Új weboldal az ausztrál IVF betegek számára: „Bizonyítékokon alapuló IVF”
Új weboldal az ausztrál IVF betegek bizonyítékokon alapuló IVF-jének: online randomizált vizsgálat
Az IVF „kiegészítők” extra eljárások, technikák vagy gyógyszerek, amelyeket a szokásos IVF-kezelések mellett kínálnak, amelyeket gyakran forgalmaznak a siker arányának javítása érdekében. Példa erre az embriót, az endometrium karcolás és az akupunktúra. A legtöbbnek azonban nincs egyértelmű bizonyítéka a hatékonyságról vagy a biztonságról. Ennek ellenére az ausztrál IVF betegek több mint 80% -a használ kiegészítőket, néha több ezer dollárt fizet.
A betegek gyakran a klinikai webhelyekre és az online fórumokra támaszkodnak információkért, ám ezek a források gyakran eltúlozzák az előnyöket, miközben kihagyják a költségekkel és a kockázatokkal kapcsolatos információkat. Ausztráliában nincs független, bizonyítékokon alapuló erőforrás a döntéshozatal irányításához-ez a különbség, amelyet mind a betegek, mind a kormány jelentései elismertek.
Ennek kezelése érdekében a kutatók "Bizonyítékokon alapuló IVF (EBI)", egy új weboldalt fejlesztettek ki, amelyet a beteg döntési támogatási előírásai, a digitális egészség és a kockázatkommunikáció szakértelme, valamint az IVF betegekkel és szakemberekkel folytatott együttes tervezés. A vizsgálók most azt tervezik, hogy értékeljék, mennyire segíti a betegeket az IVF-kiegészítők bizonyítékának megértésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3052
- MDHS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Éljen Ausztráliában
- Az elmúlt 2 évben az IVF/embrió átutalásán átesett, vagy az IVF/embrió átadásának tervezése a következő hat hónapban. Az IVF bármely IVF/ICSI/embrióátadási ciklusra utal, amelyben a résztvevő vagy partnerük teherbe esik.
Kizárási kritériumok:
- Azok az emberek, akiknél az IVF-eljáráson ment keresztül tojásfagyasztás vagy embrió fagyasztása, és nem szándékoztak elképzelni, vagy akik helyettesítőként kaptak embrió-átadást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bizonyítékokon alapuló IVF-információk
|
A bizonyítékokon alapuló IVF weboldalt egy robusztus, az IVF-betegekkel és a klinikusokkal folytatott robusztus együtt tervezési eljáráson keresztül fejlesztették ki, és a kiegészítők hatékonyságáról és biztonságáról szóló információkat a Cochrane (beleértve az elfogultság, a fokozat és a traktus értékelését is) megalapozott szisztematikus áttekintési módszertana alapján állították elő.
Megtekintik az alábbi IVF-kiegészítők egyikével kapcsolatos információkat: endometriális receptivitási tömb (ERA teszt), embrioglue vagy intralipid.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ellenőrző információk
|
A résztvevők megtekintik azokat az információkat, amelyeket a Google Keresési Név keresésében a Google keresése során beolvasott 3 webhelyről származó információk kombinálásával kombinálnak.
Megtekintik az alábbi IVF-kiegészítők egyikével kapcsolatos információkat: endometriális receptivitási tömb (ERA teszt), embrioglue vagy intralipid.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GIST megértés a testreszabott 5 tételes kérdőív segítségével
Időkeret: 24 óra
|
5 tételes intézkedés, helyes válasz = 2 pont tételenként, max. 10 pont, a magasabb pontszám jobb megértést jelent 1-3. Tétel. Hogyan befolyásolja a [embrioglue/intralipid/korszak tesztje] az esélyt, hogy [teherbe essünk/csecsemő/vetélést szüljenek] az IVF -től?
A Smith 2012 -től fejlesztették ki |
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők aránya, a hatás nagyságrendjének megfelelő megértése
Időkeret: 24 óra
|
A lehetséges haszonnak mint abszolút kockázati különbség megértésének értékelése. "Minden 100 IVF -ben szenvedő ember számára, nagyjából hányan [teherbe eshetnek/van egy csecsemő/vetélése] az embrioglue használatával?
(Csak az embrioglue számára releváns) |
24 óra
|
|
A populációk helyes megértésével rendelkező résztvevők aránya az IVF kiegészítő alkalmazható
Időkeret: 24 óra
|
"[Embryoglue/Intralipid/ERA teszt] releváns (jelölje be az összes alkalmazást)
|
24 óra
|
|
A résztvevők aránya az IVF kiegészítő költségeinek helyes megértésével
Időkeret: 24 óra
|
A kiegészítő várható költsége "[Embryoglue/Intralipid/ERA teszt] általában költségek
|
24 óra
|
|
Információs elégedettség
Időkeret: 24 óra
|
Mennyire elégedett a résztvevők az információkkal. Az elemeket kombinálják, hogy az 5 -ből kompozit pontszámot kapjunk (magasabb pontszám = nagyobb elégedettség). "Kérjük, jelölje meg az alábbiakban, mit gondolt az alábbi kategóriákhoz kapcsolódó információkról. Az információ…
|
24 óra
|
|
Érzelmi reakció
Időkeret: 24 óra
|
Az érzelmi reakció a kockázati eszközre adott berlini érzelmi reakciók felhasználásával mért (Petrova 2023). Az elemeket kombinálják, hogy az 5 -ből kompozit pontszámot kapjunk (magasabb pontszám = jobb érzelmi reakció), a releváns tételek megfordításával. "Hogyan érezte magát, amikor elolvasta a [Embryoglue/Intralipid/ERA teszt] információkat?
Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. A választások és kockázatok érzéseinek mérése: A berlini érzelmi reakciók a kockázati eszközre (BERRI). Kockázati anális. 2023 április; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. EPUB 2022 május 23. PMID: 35606164. |
24 óra
|
|
Hipotetikus hajlandóság beszélni az IVF szakemberével a kiegészítő használatáról
Időkeret: 24 óra
|
"Ha újabb IVF -ciklust vagy embrióátadást terveznék, akkor az IVF szakemberemmel beszélnék a [Embryoglue/Intralipid/ERA teszt] használatáról" 5 pontos skálán mértek, az erősen nem értek egyet, hogy határozottan egyetértenek az erőteljesen egyetértéssel
|
24 óra
|
|
Önértékelt megértés
Időkeret: 24 óra
|
Annak mértéke, hogy a résztvevő mennyire hiszi, hogy megértették a megadott információkat "Miután elolvasta ezen információk elolvasását, mennyire érzi magát megérteni a [Embryoglue/Intralipid/ERA teszt] lehetséges előnyeit és kockázatait?
|
24 óra
|
|
Információs hossz
Időkeret: 24 óra
|
A résztvevők perspektívája arról, hogy a megadott információk megfelelő hosszúságúak voltak -e "Hogyan értékelné a weboldalon található információk hosszát?
|
24 óra
|
|
Ajánlja ezt az információt
Időkeret: 24 óra
|
Vajon a résztvevő valószínűleg ajánlja-e az információkat az embereknek, akik figyelembe vesszük a kiegészítőt "Javasolná ezt az információt másoknak, akiknek IVF -je van, akik fontolóra veszik a [Embryoglue/Intralipid/ERA tesztet]?
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-31333
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .