Un nuevo sitio web para pacientes con FIV australianos: 'FIV basado en evidencia'
Un nuevo sitio web para los pacientes con evidencia de los pacientes con FIV australianos ': un ensayo aleatorizado en línea
Los 'complementos' de la FIV son procedimientos adicionales, técnicas o medicamentos que se ofrecen junto con los tratamientos estándar de FIV, a menudo comercializados para mejorar las tasas de éxito. Los ejemplos incluyen embrionarios, rascado endometrial y acupuntura. Sin embargo, la mayoría carece de evidencia clara de efectividad o seguridad. A pesar de esto, más del 80% de los pacientes con FIV australianos usan complementos, a veces pagando miles de dólares.
Los pacientes a menudo confían en los sitios web de las clínicas y los foros en línea para obtener información, pero estas fuentes con frecuencia exageran beneficios mientras omiten información sobre costos y riesgos. No existe un recurso independiente basado en la evidencia en Australia para guiar la toma de decisiones, una brecha reconocida tanto por los pacientes como por los informes gubernamentales.
Para abordar esto, los investigadores desarrollaron "FIV basado en evidencia (EBI)", un nuevo sitio web informado por los estándares de ayuda para la decisión del paciente, la experiencia en salud digital y comunicación de riesgos, y sesiones de diseño de co-diseño con pacientes y profesionales de FIV. Los investigadores ahora planean evaluar qué tan bien ayuda a los pacientes a comprender la base de evidencia para los complementos de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- MDHS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en Australia
- Sometido a la transferencia de FIV/embriones en los últimos 2 años o planificación de la transferencia de FIV/embriones en los próximos seis meses. La FIV se refiere a cualquier ciclo de transferencia de FIV/ICSI/embriones en el que el participante o su pareja planea quedar embarazada.
Criterios de exclusión:
- Las personas que se sometieron a un proceso de FIV por congelación de huevos o congelación de embriones y que no tienen la intención de concebir, o que recibieron una transferencia de embriones como sustituto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Información de FIV basada en la evidencia
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El sitio web de FIV basado en la evidencia se ha desarrollado a través de un sólido proceso de conjunto de co-designación con pacientes con FIV y médicos, y la información sobre la efectividad y la seguridad de los complementos se produjo después de la metodología de revisión sistemática establecida de Cochrane (incluido el riesgo de sesgo, grado y evaluación del tracto).
Verán información sobre uno de los siguientes complementos de FIV: matriz de receptividad endometrial (prueba de era), embrionarios o intralípidos.
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Comparador activo: Control
Información de control
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Los participantes verán la información que se ha generado combinando información de los 3 principales sitios web recuperados en la búsqueda de Google del nombre de complemento.
Verán información sobre uno de los siguientes complementos de FIV: matriz de receptividad endometrial (prueba de era), embrionarios o intralípidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión GIST utilizando un cuestionario de 5 ítems a medida
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medida de 5 ítems, respuesta correcta = 2 puntos por elemento, máximo de 10 puntos, puntaje más alto significa una mejor comprensión Elementos 1-3. ¿Cómo afecta [la prueba de embrión/intralípida/era] la posibilidad de [quedar embarazada/tener un bebé/tener un aborto espontáneo] de la FIV?
Desarrollado a partir de Smith 2012 |
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con una comprensión correcta de la magnitud del efecto
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una evaluación de la comprensión de la magnitud del posible beneficio como una diferencia de riesgo absoluta. "Por cada 100 personas que tengan FIV, ¿cuántos más quedarían embarazadas/tendrían un bebé/tendrían un aborto espontáneo] usando Embryoglue?
(Solo relevante para embrionario) |
24 horas
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La proporción de participantes con la comprensión correcta de las poblaciones El complemento de FIV es aplicable a
Periodo de tiempo: 24 horas
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"[EMBRYOGLUE/INTRALIPID/ERA TEST] es relevante para (marque todo lo que se aplica)
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24 horas
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Proporción de participantes con una comprensión correcta del costo del complemento de FIV
Periodo de tiempo: 24 horas
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Costo esperado del complemento "[Prueba de embriónglue/intralipid/ERA] generalmente cuesta
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24 horas
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Satisfacción de la información
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cuán satisfechos están los participantes con la información. Los elementos se combinarán para dar una puntuación compuesta de 5 (puntaje más alto = más satisfacción). "Indique a continuación lo que pensó sobre la información para cada una de las categorías a continuación, la información era ...
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24 horas
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Respuesta emocional
Periodo de tiempo: 24 horas
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Respuesta emocional medida utilizando las respuestas emocionales de Berlín al instrumento de riesgo (Petrova 2023). Los elementos se combinarán para dar una puntuación compuesta de 5 (puntaje más alto = mejor respuesta emocional), con elementos relevantes puntuados. "¿Cómo se sintió cuando leía la información sobre [EMBRYOGLUE/INTRALIPID/ERA Test]?
Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Medición de sentimientos sobre elecciones y riesgos: las respuestas emocionales de Berlín al instrumento de riesgo (Berri). Riesgo anal. 2023 abril; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. Epub 2022 23 de mayo. PMID: 35606164. |
24 horas
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Voluntad hipotética de hablar con el especialista en FIV sobre el uso del complemento
Periodo de tiempo: 24 horas
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"Si estuviera planeando otro ciclo de FIV o transferencia de embriones, hablaría con mi especialista en FIV sobre el uso de [EMBRYOGLUE/TRALIPID/ERA TEST]" medido en una escala de 5 puntos desde muy en desacuerdo hasta estar totalmente de acuerdo
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24 horas
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Comprensión autoevaluada
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una medida de qué tan bien el participante cree que entendieron la información proporcionada "Después de leer esta información, ¿qué tan bien siente que comprende los beneficios y riesgos potenciales de [prueba de embriones/intralípidos/ERA]?
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24 horas
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Duración de la información
Periodo de tiempo: 24 horas
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Perspectiva de los participantes sobre si la información proporcionada era de una longitud apropiada "¿Cómo calificaría la duración de la información en el sitio web?
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24 horas
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Recomendar esta información
Periodo de tiempo: 24 horas
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Si es probable que los participantes recomenden la información a las personas que consideran el complemento "¿Recomendaría esta información a otras personas que tienen FIV que están considerando [prueba de embrión/intralipida/era]?
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-31333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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