一个针对澳大利亚IVF患者的新网站：“基于证据的IVF”
一个针对澳大利亚IVF患者的新网站的网站：一个在线随机试验
IVF“附加组件”是与标准IVF治疗同时提供的额外程序，技术或药物，通常以提高成功率。 示例包括胚胎，子宫内膜刮擦和针灸。 但是，大多数缺乏有效性或安全性的明确证据。 尽管如此，超过80％的澳大利亚IVF患者使用附加组件，有时支付数千美元。
患者经常依靠诊所网站和在线论坛获取信息，但是这些来源经常夸大利益，同时省略有关成本和风险的信息。 澳大利亚没有独立的，基于证据的资源来指导决策，这是患者和政府报告所认可的差距。
为了解决这个问题，调查人员开发了“基于证据的IVF（EBI）”，这是一个新的网站，该网站由患者决策标准，数字健康和风险通信方面的专业知识以及与IVF患者和专业人员的共同设计。 研究人员现在计划评估其帮助患者了解IVF附加组件的证据基础的程度。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3052
- MDHS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 住在澳大利亚
- 在过去的两年中进行了IVF/胚胎转移或计划在接下来的六个月内进行IVF/胚胎转移。 IVF是指参与者或其伴侣计划怀孕的任何IVF/ICSI/胚胎转移周期。
排除标准：
- 经历过IVF进程的人进行鸡蛋冻结或胚胎冻结并且不打算受孕或接受胚胎转移作为代理。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于证据的IVF信息
|
基于证据的IVF网站是通过与IVF患者和临床医生进行的强大共同设计过程开发的，并且在既定的Cochrane系统审查方法（包括偏见，等级和区域评估的风险）后，产生了有关附加组件有效性和安全性的信息。
他们将查看有关以下IVF附加组件之一的信息：子宫内膜接受阵列（ERA测试），胚胎或内颌骨。
|
|
有源比较器：控制
控制信息
|
参与者将查看通过在Google搜索附加名称中检索到的前三名网站中的信息来生成的信息。
他们将查看有关以下IVF附加组件之一的信息：子宫内膜接受阵列（ERA测试），胚胎或内颌骨。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用定制5项问卷的GIST理解
大体时间：24小时
|
5个项目度量，正确答案=每项2分，最高10分，更高的分数意味着更好的理解 项目1-3。 [Embryoglue/胚胎内/ERA测试]如何影响IVF [怀孕/生育/患病/流产]的机会？
源自史密斯2012 |
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者的比例正确地理解了效果的幅度
大体时间：24小时
|
评估对可能收益的大小作为绝对风险差异的理解。 “对于有IVF的100人，使用胚胎大约有几个（怀孕/生育流产）？
（仅与胚胎有关） |
24小时
|
|
正确理解人口的参与者比例IVF附加组件适用于
大体时间：24小时
|
“ [Ebryoglue/Intalipid/ERA测试]与（所有适用的滴答）有关
|
24小时
|
|
参与者的比例正确理解IVF附加成本
大体时间：24小时
|
附加成本的预期成本 “ [Embryoglue/AlaLipid/ERA测试]通常成本
|
24小时
|
|
信息满意度
大体时间：24小时
|
参与者对信息的满意程度。 项目将合并以给出5分的综合分数（更高分数=更高的满意度）。 “请在下面注明您对以下每个类别信息的看法……
|
24小时
|
|
情绪反应
大体时间：24小时
|
情绪反应使用柏林对风险工具的情感反应衡量（Petrova 2023）。 将组合项目以给出5个综合分数（更高分数=更好的情绪响应），相关项目反向评分。 “当您阅读有关[Embryoglue/IntaLipid/ERA测试]的信息时，您感觉如何？
Petrova D，Cokely ET，Sobkow A，Traczyk J，Garrido D，Garcia-RetameroR。测量有关选择和风险的感觉：柏林对风险工具的情感反应（Berri）。 风险肛门。 2023 APR; 43（4）：724-746。 doi：10.1111/risa.13946。 EPUB 2022 5月23日。 PMID：35606164。 |
24小时
|
|
假设的意愿与IVF专家谈论使用附加
大体时间：24小时
|
“如果我正在计划另一个IVF周期或胚胎转移，我会与IVF专家谈论使用[Embryoglue/Intalipid/ERA测试]”，以5点级别从强烈不同意到强烈同意
|
24小时
|
|
自我评估的理解
大体时间：24小时
|
衡量参与者如何理解提供的信息的程度 “在阅读了此信息后，您如何理解[Embryoglue/intalipid/era测试]的潜在好处和风险？
|
24小时
|
|
信息长度
大体时间：24小时
|
参与者对提供的信息是否适当的观点“您将如何评价网站上的信息时间？
|
24小时
|
|
推荐此信息
大体时间：24小时
|
参与者是否可能会向考虑附加的人员推荐信息 “您是否会向其他正在考虑[Embryoglue/IntaLipid/ERA测试的IVF的人推荐此信息吗？
|
24小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.