人脐带间充质干细胞在败血症中治疗
2025年5月23日 更新者：xu xiang、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
脓毒症治疗的人脐带间充质干细胞的临床研究
主要目的是：通过使用受试者的28天生存率作为主要效力标准，评估通用UC-MSC和CD83+MSC亚群注射在败血症治疗中的静脉注射和CD83+MSC亚群注射的功效。次要目标：1。
系统地评估通用UC-MSC和CD83+MSC在败血症治疗中的安全性； 2。提供理论基础和临床研究数据，以建立使用干细胞的安全，有效和可行的临床治疗计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiang Xu, Professor
- 电话号码：+8613637843870
- 邮箱：xiangxu@tmmu.edu.cn
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 招聘中
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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接触：
- Xiang Xu, Doctor of Medicine
- 电话号码：+8613637843870
- 邮箱：xiangxu@tmmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书：患者及其家人必须表现出良好的依从性，并且在住院期间没有可预见的医疗纠纷风险。
年龄：0-65岁，被诊断出患有败血症。
临床诊断：符合以下诊断标准的败血症患者（见下文）：
败血症的诊断标准（基于败血症3.0国际准则）：
确认或怀疑感染：
- 病原体在治疗后的3天内（通过微生物培养，MNG或涂片）鉴定出来。
如果在3天内未发现病原体，则患者必须满足以下两种：
白细胞计数> 12×10⁹/L或<8×10⁹/L。 降钙蛋白水平超过正常值的两倍。
- 同时肺炎，腹膜炎或尿路感染的患者的优先级包括在内。
器官功能障碍：顺序器官故障评估（SOFA）得分≥2分。
排除标准：
- 遇到以下任何条件的患者将被排除：
道德或合规性问题：
违反医学伦理。 可能偏向研究结果的重要混杂因素。 对研究方案的依从性不佳。 同时参加其他临床试验。
特定的医疗状况：
- 慢性肠炎，神经精神疾病或移植的病史（骨髓，肺，肝，胰腺或小肠）。
- 影响生存的严重原发性疾病（例如，限制生命的肝，肾脏或内分泌疾病）或精神疾病。
- 对生物产品的高敏性或严重不良反应的史。
- 迫在眉睫的终端状态（例如，败血性休克，预期寿命<7天）。
- 住院期间可预见的医疗错误或争议的风险。
- 活跃的抗药性感染。
- 筛查时恶性肿瘤的历史。
- 明年的怀孕，哺乳或妊娠计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每次疗程将135例患者注入1×10⁸干细胞
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每次疗程注入45例患者1×10⁸干细胞并接受调节治疗
每次疗程注入90例患者1×10⁸干细胞并接受调节治疗
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假比较器：45例患者注入相等量的对照溶液
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45例患者注入相等量的对照溶液并接受调节治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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28天的存活率
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Jin HJ, Bae YK, Kim M, Kwon SJ, Jeon HB, Choi SJ, Kim SW, Yang YS, Oh W, Chang JW. Comparative analysis of human mesenchymal stem cells from bone marrow, adipose tissue, and umbilical cord blood as sources of cell therapy. Int J Mol Sci. 2013 Sep 3;14(9):17986-8001. doi: 10.3390/ijms140917986.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月22日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月23日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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