Léčba lidských pupečních šňůr mezenchymálních kmenových buněk v sepse

Kritéria pro zařazení:

• Podepsáno informovaný souhlas: Pacienti a jejich rodiny musí prokázat dobré dodržování předpisů, bez předvídatelného rizika lékařských sporů během hospitalizace.

Věk: 0-65 let, diagnostikována sepse.

Klinická diagnostika: Pacienti se sepsou, kteří splňují následující diagnostická kritéria (viz níže):

Diagnostická kritéria pro sepse (na základě mezinárodních pokynů sepse 3.0):

Potvrzena nebo podezřelá infekce:

1. Patogen identifikován do 3 dnů od léčby (prostřednictvím mikrobiální kultury, MNG nebo nátěru).

2. Pokud není identifikován žádný patogen do 3 dnů, musí pacienti splnit obě následující:

   Počet bílých krvinek> 12 × 10⁹/l nebo <8 × 10⁹/l. Hladiny procalcitoninu přesahují dvojnásobnou normální hodnotu.

3. Prioritní zahrnutí u pacientů se souběžnou pneumonií, peritonitidou nebo infekcemi močových cest.

Dysfunkce orgánů: Skóre sekvenčního selhání orgánů (SOFA) ≥ 2 body.

Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti, kteří splňují některou z následujících podmínek, budou vyloučeni:

Etické nebo dodržování předpisů:

Porušení lékařské etiky. Významné matoucí faktory, které pravděpodobně budou zaujmout výsledky studie. Špatné dodržování studijního protokolu. Současná účast na jiných klinických hodnoceních.

Specifické zdravotní stavy:

1. Historie chronické enteritidy, neuropsychiatrických poruch nebo transplantace (kostní dřeň, plíce, játra, pankreas nebo tenké střevo).
2. Těžká primární onemocnění ovlivňující přežití (např. Životní jaterní, renální nebo endokrinní poruchy) nebo psychiatrické poruchy.
3. Historie přecitlivělosti nebo závažných nežádoucích účinků na biologické produkty.
4. Hmotný stav terminálu (např. Septický šok, délka života <7 dní).
5. Předvídatelné riziko lékařských chyb nebo sporů během hospitalizace.
6. Aktivní infekce odolné vůči lékům.
7. Historie malignity při screeningu.
8. Těhotenství, laktace nebo plány na těhotenství v příštím roce.