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Eine neue Website für australische IVF-Patienten: 'Evidenzbasierte IVF'

10. Juni 2025 aktualisiert von: Sarah Lensen, University of Melbourne

Eine neue Website für australische IVF-Patienten „Evidence-basierte IVF“: Eine randomisierte Online-Studie

IVF 'Add-Ons' sind zusätzliche Verfahren, Techniken oder Medikamente, die neben Standard-IVF-Behandlungen angeboten werden, die häufig zur Verbesserung der Erfolgsraten vermarktet werden. Beispiele sind Embryoglue, Endometriumkratzen und Akupunktur. Die meisten fehlenden Hinweise auf Effektivität oder Sicherheit. Trotzdem verwenden über 80% der australischen IVF-Patienten Add-Ons und zahlen manchmal Tausende von Dollar.

Patienten verlassen sich häufig auf Klinikwebsites und Online -Foren, um Informationen zu erhalten. Diese Quellen übertreiben jedoch häufig die Vorteile und lassen Informationen über Kosten und Risiken aus. Es gibt keine unabhängige, evidenzbasierte Ressource in Australien, um die Entscheidungsfindung zu leiten, eine Lücke, die sowohl von Patienten als auch von Regierungsberichten anerkannt wird.

Um dies zu beheben, entwickelten die Ermittler "evidenzbasierte IVF (EBI)", eine neue Website, die von Patientenentscheidungshilfen, Fachkenntnissen in Bezug auf digitale Gesundheit und Risikokommunikation und Co-Design-Sitzungen mit IVF-Patienten und Fachleuten informiert wurde. Die Forscher planen nun zu bewerten, wie gut es den Patienten hilft, die Evidenzbasis für IVF-Add-Ons zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Reaktion auf weit verbreitete Forderungen nach evidenzbasierten Ressourcen zu IVF-Optionen und -Auso-Ons in Australien stellten die Ermittler ein multidisziplinäres Team zusammen, um einen neuartigen Website-Prototyp mit „evidenzbasiertem IVF (EBI)“ mitzubauen. Die Ermittler wurden von den Standards der Patientenentscheidungshilfen, der Magic App und der Anwendung des Fachwissens der Ermittler in Bezug auf digitale und risiko-Kommunikation sowie evidenzbasierte Gesundheitsentscheidungen informiert. In dieser Testversion wird bewertet, wie sich diese Website in Bezug auf das Wissen und die Akzeptanz von Kern erbringt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1217

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3052
        • MDHS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe in Australien
  • IVF/Embryo -Übertragung in den letzten 2 Jahren oder Planung der IVF/Embryo -Übertragung in den nächsten sechs Monaten. IVF bezieht sich auf einen ICSI/Embryo -Transferzyklus, in dem der Teilnehmer oder sein Partner schwanger werden will.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die sich einem IVF-Prozess zum Einfrieren von Eiern oder zum Einfrieren von Eiern unterwägen und nicht vorhaben, als Ersatz einen Embryo-Transfer zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Evidenzbasierte IVF-Informationen
Sonstiges: Evidenzbasierte IVF-Website Inhalt
Die evidenzbasierte IVF-Website wurde durch einen robusten Co-Design-Prozess mit IVF-Patienten und Klinikern entwickelt, und die Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit von Add-Ons wurden nach festgelegten systematischen Überprüfungsmethoden von Cochrane (einschließlich Risiko von Verzerrungen, Grad und Traktatu-Bewertung) erzeugt. Sie werden Informationen zu einem der folgenden IVF-Add-Ons anzeigen: Endometriumrezeptivitätsarray (ERA-Test), Embryoglue oder Intralipid.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Informationen steuern
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer werden Informationen anzeigen, die durch Kombinieren von Informationen von den Top 3 Websites, die auf der Google-Suche nach dem Add-On-Namen abgerufen wurden, generiert wurden. Sie werden Informationen zu einem der folgenden IVF-Add-Ons anzeigen: Endometriumrezeptivitätsarray (ERA-Test), Embryoglue oder Intralipid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GIST-Verständnis mit maßgeschneidertem 5-Punkte-Fragebogen
Zeitfenster: 24 Stunden

5-Punkte-Maßnahme, korrekte Antwort = 2 Punkte pro Artikel, maximal 10 Punkte, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Verständnis

Artikel 1-3. Wie wirkt sich [Embryoglue/Intralipid/ERA -Test] die Wahrscheinlichkeit aus, dass [schwanger wird/ein Baby mit einer Fehlgeburt hat] von IVF?

  • Erhöht die Chance
  • Erhöht möglicherweise die Chance
  • Hat keinen Einfluss auf die Chance
  • Möglicherweise verringert die Chance
  • Verringert die Chance
  • Es ist unklar

  • Ich weiß nicht

    4. Die wissenschaftlichen Studien von [Embryoglue/Intralipid/Era -Test] sind

  • Hoher Qualität und sehr zuverlässig
  • Mäßige Qualität und zuverlässig
  • Geringer Qualität und etwas zuverlässig
  • Sehr geringer Qualität und überhaupt nicht zuverlässig

  • Ich weiß nicht

    5. [Embryoglue/Intralipid/ERA -Test] ist mit den folgenden Risiken verbunden

  • Kopfschmerzen
  • Infektion
  • Schmerz oder Beschwerden
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Fieber oder Schüttelfrost
  • Haarausfall

Entwickelt von Smith 2012
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit korrektem Verständnis der Ausmaß der Wirkung
Zeitfenster: 24 Stunden

Eine Bewertung des Verständnisses des Ausmaßes des möglichen Nutzens als absolute Risikodifferenz.

"Für 100 Menschen, die IVF haben, wie viele weitere würde [schwanger werden/ein Baby haben/eine Fehlgeburt haben] mit Embryoglue?

  • 5 weitere
  • 10 weitere
  • 20 weitere
  • Die Beweise sind unklar
  • Ich weiß nicht"

(Nur für Embryoglue relevant)
24 Stunden
Der Anteil der Teilnehmer mit korrektem Verständnis der Populationen IVF-Add-On gilt für
Zeitfenster: 24 Stunden

"[Embryoglue/Intralipid/ERA -Test] ist relevant für (ticken Sie alles, was gelten)

  • Dünne Auskleidung oder dünnes Endometrium
  • Wiederkehrender Implantationsversagen
  • Älteres weibliches Alter
  • Spermien- oder Befruchtungsprobleme
  • Ich weiß nicht"
24 Stunden
Anteil der Teilnehmer mit korrektem Verständnis der Kosten des IVF-Add-Ons
Zeitfenster: 24 Stunden

Erwartete Kosten des Add-Ons

"[Embryoglue/Intralipid/ERA -Test] kostet normalerweise

  • Weniger als 500 US -Dollar AUD
  • Zwischen 500 und 1000 US-Dollar AUD
  • Mehr als 1.000 US -Dollar AUD
  • Ich weiß nicht"
24 Stunden
Informationszufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden

Wie zufrieden sind die Teilnehmer mit den Informationen. Die Elemente werden kombiniert, um eine zusammengesetzte Punktzahl von 5 zu erzielen (höhere Punktzahl = mehr Zufriedenheit).

"Bitte geben Sie unten an, was Sie über die Informationen für jede der folgenden Kategorien nachgedacht haben. Die Informationen waren…

  • Umfassend
  • Wichtig
  • Hilfreich
  • Vertrauenswürdig
  • Ausgewogen
  • Klar und leicht zu verstehen "(jeweils auf 5-Punkte-Skala von stark zustimmen, nicht zustimmen, um stark zuzustimmen)
24 Stunden
Emotionale Reaktion
Zeitfenster: 24 Stunden

Emotionale Reaktion gemessen anhand der emotionalen Reaktionen von Berlin auf das Risikoinstrument (Petrova 2023). Die Elemente werden kombiniert, um eine zusammengesetzte Punktzahl von 5 (höhere Punktzahl = bessere emotionale Reaktion) zu erzielen, wobei relevante Elemente umgekehrt bewertet wurden.

"Wie haben Sie sich gefühlt, als Sie die Informationen über [Embryoglue/Intralipid/Era -Test] gelesen haben?

  • Versichert
  • Hoffnungsvoll
  • Erleichtert
  • Ängstlich
  • Besorgt
  • Besorgt "(jeweils gemessen auf einer 5-Punkte-Skala von stark nicht zustimmen, stark zustimmen)

Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Messen Sie die Gefühle für Entscheidungen und Risiken: Die emotionalen Reaktionen der Berliner Reaktionen auf Risikoinstrument (Berri). Risiko anal. 2023 Apr; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. Epub 2022 23. Mai. PMID: 35606164.
24 Stunden
Hypothetische Bereitschaft, mit dem IVF-Spezialisten über die Verwendung des Add-Ons zu sprechen
Zeitfenster: 24 Stunden
"Wenn ich einen weiteren IVF -Zyklus oder Embryo -Transfer planen würde, würde ich mit meinem IVF -Spezialisten über die Verwendung von [Embryoglue/Intralipid/ERA -Test] sprechen"
24 Stunden
Selbstbewerteter Verständnis
Zeitfenster: 24 Stunden

Ein Maß dafür, wie gut der Teilnehmer glaubt, dass sie Informationen verstanden haben, die zur Verfügung gestellt wurden

"Wie gut verstehen Sie nach dem Lesen dieser Informationen die potenziellen Vorteile und Risiken von [Embryoglue/Intralipid/ERA -Test]?

  • Gar nicht
  • Ein wenig
  • Etwas
  • Meistens
  • Vollständig"
24 Stunden
Informationslänge
Zeitfenster: 24 Stunden

Teilnehmer Perspektive, ob die bereitgestellten Informationen von angemessener Länge waren "Wie würden Sie die Informationen auf der Website bewerten?

  • Viel zu kurz
  • Ein bisschen zu kurz
  • Ungefähr richtig
  • Etwas zu lang
  • Viel zu lang "
24 Stunden
Empfehlen diese Informationen
Zeitfenster: 24 Stunden

Ob der Teilnehmer die Informationen wahrscheinlich empfehlen würde, um das Add-On zu berücksichtigen

"Würden Sie diese Informationen anderen Personen mit IVF empfehlen, die überlegen, [Embryoglue/Intralipid/Era -Test] zu erwägen?

  • Ja
  • Vielleicht
  • NEIN"
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Melbourne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-31333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Umfragedaten, die keine personenbezogenen Daten enthalten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2026 und für 5 Jahre erhältlich

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten/Informationen aus diesem Forschungsprojekt können auch in zukünftigen Projekten verwendet werden, die eng mit diesem Projekt zusammenhängen, demselben allgemeinen Bereich, oder diese Daten wertvoll nutzen können. De-identifizierte Daten können an andere Forscher auf angemessene Aufforderung an Sarah Lensen weitergegeben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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