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跨性别护理研究 (TLC)

2026年7月14日 更新者:Arryn Guy、Illinois Institute of Technology

跨性别妇女的污名干预措施,以改善滥用药物和艾滋病毒风险

这项研究是针对使用物质或最近正在恢复的跨性别成年人测试了一个名为“ TLC计划”的新的共同助力组。 TLC计划基于接受和承诺疗法或“ ACT”,这是一种心理健康咨询,重点是利用正念技能将人与自己的价值观联系起来并改善其心理健康。 TLC计划是由变性人和性别多样化的社区成员,心理健康提供者和研究人员制定的。

研究概览

详细说明

与普通人群相比,跨性别者(跨性别)人群受HIV的影响不成比例(近7个跨性别妇女患有艾滋病毒; 3.2%的跨性别男性患HIV患有艾滋病毒,而美国普通人群为0.3%)。 跨性别者还经历了植根于压迫体系的污名。 为了防止艾滋病毒的前瞻性传播,公共卫生官员强调需要持续使用避孕套,常规的艾滋病毒测试以及与艾滋病毒预防和护理服务的联系。 然而,污名会干扰跨个体在多个社会生态水平上的负面影响,包括限制跨性别者资源的结构性政策,对跨性别者的负面态度以及对跨性别者的偏见规范,对社会隔离的人的跨性别歧视,以及对跨性别的人的心理和行为反应,对跨性别者的歧视,以及对跨性别的人的跨性别歧视,以及对跨性别者的跨性别歧视,以及对跨性别者的跨性别歧视,以及对跨性别的人的心理和行为反应,以及对跨性别的人的心理和行为反应。 这使污名成为健康的社会和结构决定因素。

污名在增加反式成年人之间滥用物质的风险方面也起着重要作用。 相对于美国普通人群,当前非法药物使用,大麻消耗和/或非医疗处方药的使用率很高(分别为29%和10%)。 大量饮酒也很高,过去一个月在与跨性别妇女进行研究的11个或更多天的跨成年人中,有23%的跨成年人表明,未满足的性别肯定需求(即,人们对性别认同的认可和支持的多种方式)可能会导致跨性别女性在创伤和不安全的环境中寻求肯定的肯定,例如在性行为和性别下的性别和性别。 跨性别妇女也面临着针对暴力的风险,包括性和身体攻击,使用物质与受害风险增加有关。

性别肯定的模式表明,缺乏性别肯定(即,人们对性别认同的认可和支持的多种方式)有助于跨性别妇女对心理困扰,药物滥用和HIV风险。 证据表明,经历污名报告的人试图通过避免或控制令人沮丧的思想或感觉(例如,使用物质)来应对,这反过来又会产生更大的心理困扰,并干扰自我保健行为。 在社区组织中提供的专门基于证据的干预措施有可能减少内在污名对行为健康的负面影响。

接受和承诺疗法(ACT)是针对与各种疾病有关的污名(包括药物使用障碍和艾滋病毒)的少数基于证据的方法之一。 ACT是一种经诊断性的心理治疗干预措施,可通过正念,接受和行为改变过程来提高心理灵活性。 对污名的行为集中在一个受污名的群体上的恐惧,羞耻和认同上,这构成了与一个人的价值观一致的生活的障碍。 ACT是一种有前途但尚未评估的干预措施,以改善反式成年人之间的污名。

在社区参与研究方法的指导下,我们正在测试基于ACT的,同伴领导的,性别确认的共同助力组(称为“ TLC计划”),以减少反式成年人中的物质滥用和HIV风险。 TLC计划是通过对适应性的需求评估来制定的,以将其融入为跨人群的社区组织集成。 焦点小组和对跨性别成年人和利益相关者(例如,为跨性别客户服务的提供者)的访谈确定了必要的适应性。 在公开飞行员中对TLC计划进行的概念验证测试,其(n = 16)跨成年人在过去一年中遇到了至少一种物质使用问题,这对干预进行了最终细化。 与护理标准相比,TLC计划现在正在随机控制的可行性/可接受性试验中进行测试。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Arryn Guy, PhD
  • 电话号码:312-567-6467
  • 邮箱:aguy1@iit.edu

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60616
        • 招聘中
        • Illinois Institute of Technology
        • 接触:
          • Arryn Guy, PhD
          • 电话号码:312-567-6467
          • 邮箱:aguy1@iit.edu
        • 首席研究员:
          • Arryn Guy, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

合格的跨性别成年人必须:

  1. 年满18岁;
  2. 说主要是英语;
  3. 住在美国;
  4. 性别认同与出生时的性别或性别不同;
  5. 确定是跨性别经验的人;
  6. 在过去的12个月中,认可与酒精或其他药物使用有关的两个或更多问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗(tau)
遵循SAMHSA危险酒精和其他药物使用指南,参与者将随机分配到控制条件下,将接受治疗态度(TAU),并且CDC确立了针对性病/HIV预防咨询的护理标准。 符合风险饮酒,吸毒或性行为标准的参与者将提供15-25分钟的简短咨询,包括:1)讨论参与者饮酒或吸毒的范围超过了建议的安全消费限制,并且保持低于这些限制对他们的健康很重要; 2)讨论降低艾滋病毒风险干预措施(即,使用避孕套,预防,预防艺术治疗); 3)转介治疗(即,定期筛查HIV/STD,HIV护理和/或药物使用治疗)。
实验性的:TLC程序
随机分配到TLC计划的参与者将接收TAU加上远程医疗,同行分配的小组干预“ TLC计划”。
随机分配到TLC计划的参与者将接收TAU加上远程医疗,同行分配的小组干预。 TLC计划是根据接受和承诺疗法(ACT)改编的,这是一种接受和基于正念的第三波认知行为疗法。 干预措施将通过视频会议通过远程医疗与同伴促进者以小组格式进行。 该协议涵盖了所有六个ACT核心概念(即,与当前的接受,戒指,自我缩写,价值观和承诺行动接触),并量身定制的例子,练习着重于性别肯定,内部化的污名和药物使用。 额外的会议包括定义污名,污名如何影响身体和性健康以及对医疗保健的互动以及价值驱动的物质使用量减少和医疗保健参与的目标。 会议大约为每个1.5小时,并在12周内进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性别少数派压力和弹性量表内部恐惧症
大体时间:在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
最小值= 0,最大值= 1,更高的分数=差的结果差
在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
卫生保健赋权库存
大体时间:在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
最小值= 1,最大值= 5,更高分数=更好的结果
在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)
大体时间:每周报告以及基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)
测量心理困扰(抑郁和焦虑),最小值= 1(每个子量表),最大值= 5(每个子量表),更高的分数=差=差的结果
每周报告以及基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)
心理灵活性,多维心理灵活性清单(MPFI)
大体时间:在基线评估时报告
最小值= 1(每个子量表),最大值= 6(每个子量表),更高分数=较差的结果
在基线评估时报告
干预措施的可接受性(AIM)
大体时间:在评估后报告(12周)
最小值= 1,最大值= 5,更高分数=更好的结果
在评估后报告(12周)
干预适当度措施
大体时间:在评估后报告(12周)
最小值= 1,最大值= 5,更高分数=更好的结果
在评估后报告(12周)
干预措施的可行性(FIM)
大体时间:在评估后报告(12周)
最小值= 1,最大值= 5,更高分数=更好的结果
在评估后报告(12周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物使用时间轴后背采访
大体时间:在过去的30天中
在过去的30天中
艾滋病毒风险问卷
大体时间:在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
参与者将报告性伴侣的数量,性活动类型以及各种艾滋病毒风险因素,包括使用安全套,准备和治疗作为预防
在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-5的PTSD生活事件清单清单
大体时间:在基线评估时报告
参与者将指出他们经历的某些困难或压力很大的生活事件
在基线评估时报告
交叉歧视指数(INDI)
大体时间:在基线评估时报告
最小值= 0,最大值= 13,更高的分数=差的结果差
在基线评估时报告
访问医疗保健问卷中的性别肯定
大体时间:在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
最小值= 1,最大值= 5更高分数=更好的结果
在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
需要性别肯定问卷
大体时间:在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
最小值= 1,最大值= 5
在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
对性别肯定问卷的满意
大体时间:在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
最小值= 1,最大值= 5,更高分数=更好的结果
在基线评估,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
城市压力指数
大体时间:在基线评估时报告
最小值= 0,最大值= 3,更高的分数=差的结果差
在基线评估时报告
PCL-5
大体时间:在基线,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)
最小值= 0,最大值= 4,更高的分数=差的结果
在基线,评估后(12周)和随访评估(24周)报告(24周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月14日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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