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使用人工智能来预测腹部主动脉手术后的并发症 (AORTAPREDICT)

2025年6月17日 更新者:Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

植入血管内假体治疗腹主动脉瘤的治疗:从CT图像中使用机器学习模型来预测并发症

腹主动脉瘤是以主动脉直径增加为特征的疾病,可以通过手术或血管内进行治疗。 在后者中,通过动脉插入覆盖有不可渗透织物的金属弹簧组成的内植物,并部署在主动脉内部。 这种新方法似乎不如手术侵入性,但其长期结果尚未完全理解。 结果,接受此治疗的患者受到外科医生的监测,以确保没有内左右。 几个研究团队已提出分析医学图像,以预测这种内左的风险。 医生现在正在尝试使用人工智能来自动对这些图像的分析。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

内预本植物的使用彻底改变了胸腔和/或腹部主动脉瘤患者的治疗管理。

在法国,腹部主动脉内周期(AAE)的放置用于治疗腹主动脉瘤动脉瘤(AAA)遵循法国国家健康管理局(HAS)的建议,从2001年开始,根据医疗设备开发和后续文学数据(2000-2006)在2009年进行了更新。 它特别指出:“血管内治疗的侵入性不如手术治疗,允许有资格获得手术和血管内治疗的患者的30天发病率降低。” 因此,在通知患者两种方法的益处和风险之后,可以为具有正常手术风险和有利的解剖标准的患者提供血管内治疗。 绝大多数AAE患者需要定期长期随访,重点是SAC维度,体积分析和并发症管理。 所有患者必须同时获得其血管危险因素和合并症的最佳治疗方法。

更新的建议可以总结如下:

  • 治疗无症状的肾AAS的适应症:直径最大> 50 mm的AAA或六个月内直径超过5毫米的直径增加了1年。
  • 无论大小如何,都对症状或复杂的AAA进行治疗。
  • 尽管没有结论性的数据,但由于其特殊的形态,囊性AAA被认为是高风险的,即使其最大直径小于50 mm,也建议进行治疗。

自2009年以来,尽管医学经济评估质疑有资格获得这两种技术的患者,但内主人的数量以牺牲开放程序为代价稳步增加,但却以公开程序为代价。 防止AAA破裂死亡率的长期益处仍然没有得到证实(死亡率益处差异并未在4年内维持),即使大多数患者死于合并症而不是其动脉瘤死亡,但第一次破裂(植入第五年之外)死亡)。

同时,这些研究表明,在随后几年以及在接受治疗的患者中,将近一半的治疗患者需要一个或多个手术:

  • 只有那些显示动脉瘤囊收缩的人才被认为是治愈的。
  • 平均减少3.2%的体积足以防止发生内膜。
  • 相反,量增加了2%以上的量将与胚胎的存在显着相关。

内肢是AAE放置后最常见的并发症,其发病率差异很大,具体取决于自内周期放置以来经过的类型和时间。 它是由AAA和AAA的动脉壁之间的血液循环定义的。 根据解剖学,年代或生理特征,已经描述了五种类型的内血类型:

  • I型内膜:IA)近端是由于内植体固定失败引起的近端螺旋围场流动,IB)IB)远端逆行逆行围场围场,由于内章固定失败,IC)ILIAC遮挡密封失败,
  • II型内肢:从腰部动脉(IES)或下肠内动脉逆行流动,通过下肠系膜下动脉灌注动脉瘤囊:IIA)通过腰部动脉(IES)再灌注(IES)
  • III型内膜:IIIA)模块化内预植物成分的分离,IIIB)织物降解。 内肢表明内肠发生的早期机械故障或过早疲劳,可能会因AAA形态变化而促进,尤其是其缩回
  • IV型内膜:过度的内主孔隙度。 通常早期(植入后30天),最初描述但由于织物的改进而几乎不存在
  • V型Endoleak:动脉瘤囊中的残留高压,没有明显的原因(无个性化泄漏)与AAA尺寸增加有关。 它需要进行彻底调查,并可能导致膨胀。

几个团队提出了术前标准,以预测内肢风险(术前下肠系膜动脉通畅,SAC尺寸),但没有真实的证据。 一些团队根据这些标准(预先或程序中)提出预防性栓塞。

我们建议评估机器学习算法是否可以从初始CT扫描图像中预测Endoleak风险。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • La Rochelle、法国
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在La Rochelle医院中心治疗的患者腹主动脉瘤通过血管内假体植入

描述

纳入标准:

  • 通过血管内假体植入为腹主动脉瘤治疗

排除标准:

  • 接受下肠系膜动脉或动脉瘤囊的术中栓塞术
  • 拒绝使用他们的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受腹主动脉瘤治疗的患者

腹主动脉内周期(AAE)的腹主动脉瘤(AAA)治疗的指征为:

  • 女性直径> 50毫米的AAA,男性> 55毫米> 55毫米,或者在六个月内直径超过5毫米,1年在10毫米内增加了10毫米。
  • 无论大小如何,都对症状或复杂的AAA进行治疗。
  • 尽管没有结论性的数据,但由于其特殊的形态,囊性AAA被认为是高风险的,即使其最大直径小于50 mm,也建议进行治疗。
由覆盖有不可渗透织物的金属弹簧组成的内植物通过动脉插入并部署在主动脉内部。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内形植入后的内膜数量
大体时间:从AAE放置到两年随访的结束
内肢是AAE放置后最常见的并发症,其发病率差异很大,具体取决于自内周期放置以来经过的类型和时间。 它是由AAA和AAA的动脉壁之间的血液循环定义的。 根据解剖学,年代或生理特征,已经描述了五种类型的内透明。
从AAE放置到两年随访的结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
栓塞数
大体时间:从AAE放置到两年随访的结束
微创治疗可阻止一个或多个血管或异常血管通道
从AAE放置到两年随访的结束
囊大小
大体时间:两年随访
正常主动脉直径随年龄,性别和身体习惯而变化,但成年人类肾上腺主动脉的平均直径约为2.0 cm。 在大多数成年人中,主动脉直径> 3.0 cm通常被认为是动脉瘤。
两年随访
严重不利事件的数量
大体时间:从AAE放置到两年随访的结束
死亡,破裂,内肢,肢体闭塞和重新介入
从AAE放置到两年随访的结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sébastien Franco, MD、Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月14日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月17日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将提供出版物。 将使用数字对象标识符,并在www.recherche.data.gouv.fr上获得数据

IPD 共享时间框架

出版后将立即提供数据。

IPD 共享访问标准

提供方法合理的建议的研究人员将可以访问数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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