Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trans-Led Care Study (TLC)

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Arryn Guy, Illinois Institute of Technology

Sukupuoleen liittyvä vahvistava leimautumistoimenpide päihteiden väärinkäytön ja HIV-riskin parantamiseksi transsukupuolisten naisten keskuudessa

Tämä tutkimus testaa uutta keskinäistä helpiryhmää nimeltään "TLC-ohjelma" transsukupuolisille aikuisille, jotka käyttävät aineita tai ovat äskettäin paranemisessa. TLC -ohjelma perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan tai "toimintaan", joka on eräänlainen mielenterveysneuvonta, joka keskittyy mielenterveyden taitojen käyttämiseen ihmisen yhdistämiseksi heidän arvoihinsa ja parantamaan heidän mielenterveyttään. TLC -ohjelman ovat kehittäneet transsukupuoliset ja sukupuolen monipuoliset yhteisön jäsenet, mielenterveyden tarjoajat ja tutkijat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV vaikuttaa suhteettomasti transseksuaalien (trans) populaatioihin verrattuna väestöön (lähes yksi 7: stä trans -naisesta asuu HIV: n kanssa; 3,2% trans -miehistä asuu HIV: llä verrattuna Yhdysvaltain yleisessä väestössä 0,3%). Trans -ihmiset kokevat myös leimautumisen juurtuneen sorron järjestelmiin. HIV: n eteenpäin siirtymisen estämiseksi kansanterveysviranomaiset korostavat johdonmukaisen kondomien käytön, säännöllisen HIV -testauksen ja yhteyksien tarvetta HIV -ehkäisy- ja hoitopalveluihin. Stigma kuitenkin häiritsee trans -yksilöiden kykyä harjoittaa HIV -ehkäisyä ja hoitoa sen kielteisten vaikutusten vuoksi monilla sosioekologisilla tasoilla, mukaan lukien rakennepolitiikat, jotka rajoittavat resursseja trans -ihmisille, negatiiviset yhteisön asenteet ja ennakkoluulolliset normit trans -ihmisille, ihmishenkilöiden välisiin syrjintoihin trans -ihmisiin, jotka aiheuttavat sosiaalista eristämistä, ja trans -yksilöiden psykologisia ja käyttäytymisvasteitaan ja stressiin. Tämä tekee leimautumisesta terveyden sosiaalisen ja rakenteellisen tekijän.

Stigmalla on myös merkittävä rooli aineen väärinkäytön riskin lisäämisessä trans -aikuisten keskuudessa laajasti. Trans -aikuisten nykyisen laittoman huumeiden käytön, kannabiksen kulutuksen ja/tai ei -lääketieteellisten lääkkeiden käytön määrät ovat korkeat suhteessa Yhdysvaltojen väestöön (vastaavasti 29% vs. 10%). Raskas alkoholin käyttö on myös korkeaa, ja 23% alkoholia kuluttavien trans -aikuisten kanssa, jotka kuluttavat alkoholia vähintään 11 ​​päivää viimeisen kuukauden aikana trans -naisten kanssa, viittaa siihen, että sukupuolten tyydyttämättömät vakuutustarpeet (ts. Monia tapoja, joilla ihmiset saavat tunnustusta ja tukea heidän sukupuoli -identiteettiinsä), voivat johtaa trans -naisia ​​etsimään vakuutusta traumaattisissa ja vaarallisissa konteksteissa, kuten seksityötä ja sukupuolta aineiden vaikutuksen alaisena. Trans -naisilla on myös lisääntynyt väkivallan kohdennusriski, mukaan lukien seksuaalinen ja fyysinen hyökkäys, ja päihteiden käyttöön liittyy lisääntyneitä uhrien riskiä.

Sukupuolten vakuutuksen malli osoittaa, että sukupuolten vakuutuksen puute (ts. Monia tapoja, joilla ihmiset saavat tunnustusta ja tukea sukupuoli -identiteettiinsä), myötävaikuttaa trans -naisten psykologiseen tukemiseen, päihteiden väärinkäyttöön ja HIV -riskiin. Todisteet osoittavat, että Stigma-raporttiyritykset yrittävät selviytyä välttämällä tai hallitsemalla ahdistavia ajatuksia tai tunteita (esim. Aineiden käyttö), mikä puolestaan ​​tuottaa suuremman psykologisen tuskan ja häiritsee itsehoitoa käyttäytymistä. Yhteisöpohjaisissa organisaatioissa toimitetut erikoistuneet näyttöön perustuvat interventiot voivat vähentää sisäisen leimautumisen kielteisiä vaikutuksia käyttäytymisterveyteen.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on yksi harvoista näyttöön perustuvista lähestymistavoista, jotka kohdistuvat leimautumiseen moniin olosuhteisiin, mukaan lukien päihteiden käytön häiriöt ja HIV. ACT on transdiagnostinen psykoterapeuttinen interventio, joka lisää psykologista joustavuutta tietoisuuden, hyväksynnän ja käyttäytymisen muutosprosessien avulla. Stigma -toiminnassa keskitytään pelkoihin, häpeään ja tunnistamiseen leimautuneen ryhmän kanssa, joka aiheuttaa esteen elämään, joka on yhdenmukainen arvojen kanssa. ACT on lupaava, mutta ei vielä arvioitu interventio trans -aikuisten leimautumisen parantamiseksi.

Yhteisön sitoutuneen tutkimuslähestymistavan ohjaamana testaamme ACT-pohjaista, vertaisjohtoa, sukupuolta, joka vahvistaa keskinäisen helpiryhmän (nimeltään "TLC-ohjelma") aineiden väärinkäytön ja HIV-riskien vähentämiseksi trans-aikuisten keskuudessa. TLC-ohjelma kehitettiin arvioimalla sopeutumisten tarpeita integroimiseksi yhteisöpohjaisiin organisaatioihin, jotka palvelevat transpopulaatioita. Kohderyhmät ja haastattelut transseksuaalien aikuisten ja sidosryhmien kanssa (esim. Organisaation henkilökunta, Trans -asiakkaita palvelevia palveluntarjoajia) tunnistivat tarvittavat mukautukset. TLC-ohjelman konseptikoe avoimessa lentäjällä (n = 16) trans-aikuisilla, joilla oli ainakin yksi päihteiden käyttöongelma viimeisen vuoden aikana, perustivat lopulliset parannukset interventioon. TLC -ohjelmaa testataan nyt satunnaistetussa kontrolloidussa toteutettavuus-/hyväksyttävyyskokeessa verrattuna hoidon standardiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Arryn Guy, PhD
  • Puhelinnumero: 312-567-6467
  • Sähköposti: aguy1@iit.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Rekrytointi
        • Illinois Institute of Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arryn Guy, PhD
          • Puhelinnumero: 312-567-6467
          • Sähköposti: aguy1@iit.edu
        • Päätutkija:
          • Arryn Guy, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisten transseksuaalien aikuisten on:

  1. olla 18 -vuotias tai vanhempi;
  2. puhua ensisijaisesti englantia;
  3. asuu Yhdysvalloissa;
  4. on sukupuoli -identiteetti erilainen kuin heidän oletettu sukupuoli tai sukupuoli, joka on osoitettu syntymän yhteydessä;
  5. tunnistaa transseksuaalien kokemuksen henkilöksi;
  6. Suosittele, että hän on kokenut kaksi tai useampaa alkoholiin tai muuhun huumeiden käyttöön liittyvää ongelmaa viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (tau)
Kontrolliolosuhteisiin satunnaistetut osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) SAMHSA: n riskialttiiden alkoholien ja muun huumeiden käytön ohjeiden ja CDC: n asettamista STD/HIV: n ehkäisyneuvonnan hoidon standardeista. Osallistujille, jotka täyttävät riskialtisen alkoholin, huumeiden käytön tai seksuaalisen käyttäytymisen kriteerit, tarjotaan 15-25 minuuttia lyhytaikaisia ​​neuvoja, mukaan lukien: 1) Keskustelu siitä, että osallistujat juomassa tai huumeiden käyttöä on enemmän kuin turvallisen kulutuksen suositeltuja rajoja ja että näiden rajojen alapuolella pysyminen on tärkeää heidän terveydelle; 2) keskustelu HIV-riskien vähentämistoimenpiteistä (ts. Johdonmukaisesta kondomien käytöstä, PREP, Art-hoidosta ennaltaehkäisyssä); ja 3) hoitohoitoon (ts. Säännöllinen HIV/STDS: n, HIV -hoidon ja/tai aineiden käytön hoidon seulonta).
Kokeellinen: TLC -ohjelma
TLC-ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat Tau Plus -elokuvan, vertaisarvioidun ryhmäintervention "TLC-ohjelman".
TLC-ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat Tau Plus -elokuvan, vertaisryhmän toimittaman ryhmäintervention. TLC -ohjelmaa mukautettiin hyväksymis- ja sitoutumishoidosta (ACT) - hyväksymis- ja tietoisuuteen perustuva kolmannen aallon kognitiivinen käyttäytymisterapia. Interventio toimitetaan ryhmämuodossa vertaisryhmien avustajien kanssa etäterveyden kautta videokonferenssien avulla. Protokolla kattaa kaikki kuusi ACT-ydinkonseptia (ts. Kosketus nykyiseen, hyväksymiseen, defuusioon, itsenäiseen kontekstiin, arvoihin ja sitoutuneisiin toimiin) räätälöityjen esimerkkien ja harjoituksilla, jotka keskittyvät sukupuolten vakuutukseen, sisäiseen leimautumiseen ja päihteiden käyttöön. Lisäistunnot sisällytetään leimautumisen määrittelemiseen, kuinka leimaaminen vaikuttaa fyysiseen ja seksuaaliterveyteen ja terveydenhuollon sitoutumiseen sekä arvoihin perustuviin itsehoitotavoitteisiin päihteiden käytön vähentämiseen ja terveydenhuollon sitoutumiseen. Istunnot ovat noin 1,5 tuntia kumpikin ja ne toimitetaan 12 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolen vähemmistöjen stressi ja kestävyysasteikko sisäinen transfobia
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 1, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Terveydenhuollon vaikutusmahdollisuuksien varaston
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5, korkeampi pistemäärä = parempi tulos
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä (promis)
Aikaikkuna: Raportoitu viikoittain, samoin kuin lähtötilanteen arvioinnissa, arviointi (12 viikkoa) ja seurannan arviointi (24 viikkoa)
Psykologisen tuskan mittaaminen (masennus ja ahdistus), minimiarvo = 1 (ala -asteikko), maksimiarvo = 5 (ala -asteikko), korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
Raportoitu viikoittain, samoin kuin lähtötilanteen arvioinnissa, arviointi (12 viikkoa) ja seurannan arviointi (24 viikkoa)
Psykologinen joustavuus, moniulotteinen psykologinen joustavuusvarasto (MPFI)
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa
Minimiarvo = 1 (ala -asteikko), maksimiarvo = 6 (ala -asteikko), korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Raportoitu arvioinnin jälkeen (12 viikkoa)
Minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5, korkeampi pistemäärä = parempi tulos
Raportoitu arvioinnin jälkeen (12 viikkoa)
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta
Aikaikkuna: Raportoitu arvioinnin jälkeen (12 viikkoa)
Minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5, korkeampi pistemäärä = parempi tulos
Raportoitu arvioinnin jälkeen (12 viikkoa)
Interventiomittauksen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Raportoitu arvioinnin jälkeen (12 viikkoa)
Minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5, korkeampi pistemäärä = parempi tulos
Raportoitu arvioinnin jälkeen (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenkäyttö Timealin -seurantahaastattelu
Aikaikkuna: Viimeisen 30 päivän aikana
Viimeisen 30 päivän aikana
HIV -riskikysely
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Osallistujat ilmoittavat seksuaalisten kumppaneiden, seksuaalisen toiminnan tyypeistä ja erilaisista HIV -riskitekijöistä, mukaan lukien kondomien käyttö, valmistelukäyttö ja hoito ennaltaehkäisynä
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD Life Events -tarkistuslista DSM-5: lle
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa
Osallistujat ilmoittavat, onko heidän kokenut tiettyjä vaikeita vai stressaavia elämätapahtumia
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa
Risteysten syrjintäindeksi (INDI)
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 13, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa
Sukupuolten vakuutuksen saatavuus terveydenhuollon kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5 korkeampi pistemäärä = parempi tulos
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Sukupuolten vakuutuskyselyn tarve
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Tyytyväisyys sukupuolen vakuutuskyselyyn
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Minimiarvo = 1, maksimiarvo = 5, korkeampi pistemäärä = parempi tulos
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeisessä (12 viikkoa) ja seurannan arvioinnissa (24 viikkoa)
Kaupungin stressin indeksi
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 3, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
Raportoitu lähtötilanteen arvioinnissa
PCL-5
Aikaikkuna: Raportoitu lähtötilanteessa, arvioinnin jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannan arviointi (24 viikkoa)
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 4, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
Raportoitu lähtötilanteessa, arvioinnin jälkeinen (12 viikkoa) ja seurannan arviointi (24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa