Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie péče o přesahu (TLC)

23. března 2026 aktualizováno: Arryn Guy, Illinois Institute of Technology

Intervence stigmatu potvrzující pohlaví ke zlepšení zneužívání návykových látek a rizika HIV u transgenderových žen

Tato studie testuje novou skupinu vzájemné pevnosti s názvem „Program TLC“ pro transgender dospělé, kteří používají látky nebo jsou nedávno zotavení. Program TLC je založen na terapii přijetí a odhodlání nebo „akt“, což je typ poradenství v oblasti duševního zdraví, který se zaměřuje na využití dovedností všímavosti k propojení člověka s jejich hodnotami a zlepšení jejich duševního zdraví. Program TLC byl vyvinut transgender a genderovým různorodými členy komunity, poskytovateli duševního zdraví a vědci.

Přehled studie

Detailní popis

Transgender (trans) populace jsou nepřiměřeně ovlivněny HIV ve srovnání s běžnou populací (téměř 1 ze 7 trans žen žije s HIV; 3,2% trans mužů žije s HIV ve srovnání s 0,3% v obecné americké populaci). Trans People také zažívá stigma zakořeněné v systémech útlaku. Aby se zabránilo přenosu přenosu HIV, úředníci veřejného zdraví zdůrazňují potřebu konzistentního používání kondomů, pravidelného testování na HIV a propojení na prevenci HIV a služby péče. Stigma však narušuje schopnost trans jednotlivců zapojit se do prevence a péče o HIV kvůli jejím negativním dopadům na více socioekologických úrovních, včetně strukturálních politik, které omezují zdroje pro trans -lidem, negativní komunitní postoje a předsudkové normy vůči lidem, mezi lidmi, což má za následek sociální izolaci, a transformační psychologické a chování a důvody. Díky tomu je stigma společenským a strukturálním determinantem zdraví.

Stigma také hraje významnou roli při zvyšování rizika zneužívání návykových látek u trans dospělých obecně. Míra současného nezákonného užívání drog, spotřeba konopí a/nebo léčiva nelékařského předpisu u trans -dospělých jsou ve srovnání s americkou obecnou populací (29% vs. 10%). Těžké užívání alkoholu je také vysoké, přičemž 23% trans dospělých konzumuje alkohol na 11 a více dní v minulém měsíci předchozího výzkumu s trans ženami naznačuje, že nepokojné potřeby potvrzení pohlaví (tj. Mnoho způsobů, jak lidé dostávají uznání a podporu jejich genderové identitě), mohou vést trans ženy k tomu, aby usilovaly o potvrzení v traumatizaci a neúspěšných kontextech, jako je sexuální práce a sexu Trans ženy jsou také vystaveny zvýšenému riziku, že budou zaměřeny na násilí, včetně sexuálního a fyzického napadení, a užívání návykových látek je spojeno se zvýšeným rizikem viktimizace.

Model potvrzení pohlaví ilustruje, že nedostatek potvrzení pohlaví (tj. Množství způsobů, jak lidé dostávají uznání a podporu své genderové identity), přispívá k psychologickému úzkosti, zneužívání látek a riziku HIV u trans žen. Důkazy ukazují, že ti, kteří zažívají stigma, se pokouší vyrovnat se tím, že se vyhýbají nebo kontrolují zoufalé myšlenky nebo pocity (např. Použití návykových látek), které zase vytvářejí větší psychologickou úzkost a narušují chování péče o sebe. Specializované zásahy založené na důkazech poskytované v komunitních organizacích mají potenciál snížit negativní účinky internalizované stigmy na zdraví chování.

Akceptační a závazková terapie (ACT) je jedním z mála přístupů založených na důkazech, které se zaměřují na stigma související s různými podmínkami, včetně poruch užívání návykových látek a HIV. ACT je transdiagnostický psychoterapeutický zásah, který zvyšuje psychologickou flexibilitu prostřednictvím procesů přijetí a změny chování. ACT pro stigma se zaměřuje na obavy, hanbu a identifikaci se stigmatizovanou skupinou, která představuje bariéru pro život v souladu s hodnotami člověka. ACT je slibná, ale dosud hodnocena, zásah ke zlepšení stigmatu mezi dospělými trans.

S vedením výzkumného přístupu zaměřeného na komunitu testujeme skupinu s vzájemnou hlavou a pohlaví založenou na ACT, které vyvolalo skupinu s genderem (nazývanou „program TLC“), aby se snížilo zneužívání látek a riziko HIV u dospělých trans. Program TLC byl vyvinut prostřednictvím posouzení potřeb adaptací, aby působil pro integraci do komunitních organizací sloužících transpulacím. Fokusní skupiny a rozhovory s dospělými transgender a zúčastněnými stranami (např. Zaměstnanci organizace, poskytovatelé, kteří slouží trans -klientům), identifikovaly nezbytné adaptace. Test důkazu konceptu programu TLC u otevřeného pilota s (n = 16) trans-dospělými, kteří zažili alespoň jeden problém s užíváním návykových látek v uplynulém roce, informoval konečná vylepšení intervence. Program TLC je nyní testován v randomizované kontrolované zkoušce proveditelnosti/přijatelnosti ve srovnání se standardem péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Arryn Guy, PhD
  • Telefonní číslo: 312-567-6467
  • E-mail: aguy1@iit.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Nábor
        • Illinois Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Arryn Guy, PhD
          • Telefonní číslo: 312-567-6467
          • E-mail: aguy1@iit.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arryn Guy, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilý transgender dospělí musí:

  1. být ve věku 18 let nebo starší;
  2. mluvit především anglicky;
  3. Žijte v USA;
  4. mít genderovou identitu odlišnou od jejich předpokládaného pohlaví nebo přiřazeného pohlaví při narození;
  5. identifikovat jako osobu transgender zkušenosti;
  6. Souhlasí s tím, že za posledních 12 měsíců zažil dva nebo více problémů souvisejících s užíváním alkoholu nebo jiným užíváním drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (tau)
Účastníci randomizovaný do kontrolního stavu obdrží léčbu jako obvyklé (TAU), podle pokynů SAMHSA pro rizikový užívání alkoholu a další užívání drog a CDC stanovily standardy péče o prevenci STD/HIV. Účastníci, kteří splňují kritéria pro rizikový alkohol, užívání drog nebo sexuální chování, bude poskytnuto 15-25 minut krátkého poradenství, včetně: 1) diskuse, že účastníci pití nebo užívání drog jsou více než doporučené limity pro bezpečnou spotřebu a že pobyt pod těmito hranicemi je důležitý pro jejich zdraví; 2) diskuse o intervencích snižování rizik HIV (tj. Konzistentní používání kondomu, přípravy, umělecké ošetření jako prevence); a 3) doporučení k léčbě (tj. Pravidelný screening na HIV/STD, péči o HIV a/nebo léčbu návykových látek).
Experimentální: Program TLC
Účastníci randomizovaní do programu TLC obdrží TAU plus telehealth, intervence skupiny doručené vrstevníky, „program TLC“.
Účastníci randomizovaní do programu TLC obdrží TAU plus telehealth, peer-delivered Group Intervence. Program TLC byl upraven z terapie přijetí a odhodlání (ACT) - kognitivní behaviorální terapie třetí vlny založená na přijetí a všímavosti. Intervence bude poskytnuta ve skupinovém formátu s peer facilitátory prostřednictvím telehealth pomocí videokonference. Protokol zahrnuje všech šest jádrových konceptů ACT (tj. Kontakt s současným, přijetím, desuzí, samosprávným kontextem, hodnotami a spáchanými akcemi) s na míru na míru a cvičení zaměřená na potvrzení pohlaví, internalizovanou stigma a užívání látek. Mezi další relace jsou zahrnuty definující stigma, jak stigma ovlivňuje fyzické a sexuální zdraví a angažovanost se zdravotní péčí a cíle péče o hodnoty při snižování užívání návykových látek a zapojení zdravotnictví. Sezení je přibližně 1,5 hodiny a jsou dodávány po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genderová menšinová stres a odolnost stupnice internalizovaná transfobie
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 1, vyšší skóre = horší výsledek
Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Inventář posílení postavení zdravotní péče
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5, vyšší skóre = lepší výsledek
Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Informační systém měření výsledků s uvedením pacienta (PROMIS)
Časové okno: Hlášené týdně, stejně jako při posouzení, posouzení po hodnocení (12 týdnů) a následné hodnocení (24 týdnů)
Měření psychologické tísně (deprese a úzkost), minimální hodnota = 1 (na dílčí škálu), maximální hodnota = 5 (na dílčí škálu), vyšší skóre = horší výsledek
Hlášené týdně, stejně jako při posouzení, posouzení po hodnocení (12 týdnů) a následné hodnocení (24 týdnů)
Psychologická flexibilita, multidimenzionální inventář psychologické flexibility (MPFI)
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základní linie
Minimální hodnota = 1 (na dílčí škálu), maximální hodnota = 6 (na dílčí škálu), vyšší skóre = horší výsledek
Hlášeno při hodnocení základní linie
Přijatelnost míry intervence (AIM)
Časové okno: Hlášeno při ponoření (12 týdnů)
Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5, vyšší skóre = lepší výsledek
Hlášeno při ponoření (12 týdnů)
Míra přiměřenosti zásahu
Časové okno: Hlášeno při ponoření (12 týdnů)
Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5, vyšší skóre = lepší výsledek
Hlášeno při ponoření (12 týdnů)
Proveditelnost míry intervence (FIM)
Časové okno: Hlášeno při ponoření (12 týdnů)
Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5, vyšší skóre = lepší výsledek
Hlášeno při ponoření (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor s návykovým používáním časové osy
Časové okno: Za posledních 30 dní
Za posledních 30 dní
Dotazník rizika HIV
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Účastníci budou vykazovat počet sexuálních partnerů, typy sexuálních aktivit a různých rizikových faktorů HIV, včetně používání kondomu, používání přípravků a léčby jako prevence
Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD Life Events pro DSM-5
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základní linie
Účastníci naznačují, zda určité obtížné nebo stresující životní události, které zažili
Hlášeno při hodnocení základní linie
Index průniku diskriminace (INDI)
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základní linie
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 13, vyšší skóre = horší výsledek
Hlášeno při hodnocení základní linie
Přístup k potvrzení pohlaví ve zdravotnickém dotazníku
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5 vyšší skóre = lepší výsledek
Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Potřeba dotazníku pro potvrzení pohlaví
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5
Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Spokojenost s dotazníkem pro potvrzení pohlaví
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5, vyšší skóre = lepší výsledek
Hlášeno při hodnocení základního hodnocení, po hodnocení (12 týdnů) a následného hodnocení (24 týdnů)
Index stresu města
Časové okno: Hlášeno při hodnocení základní linie
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 3, vyšší skóre = horší výsledek
Hlášeno při hodnocení základní linie
PCL-5
Časové okno: Hlášeno na začátku, po hodnocení (12 týdnů) a následné hodnocení (24 týdnů)
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 4, vyšší skóre = horší výsledek
Hlášeno na začátku, po hodnocení (12 týdnů) a následné hodnocení (24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program TLC

Předplatit