Новый веб-сайт для пациентов с ЭКО австралийского ЭКО: «ЭКО на основе фактических данных»
Новый веб-сайт для австралийских пациентов с фактическим ЭКО-ЭКО «ЭКО»: онлайн-рандомизированное исследование
ЭКО «дополнения»-это дополнительные процедуры, методы или лекарства, предлагаемые наряду со стандартными методами лечения ЭКО, часто продаваемыми для повышения успешных показателей. Примеры включают эмбриоглют, царапину эндометрия и акупунктуру. Тем не менее, наиболее не хватает четких доказательств эффективности или безопасности. Несмотря на это, более 80% австралийских пациентов с ЭКО используют дополнения, иногда платят тысячи долларов.
Пациенты часто полагаются на веб -сайты клиники и онлайн -форумы для информации, но эти источники часто преувеличивают выгоды, одновременно пропуская информацию о затратах и рисках. В Австралии нет независимых, основанных на фактических данных ресурса для руководства принятием решений, пробел, признанный как пациентами, так и государственными отчетами.
Чтобы решить эту проблему, следователи разработали «ЭКО на основе фактических данных (EBI)», новый веб-сайт, информированный по стандартам помощи в принятии решений пациентом, опытом в области цифрового здоровья и рисков, а также сессий совместного проектирования с пациентами с ЭКО и профессионалами. Следователи теперь планируют оценить, насколько хорошо это помогает пациентам понять базу данных для дополнений ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3052
- MDHS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жить в Австралии
- Переносили передачу ЭКО/эмбриона за последние 2 года или планируют трансфер ЭКО/эмбрион в течение следующих шести месяцев. ЭКО относится к любому циклу передачи ЭКО/ICSI/эмбрионов, в котором участник или их партнер планируют забеременеть.
Критерии исключения:
- Люди, которые прошли процесс ЭКО для замораживания яиц или замораживания эмбрионов и не намеревались забеременеть, или которые получили передачу эмбриона в качестве суррогата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основанная на фактических данных информация ЭКО
|
На основе фактических данных веб-сайт ЭКО был разработан в результате надежного процесса совместного дизайна с пациентами с ЭКО и клиницистами, и была получена информация об эффективности и безопасности надстройки после установленной методологии систематического обзора Кокранов (включая риск предвзятости, оценки класса и тракта).
Они будут просматривать информацию об одном из следующих дополнений ЭКО: массив восприимчивости эндометрия (тест ERA), эмбриоглуе или интралипид.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная информация
|
Участники будут просмотреть информацию, которая была сгенерирована путем объединения информации с 3 лучших веб-сайтов, полученных в поисках Google в дополнение.
Они будут просматривать информацию об одном из следующих дополнений ЭКО: массив восприимчивости эндометрия (тест ERA), эмбриоглуе или интралипид.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание GIST Использование 5-элементной анкеты
Временное ограничение: 24 часа
|
Измерение 5 пунктов, правильный ответ = 2 балла за элемент, максимум 10 баллов, более высокий балл означает лучшее понимание Пункты 1-3. Как [Embryoglue/Intralipid/ERA -тест] влияет на вероятность [беременности/иметь ребенка/иметь выкидыш] от ЭКО?
Разработан с Smith 2012 |
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с правильным пониманием величины эффекта
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка понимания величины возможной выгоды как абсолютной разницы в рисках. «На каждые 100 человек, имевших ЭКО, примерно сколько еще [забеременеть/иметь ребенка/иметь выкидыш], используя эмбриоглуе?
(Только для эмбриоглирования) |
24 часа
|
|
Доля участников с правильным пониманием популяций дополнение ЭКО применима к
Временное ограничение: 24 часа
|
"[Embryoglue/Intralipid/ERA -тест] имеет отношение к (тикайте все, что применяется)
|
24 часа
|
|
Доля участников с правильным пониманием стоимости добавления ЭКО
Временное ограничение: 24 часа
|
Ожидаемая стоимость дополнения "[Embryoglue/Intralipid/ERA Тест] Обычно стоит
|
24 часа
|
|
Удовлетворение информации
Временное ограничение: 24 часа
|
Как довольны участниками с информацией. Предметы будут объединены, чтобы дать составной балл из 5 (более высокий балл = больше удовлетворения). «Пожалуйста, укажите ниже, что вы думали о информации для каждой из приведенных ниже категорий, информация была…
|
24 часа
|
|
Эмоциональный ответ
Временное ограничение: 24 часа
|
Эмоциональный ответ измерен с использованием берлинских эмоциональных реакций на инструмент риска (Petrova 2023). Предметы будут объединены, чтобы дать составной балл из 5 (более высокий балл = лучший эмоциональный ответ), причем соответствующие элементы обращены. «Как вы себя чувствовали, когда читаете информацию о [Embryoglue/Intralipid/Era Test]?
Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Измерение чувств по поводу выбора и рисков: берлинские эмоциональные реакции на инструмент риска (Berri). Риск анал. 2023 апрель; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. Epub 2022 23 мая. PMID: 35606164. |
24 часа
|
|
Гипотетическая готовность поговорить со специалистом по ЭКО об использовании дополнения
Временное ограничение: 24 часа
|
«Если бы я планировал еще один цикл ЭКО или перенос эмбрионов, я бы поговорил с моим специалистом по ЭКО об использовании [эмбриоглют/интралипидный тест/ERA]», измеренный по 5 -тонам от категорию не согласен до полного согласия
|
24 часа
|
|
Самостоятельное понимание
Временное ограничение: 24 часа
|
Мера того, насколько хорошо участники считают, что они поняли предоставленную информацию «После прочтения этой информации, насколько хорошо вы чувствуете, что понимаете потенциальные преимущества и риски [эмбриоглуа/интралипид/эпоха)?
|
24 часа
|
|
Информация длины
Временное ограничение: 24 часа
|
Взгляд участников о том, была ли предоставленная информация, имела соответствующую длину «Как бы вы оценили продолжительность информации на веб -сайте?
|
24 часа
|
|
Рекомендую эту информацию
Временное ограничение: 24 часа
|
Будет ли участник, вероятно, рекомендует информацию людям, рассматривающим дополнение «Вы бы порекомендовали эту информацию другим людям, имеющим ЭКО, которые рассматривают [тест на эмбриоглую/интралипид/ERA]?
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-31333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .