Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt websted til australske IVF-patienter: 'Evidensbaseret IVF'

10. juni 2025 opdateret af: Sarah Lensen, University of Melbourne

Et nyt websted til australske IVF-patienters evidensbaserede IVF ': et online randomiseret forsøg

IVF 'tilføjelser' er ekstra procedurer, teknikker eller medicin, der tilbydes sammen med standard IVF-behandlinger, ofte markedsført for at forbedre succesraterne. Eksempler inkluderer embryoglue, endometrial ridning og akupunktur. Imidlertid mangler de fleste klare beviser for effektivitet eller sikkerhed. På trods af dette bruger over 80% af de australske IVF-patienter tilføjelser, som undertiden betaler tusinder af dollars.

Patienter er ofte afhængige af klinikwebsteder og online -fora for information, men disse kilder overdriver ofte fordele, mens de udelader oplysninger om omkostninger og risici. Der er ingen uafhængig, evidensbaseret ressource i Australien til at vejlede beslutningstagning, et hul, der er anerkendt af både patienter og regeringsrapporter.

For at tackle dette udviklede efterforskerne "evidensbaseret IVF (EBI)", et nyt websted informeret efter patientbeslutningsstandarder, ekspertise inden for digital sundheds- og risikokommunikation og co-design sessioner med IVF-patienter og fagfolk. Efterforskerne planlægger nu at evaluere, hvor godt det hjælper patienter med at forstå evidensbasen for IVF-tilføjelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som svar på udbredte opfordringer til evidensbaserede ressourcer om IVF-muligheder og tilføjelser i Australien samlede efterforskerne et tværfagligt team for at co-designe en ny webstedsprototype, der kaldes 'Evidence-Based IVF (EBI)'. Informeret efter patientbeslutningshjælpestandarder, den magiske app og anvendelse af efterforskernes ekspertise inden for digital og risikokommunikation og evidensinformerede sundhedsbeslutninger, gennemførte efterforskerne interviews med australske IVF-patienter og fagfolk til at teste og iterativt ændre en ny ressource. Denne retssag vil evaluere, hvordan dette websted fungerer med hensyn til kerneviden og acceptabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1217

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3052
        • MDHS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bor i Australien
  • Gennemførte IVF/embryooverførsel i de sidste 2 år eller planlægger IVF/embryooverførsel i de næste seks måneder. IVF henviser til enhver IVF/ICSI/embryooverførselscyklus, hvor deltageren eller deres partner planlægger at blive gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der gennemgik IVF-proces til ægfrysning eller frysning af embryo og ikke havde til hensigt at blive gravid, eller som modtog en embryooverførsel som surrogat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evidensbaserede IVF-oplysninger
Andet: Evidensbaseret IVF-webstedsindhold
Det evidensbaserede IVF-websted er udviklet gennem en robust co-designproces med IVF-patienter og klinikere, og informationen om effektivitet og sikkerhed for tilføjelser blev produceret efter etableret systematisk gennemgangsmetodik for Cochrane (herunder risiko for bias, karakter og kanalvurdering). De vil se oplysninger om en af ​​følgende IVF-tilføjelser: endometrial modtagelighedsarray (ERA-test), embryoglue eller intralipid.
Aktiv komparator: Kontrollere
Kontroloplysninger
Andet: Kontrollere
Deltagerne vil se oplysninger, der er genereret ved at kombinere oplysninger fra de 3 bedste websteder, der er hentet på Google-søgning efter tilføjelsesnavnet. De vil se oplysninger om en af ​​følgende IVF-tilføjelser: endometrial modtagelighedsarray (ERA-test), embryoglue eller intralipid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gistforståelse ved hjælp af skræddersyet 5-punkts spørgeskema
Tidsramme: 24 timer

5-punkts foranstaltning, korrekt svar = 2 point pr. Varen, maks. 10 point, højere score betyder bedre forståelse

Varer 1-3. Hvordan påvirker [Embryoglue/Intralipid/Era Test] chancen for at [blive gravid/få en baby/have en spontanabort] fra IVF?

  • Øger chancen
  • Eventuelt øger chancen
  • Har ingen indflydelse på chancen
  • Muligvis mindsker chancen
  • Reducerer chancen
  • Det er uklart

  • Jeg ved det ikke

    4. de videnskabelige undersøgelser af [Embryoglue/Intralipid/ERA -test] er

  • Høj kvalitet og meget pålidelig
  • Moderat kvalitet og pålidelig
  • Lav kvalitet og noget pålidelig
  • Meget lav kvalitet og slet ikke pålidelig

  • Jeg ved det ikke

    5. [Embryoglue/Intralipid/ERA -test] er forbundet med følgende risici

  • Hovedpine
  • Infektion
  • Smerte eller ubehag
  • Kvalme og opkast
  • Feber eller kulderystelser
  • Hårtab

Udviklet fra Smith 2012
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med korrekt forståelse af effekten af ​​effekten
Tidsramme: 24 timer

En vurdering af forståelsen af ​​størrelsen af ​​mulig fordel som en absolut risikoforskel.

"For hver 100 mennesker, der har IVF, omtrent hvor mange flere ville [blive gravid/få en baby/have en spontanabort] ved hjælp af Embryoglue?

  • 5 mere
  • 10 mere
  • 20 mere
  • Beviset er uklart
  • Jeg ved ikke "

(Kun relevant for embryoglue)
24 timer
Andelen af ​​deltagere med korrekt forståelse af populationer IVF-tilføjelse gælder for
Tidsramme: 24 timer

"[Embryoglue/Intralipid/ERA -test] er relevant for (krydser alt, hvad der gælder)

  • Tynd foring eller tynd endometrium
  • Tilbagevendende implantationssvigt
  • Ældre kvindelig alder
  • Problemer med sæd eller befrugtning
  • Jeg ved ikke "
24 timer
Andel af deltagere med korrekt forståelse af omkostningerne ved IVF-tilføjelse
Tidsramme: 24 timer

Forventede omkostninger ved tilføjelsen

"[Embryoglue/Intralipid/ERA -test] koster normalt

  • Mindre end $ 500 AUD
  • Mellem $ 500- $ 1000 AUD
  • Mere end $ 1.000 AUD
  • Jeg ved ikke "
24 timer
Informationstilfredshed
Tidsramme: 24 timer

Hvor tilfredse deltagere er med informationen. Elementer vil blive kombineret for at give en sammensat score ud af 5 (højere score = mere tilfredshed).

"Angiv venligst nedenfor, hvad du tænkte på oplysningerne til hver af nedenstående kategorier, informationen var ...

  • Omfattende
  • Vigtig
  • Nyttig
  • Pålidelig
  • Afbalanceret
  • Klar og let at forstå "(hver bedømt på 5-punkts skala fra stærkt uenig om at være meget enig)
24 timer
Følelsesmæssig reaktion
Tidsramme: 24 timer

Følelsesmæssig respons målt ved hjælp af Berlin følelsesmæssige reaktioner på risikoinstrument (Petrova 2023). Elementer vil blive kombineret for at give en sammensat score ud af 5 (højere score = bedre følelsesmæssig respons), med relevante poster omvendt scorede.

"Hvordan følte du dig, da du læste oplysningerne om [Embryoglue/Intralipid/ERA -test]?

  • Sikker
  • Håbefuld
  • Lettet
  • Ivrig
  • Bange
  • Bekymret "(hver målt på en 5-punkts skala fra stærkt uenig om at være meget enig)

Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Måling af følelser omkring valg og risici: Berlin følelsesmæssige reaktioner på risikoinstrument (Berri). Risikoanal. 2023 apr; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. Epub 2022 23. maj. PMID: 35606164.
24 timer
Hypotetisk vilje til at tale med IVF-specialist om at bruge tilføjelsen
Tidsramme: 24 timer
"Hvis jeg planlagde en anden IVF -cyklus eller embryooverførsel, ville jeg tale med min IVF -specialist om at bruge [Embryoglue/Intralipid/ERA -test]" målt på 5 -punkts skala fra stærkt uenig for at være meget enig enig
24 timer
Selvvurderet forståelse
Tidsramme: 24 timer

Et mål for, hvor godt deltager tror, ​​de forstod information om de givne

"Efter at have læst disse oplysninger, hvor godt føler du, at du forstår de potentielle fordele og risici ved [Embryoglue/Intralipid/ERA -test]?

  • Slet ikke
  • Lidt
  • Noget
  • For det meste
  • Fuldstændig"
24 timer
Informationslængde
Tidsramme: 24 timer

Deltagernes perspektiv på, om de givne oplysninger var af passende længde "Hvordan ville du bedømme længden af ​​information på webstedet?

  • Alt for kort
  • Lidt for kort
  • Om rigtigt
  • Lidt for lang
  • Alt for længe "
24 timer
Anbefal disse oplysninger
Tidsramme: 24 timer

Hvorvidt deltageren sandsynligvis vil anbefale oplysningerne til folk, der overvejer tilføjelsen

"Vil du anbefale disse oplysninger til andre mennesker, der har IVF, der overvejer [Embryoglue/Intralipid/ERA -test]?

  • Ja
  • Måske
  • Ingen"
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-31333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle undersøgelsesdata, der ikke indeholder personlige data, vil være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Januar 2026 og tilgængelig i 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Data/information fra dette forskningsprojekt kan også bruges i fremtidige projekter, der er tæt knyttet til dette projekt, det samme generelle område, eller kan udnytte værdifuld brug af disse data. De-identificerede data kan deles med andre forskere efter rimelig anmodning til Sarah Lensen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner