Tratamiento de células madre mesenquimales de cordón umbilical humano en sepsis

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado: los pacientes y sus familias deben demostrar un buen cumplimiento, sin un riesgo previsible de disputas médicas durante la hospitalización.

Edad: 0-65 años, diagnosticada con sepsis.

Diagnóstico clínico: pacientes con sepsis que cumplen con los siguientes criterios de diagnóstico (ver más abajo):

Criterios de diagnóstico para la sepsis (basados ​​en las pautas internacionales de sepsis 3.0):

Infección confirmada o sospecha:

1. Patógeno identificado dentro de los 3 días posteriores al tratamiento (a través del cultivo microbiano, MNG o frotis).

2. Si no se identifica ningún patógeno dentro de los 3 días, los pacientes deben cumplir con los siguientes:

   Recuento de glóbulos blancos> 12 × 10⁹/L o <8 × 10⁹/L. Niveles de procalcitonina excediendo el doble del valor normal.

3. Inclusión prioritaria para pacientes con neumonía concurrente, peritonitis o infecciones del tracto urinario.

Disfunción de órganos: puntaje secuencial de evaluación de insuficiencia orgánica (SOFA) ≥2 puntos.

Criterios de exclusión:

• Los pacientes que cumplan cualquiera de las siguientes condiciones serán excluidos:

Preocupaciones éticas o de cumplimiento:

Violación de la ética médica. Factores de confusión significativos que probablemente sesgarán los resultados del estudio. Mala adherencia al protocolo de estudio. Participación concurrente en otros ensayos clínicos.

Condiciones médicas específicas:

1. Historia de enteritis crónica, trastornos neuropsiquiátricos o trasplante (médula ósea, pulmón, hígado, páncreas o intestino delgado).
2. Enfermedades primarias severas que afectan la supervivencia (por ejemplo, trastornos hepáticos, renales o endocrinos que limitan la vida) o trastornos psiquiátricos.
3. Historia de hipersensibilidad o reacciones adversas severas a los productos biológicos.
4. Estado terminal inminente (por ejemplo, shock séptico, esperanza de vida <7 días).
5. Riesgo previsible de errores médicos o disputas durante la hospitalización.
6. Infecciones activas resistentes a los medicamentos.
7. Historia de malignidad en la detección.
8. Embarazo, lactancia o planes para el embarazo dentro del próximo año.