Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový web pro australské pacienty IVF: „IVF založené na důkazech“

10. června 2025 aktualizováno: Sarah Lensen, University of Melbourne

Nový web pro australské IVF IVF „IVF založené na důkazech“: online randomizovaná studie

IVF 'Add-Ons' jsou další postupy, techniky nebo léky nabízené vedle standardní léčby IVF, často uváděné na trh pro zlepšení míry úspěchu. Příklady zahrnují embryoglue, endometriální poškrábání a akupunktura. Většina z nich však chybí jasný důkaz účinnosti nebo bezpečnosti. Přesto více než 80% australských pacientů IVF používá doplňky, někdy platí tisíce dolarů.

Pacienti se často spoléhají na klinické webové stránky a online fóra pro informace, ale tyto zdroje často zveličují výhody a zároveň vynechávají informace o nákladech a rizicích. V Austrálii neexistuje žádný nezávislý zdroj založený na důkazech, který by se řídil rozhodování, mezera uznávaná jak pacienty, tak vládními zprávami.

Za účelem řešení toho vyšetřovatelé vyvinuli „IVF založený na důkazech (EBI)“, nový web informovaný standardy pomoci s rozhodováním o pacientech, odborností v oblasti digitálního zdraví a rizika a spolupracovníky s pacienty a profesionály IVF. Vyšetřovatelé nyní plánují vyhodnotit, jak dobře pomáhá pacientům pochopit důkazní základnu pro doplňky IVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V reakci na rozšířené výzvy pro zdroje založené na důkazech týkajících se možností IVF a doplňků v Austrálii shromáždili vyšetřovatelé multidisciplinární tým, aby spolupracoval nový prototyp webových stránek označovaného jako „IVF založený na důkazech (EBI)“. Investinální pracovníci, kteří byli informováni podle rozhovorů s australskými pacienty s australskými pacienty a profesionály, aby testovali a iterativně modifikovali nový zdroj, provedli rozhovory s australskými pacienty a profesionály IVF, informováni podle standardů pro rozhodování o pacientech, a využívají odborné znalosti vyšetřovatelů v oblasti digitální a rizikové komunikace a důkazů založených na zdravotních rozhodnutích. Tato zkouška vyhodnotí, jak tento web funguje z hlediska znalostí a přijatelnosti podstaty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1217

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3052
        • MDHS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijte v Austrálii
  • Podle přenosu IVF/embryí za poslední 2 roky nebo plánování přenosu IVF/embryí v příštích šesti měsících. IVF odkazuje na jakýkoli cyklus přenosu IVF/ICSI/embrya, ve kterém účastník nebo jejich partner plánuje otěhotnět.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé, kteří podstoupili IVF, proces zmrazení vajec nebo zmrazení embryí a nezamýšlí otěhotnět, nebo kteří obdrželi přenos embrya jako náhradníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Informace o IVF založené na důkazech
Jiný: Obsah webových stránek založený na důkazech
Webové stránky IVF založené na důkazech byly vyvinuty prostřednictvím robustního procesu spolupracovníka s pacienty a klinickými lékaři IVF a informace o účinnosti a bezpečnosti doplňků byly vytvořeny po zavedené metodologii systematického přezkumu Cochrane (včetně rizika zkreslení, stupně a posouzení traktu). Budou zobrazit informace o jednom z následujících doplňků IVF: pole endometriální receptivita (test ERA), embryoglue nebo intralipid.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní informace
Jiný: Řízení
Účastníci si prohlédnou informace, které byly generovány kombinací informací z nejlepších 3 webů získaných při vyhledávání názvu doplňku Google. Budou zobrazit informace o jednom z následujících doplňků IVF: pole endometriální receptivita (test ERA), embryoglue nebo intralipid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění GIST pomocí dotazníku na zakázku 5 položek
Časové okno: 24 hodin

Míra 5 položek, správná odpověď = 2 body na položku, maximální 10 bodů, vyšší skóre znamená lepší porozumění

Položky 1-3. Jak [test embryoglue/intralipid/éry] ovlivňuje šanci [otěhotnět/mít dítě/mít potratu] z IVF?

  • Zvyšuje šanci
  • Možná zvyšuje šanci
  • Nemá žádný vliv na šanci
  • Možná snižuje šanci
  • Snižuje šanci
  • Je to nejasné

  • Nevím

    4. vědecké studie testu [test embryoglue/intralipid/éry]

  • Vysoce kvalitní a velmi spolehlivá
  • Mírná kvalita a spolehlivá
  • Nízká kvalita a poněkud spolehlivá
  • Velmi nízká kvalita a vůbec ne spolehlivá

  • Nevím

    5. [Test Embryoglue/Intralipid/ERA] je spojen s následujícími riziky

  • Bolest hlavy
  • Infekce
  • Bolest nebo nepohodlí
  • Nevolnost a zvracení
  • Horečka nebo zimnice
  • Vypadávání vlasů

Vyvinul se z Smith 2012
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků se správným porozuměním velikosti účinku
Časové okno: 24 hodin

Posouzení porozumění velikosti možného přínosu jako rozdílu absolutního rizika.

„Pro každých 100 lidí, kteří mají IVF, zhruba o kolik dalších by [otěhotněla/měla dítě/má potrat] pomocí embryoglue?

  • 5 dalších
  • Dalších 10
  • Dalších 20
  • Důkazy jsou nejasné
  • Nevím"

(Relevantní pouze pro Embryoglue)
24 hodin
Podíl účastníků se správným porozuměním doplňku IVF je použitelný
Časové okno: 24 hodin

„[Test Embryoglue/Intralipid/ERA] je relevantní pro (zaškrtněte vše, co se použije)

  • Tenká podšívka nebo tenké endometrium
  • Opakující se selhání implantace
  • Starší ženský věk
  • Problémy spermatu nebo hnojení
  • Nevím"
24 hodin
Podíl účastníků se správným porozuměním nákladů na doplněk IVF
Časové okno: 24 hodin

Očekávané náklady na doplněk

"[Test embryoglue/intralipid/éry] obvykle stojí

  • Méně než 500 $ AUD
  • Mezi 500-1 000 $ AUD
  • Více než 1 000 $ AUD
  • Nevím"
24 hodin
Spokojenost informací
Časové okno: 24 hodin

Jak jsou spokojeni účastníci s informacemi. Položky budou kombinovány tak, aby poskytly složené skóre z 5 (vyšší skóre = větší spokojenost).

„Níže uveďte, co jste si mysleli o informacích pro každou z níže uvedených kategorií, informace byla…

  • Komplexní
  • Důležité
  • Užitečný
  • Důvěryhodný
  • Vyrovnaný
  • Jasné a snadno pochopitelné “(každá hodnocena na 5-bodové stupnici od silně nesouhlasu k silně souhlasit)
24 hodin
Emoční reakce
Časové okno: 24 hodin

Emocionální reakce měřená pomocí berlínské emocionální reakce na rizikový nástroj (Petrova 2023). Položky budou kombinovány tak, aby poskytly složené skóre z 5 (vyšší skóre = lepší emoční reakce), s relevantními položkami.

„Jak jste se cítili, když jste si přečetli informace o testu [Emblyoglue/Intralipid/ERA test]?

  • Ujištěn
  • Nadějný
  • Ulevilo
  • Úzkostné
  • Bájí se
  • Strach “(každá měřena na 5-bodové stupnici od silně nesouhlasu k silně souhlasit)

Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Měření pocitu ohledně možností a rizik: berlínské emoční reakce na nástroj rizika (Berri). Riziko anální. 2023 APR; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. Epub 2022 23. května. PMID: 35606164.
24 hodin
Hypotetická ochota mluvit se specialistou IVF o používání doplňku
Časové okno: 24 hodin
„Kdybych plánoval další cyklus IVF nebo přenos embryí, mluvil bych se svým specialistou IVF o používání [test embryoglue/intralipid/éry]“ měřeno na 5 bodové stupnici od silně nesouhlasu k silně souhlasím
24 hodin
Sebehodnocené porozumění
Časové okno: 24 hodin

Míra toho, jak dobře účastník věří, že pochopili poskytnuté informace

„Jak dobře si myslíte, že po přečtení těchto informací rozumíte potenciálním výhodám a rizikům [testu Embryoglue/Intralipid/ERA]?

  • Vůbec ne
  • Trochu
  • Poněkud
  • Většinou
  • Zcela"
24 hodin
Délka informací
Časové okno: 24 hodin

Účastníci pohledu na to, zda poskytované informace byly vhodné „Jak byste hodnotili délku informací na webu?

  • Příliš krátký
  • Trochu příliš krátký
  • Asi vpravo
  • Trochu dlouho
  • Příliš dlouho "
24 hodin
Doporučit tyto informace
Časové okno: 24 hodin

Zda by účastník pravděpodobně doporučil informace lidem, kteří zvažují doplněk

„Doporučili byste tyto informace ostatním lidem, kteří mají IVF, kteří zvažují test Emblyoglue/Intralipid/ERA]?

  • Ano
  • Možná
  • Žádný"
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Melbourne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-31333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje o průzkumu, které neobsahují osobní údaje, budou k dispozici

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2026 a k dispozici po dobu 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data/informace z tohoto výzkumného projektu mohou být také použity v budoucích projektech, které úzce souvisejí s tímto projektem, stejnou obecnou oblastí nebo by mohly tyto údaje cenně využít. De-identifikovaná data mohou být sdílena s ostatními vědci na základě přiměřené žádosti o Sarah Lensen.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit