En ny webbplats för australiska IVF-patienter: 'Evidence-Based IVF'
En ny webbplats för australiensiska IVF-patienternas evidensbaserade IVF ': en online randomiserad rättegång
IVF 'tillägg' är extra procedurer, tekniker eller läkemedel som erbjuds tillsammans med standard IVF-behandlingar, som ofta marknadsförs för att förbättra framgångsgraden. Exempel inkluderar embryoglue, endometrial repor och akupunktur. De flesta saknar dock tydliga bevis på effektivitet eller säkerhet. Trots detta använder över 80% av australiensiska IVF-patienter tillägg och betalar ibland tusentals dollar.
Patienter förlitar sig ofta på klinikwebbplatser och onlineforum för information, men dessa källor överdriver ofta fördelar medan de utelämnar information om kostnader och risker. Det finns ingen oberoende, evidensbaserad resurs i Australien för att vägleda beslutsfattande, ett gap som erkänts av både patienter och regeringsrapporter.
För att ta itu med detta utvecklade utredarna "Evidence-Based IVF (EBI)", en ny webbplats informerad av patientens beslutsstandarder, expertis inom digital hälsa och riskkommunikation och samdesign med IVF-patienter och proffs. Utredarna planerar nu att utvärdera hur väl det hjälper patienter att förstå bevisbasen för IVF-tillägg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3052
- MDHS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Bor i Australien
- Genomgått IVF/embryoöverföring under de senaste 2 åren eller planera IVF/embryoöverföring under de kommande sex månaderna. IVF hänvisar till alla IVF/ICSI/embryoöverföringscykel där deltagaren eller deras partner planerar att bli gravid.
Uteslutningskriterier:
- Människor som genomgick IVF-process för äggfrysning eller embryofrysning och inte avser att bli gravid, eller som fick en embryoöverföring som surrogat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Evidensbaserad IVF-information
|
Den evidensbaserade IVF-webbplatsen har utvecklats genom en robust samdesignprocess med IVF-patienter och kliniker, och informationen om effektivitet och säkerhet för tillägg producerades efter etablerad systematisk granskningsmetodik för Cochrane (inklusive risk för partiskhet, klass och traktbedömning).
De kommer att se information om en av följande IVF-tillägg: endometrial receptivitetsarray (ERA-test), embryoglue eller intralipid.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollinformation
|
Deltagarna kommer att se information som har genererats genom att kombinera information från de 3 bästa webbplatserna som hämtats på Google-sökning i tilläggsnamnet.
De kommer att se information om en av följande IVF-tillägg: endometrial receptivitetsarray (ERA-test), embryoglue eller intralipid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gist Comprehension med hjälp av skräddarsydd 5-artikels frågeformulär
Tidsram: 24 timmar
|
5-artiklar mått, korrekt svar = 2 poäng per artikel, max 10 poäng, högre poäng betyder bättre förståelse Objekt 1-3. Hur påverkar [embryoglue/intralipid/ERA -test] risken för att [bli gravid/ha ett barn/ha missfall] från IVF?
Utvecklad från Smith 2012 |
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med korrekt förståelse av effektstorlek
Tidsram: 24 timmar
|
En bedömning av förståelsen av storleken på möjlig fördel som en absolut riskskillnad. "För varje 100 personer som har IVF, hur många fler skulle [bli gravid/få ett barn/få missfall] med Embryoglue?
(Endast relevant för embryoglue) |
24 timmar
|
|
Andel deltagare med korrekt förståelse av populationer IVF-tillägg är tillämplig på
Tidsram: 24 timmar
|
"[Embryoglue/intralipid/ERA -test] är relevant för (kryss allt som gäller)
|
24 timmar
|
|
Andel deltagare med korrekt förståelse av kostnaden för IVF-tillägg
Tidsram: 24 timmar
|
Förväntad kostnad för tillägget "[Embryoglue/intralipid/era test] kostar vanligtvis
|
24 timmar
|
|
Informationstillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar
|
Hur nöjda deltagarna är med informationen. Objekt kommer att kombineras för att ge en sammansatt poäng av 5 (högre poäng = mer tillfredsställelse). "Ange nedan vad du tyckte om informationen för var och en av nedanstående kategorier var informationen ...
|
24 timmar
|
|
Känslomässigt svar
Tidsram: 24 timmar
|
Emotionellt svar mätt med Berlin Emotional Response på Risk Instrument (Petrova 2023). Objekt kommer att kombineras för att ge en sammansatt poäng av 5 (högre poäng = bättre känslomässigt svar), med relevanta artiklar omvänd poäng. "Hur kände du dig när du läste informationen om [Embryoglue/intralipid/ERA -test]?
Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Mätning av känslor om val och risker: The Berlin Emotional Response to Risk Instrument (Berri). Riskanal. 2023 april; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. Epub 2022 23 maj. PMID: 35606164. |
24 timmar
|
|
Hypotetisk villighet att prata med IVF-specialist om att använda tillägget
Tidsram: 24 timmar
|
"Om jag planerade en annan IVF -cykel eller embryoöverföring, skulle jag prata med min IVF -specialist om att använda [Embryoglue/Intralipid/ERA -test]" mätt på en 5 -punktsskala från starkt oenig för att starkt hålla med
|
24 timmar
|
|
Självbedömd förståelse
Tidsram: 24 timmar
|
Ett mått på hur väl deltagaren tror att de förstod information som tillhandahålls "Efter att ha läst denna information, hur väl känner du att du förstår de potentiella fördelarna och riskerna för [Embryoglue/intralipid/ERA -test]?
|
24 timmar
|
|
Informationslängd
Tidsram: 24 timmar
|
Deltagarnas perspektiv på om information som tillhandahålls var av lämplig längd "Hur skulle du betygsätta informationslängden på webbplatsen?
|
24 timmar
|
|
Rekommendera denna information
Tidsram: 24 timmar
|
Om deltagaren sannolikt skulle rekommendera informationen till personer som överväger tillägget "Skulle du rekommendera denna information till andra som har IVF som överväger [Embryoglue/Intralipid/ERA -test]?
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-31333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .