用して、生体力学的評価を通じて分析されます。
10週間
筋肉の電気活動
時間枠：10週間
広大な内側筋および外側筋の電気活動は、表面筋電図電極で評価されます。
10週間
世界保健機関の生活の質 - WHOQOLアンケート
時間枠：10週間
生活の質は、ポルトガル語で検証されたWHOQOLアンケートの質の質の質を使用して測定されます。WHOQOLは、各アイテムの強度、頻度、または重大度によって異なる回答で、1〜5の範囲のスコアリングシステムを使用します。 機器は4つの主要なドメインに構造化されており、いくつかの補足項目が含まれています。 合計では、スコアは最低4から、生活の質の低さを示し、生活の質を反映して最大20にまで及びます。
10週間
国際身体活動 - IPAQアンケート
時間枠：10週間
国際身体活動 - IPAQアンケートは、各参加者の身体活動レベルを測定します。 これには、前週に行われた身体活動の頻度、期間、強度に関する項目が含まれています。 応答の合計は、低、中程度、または高レベルの身体活動に分類される合計スコアをもたらします。 スコアが高いほど、身体活動の向上と全体的な健康と相関する身体活動が大きいことを示しています。
10週間
ピッツバーグ睡眠品質指数-Psqiquestionnaire
時間枠：10週間
睡眠の品質レベルは、ピッツバーグの睡眠品質指数-PSQIアンケートを使用して測定されます。 アンケートは、睡眠遅延、期間、障害、効率、薬物使用など、さまざまな睡眠の次元をカバーする19項目で構成されています。 これらのアイテムは、グローバルスコアを導出するために集約された7つのコンポーネントスコアにグループ化されます。 合計PSQIスコアは0〜21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。 5を超えるグローバルスコアは通常、重大な睡眠障害を示しますが、スコアの低下は睡眠の質の向上を反映しています。
10週間
うつ病、不安、ストレススケール-Dass 21
時間枠：10週間
うつ病、不安、ストレスは、うつ病、不安、ストレススケールによって与えられるスケールを使用して測定されます。Dass21アンケート。 スケールは、うつ病、不安、ストレスの3つのサブスケールに分割された21のアイテムで構成されており、それぞれ7つのアイテムで構成されています。 参加者は、前の週に経験した症状の頻度を反映して、0（まったくない）から3（ほとんどまたはほとんどの場合）の範囲の4ポイントのリッカートスケールで各アイテムを評価します。 サブスケールスコアは、各サブスケール内のアイテム応答を合計することにより計算されます。 スコアが高いほど、うつ病、不安、またはストレスの重症度が高いことを示しています。 結果のスコアは、正常から非常に深刻なものまでの重大度レベルに分類されます。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade do Porto

協力者

Foundation for Science and Technology, Portugal

捜査官

  • 主任研究者：Daniel M Gonçalves, Professor、Universidade do Porto
  • 主任研究者：Victor Hugo V Carrijo, MsC. Physioterapy、Universidade do Porto
  • 主任研究者：Mario Jorge O Costa, Professor、Universidade do Porto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月9日

一次修了 (実際)

2024年12月13日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEFADE 27_2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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