Een nieuwe website voor Australische IVF-patiënten: 'evidence-based IVF'
Een nieuwe website voor Australian IVF-patiënten evidence-based IVF ': een online gerandomiseerde studie
IVF 'add-ons' zijn extra procedures, technieken of medicijnen die worden aangeboden naast standaard IVF-behandelingen, vaak op de markt gebracht om de slagingspercentages te verbeteren. Voorbeelden zijn embryoglue, endometrium krassen en acupunctuur. De meeste missen echter duidelijk bewijs van effectiviteit of veiligheid. Desondanks gebruikt meer dan 80% van de Australische IVF-patiënten add-ons en betalen soms duizenden dollars.
Patiënten vertrouwen vaak op klinische websites en online forums voor informatie, maar deze bronnen overdrijven vaak voordelen en laten informatie over kosten en risico's weglaten. Er is geen onafhankelijke, evidence-based bron in Australië om de besluitvorming te begeleiden, een kloof die zowel patiënten als overheidsrapporten erkent.
Om dit aan te pakken, ontwikkelden de onderzoekers 'evidence-based IVF (EBI)', een nieuwe website die is geïnformeerd door de normen voor de beslissingshulp van patiënten, expertise in digitale gezondheids- en risicocommunicatie en co-designsessies met IVF-patiënten en professionals. De onderzoekers zijn nu van plan om te evalueren hoe goed het patiënten helpt de bewijsbasis voor IVF-add-ons te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3052
- MDHS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in Australië
- Ondergaan IVF/embryo -overdracht in de afgelopen 2 jaar of plant IVF/embryotransfer in de komende zes maanden. IVF verwijst naar elke IVF/ICSI/embryo -overdrachtscyclus waarin de deelnemer of hun partner van plan is zwanger te worden.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die het IVF-proces hebben ondergaan voor het bevriezen van eieren of het bevriezen van embryo's en niet van plan zijn om zwanger te worden, of die een embryotransfer als surrogaat ontvingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evidence-based IVF-informatie
|
De evidence-based IVF-website is ontwikkeld via een robuust co-designproces met IVF-patiënten en clinici, en de informatie over effectiviteit en veiligheid van add-ons werd geproduceerd volgens de vastgestelde systematische review-methodologie van Cochrane (inclusief risico op bias, graad en traktaatbeoordeling).
Ze zullen informatie bekijken over een van de volgende IVF-add-ons: Endometrial Receptivity Array (ERA-test), embryoglue of intralipid.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Controle -informatie
|
Deelnemers zullen informatie bekijken die is gegenereerd door informatie te combineren van de top 3 websites die zijn opgehaald op Google-zoekopdracht in de add-on naam.
Ze zullen informatie bekijken over een van de volgende IVF-add-ons: Endometrial Receptivity Array (ERA-test), embryoglue of intralipid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GIST-begrip met behulp van de op maat gemaakte vragenlijst met 5 items
Tijdsspanne: 24 uur
|
5-item maatregel, correct antwoord = 2 punten per item, max van 10 punten, hogere score betekent een beter begrip Items 1-3. Hoe beïnvloedt [EmbryogLue/Intralipid/ERA -test] de kans op [zwanger worden/een baby krijgen/een miskraam hebben] van IVF?
Ontwikkeld uit Smith 2012 |
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers met een correct begrip van de grootte van het effect
Tijdsspanne: 24 uur
|
Een beoordeling van het begrip van de omvang van het mogelijke voordeel als een absoluut risicogeschikje. "Voor elke 100 mensen die IVF hebben, hoeveel zou er ongeveer meer zwanger worden/een baby krijgen/een miskraam krijgen] met behulp van embryoglue?
(Alleen relevant voor embryoglue) |
24 uur
|
|
Aandeel deelnemers met correct begrip van populaties IVF add-on is van toepassing op
Tijdsspanne: 24 uur
|
"[Embryoglue/Intralipid/ERA -test] is relevant voor (vink alles aan dat van toepassing is)
|
24 uur
|
|
Aandeel deelnemers met correct begrip van de kosten van IVF-add-on
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verwachte kosten van de add-on "[Embryoglue/Intralipid/ERA -test] meestal kosten
|
24 uur
|
|
Informatietevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur
|
Hoe tevreden deelnemers zijn met de informatie. Items worden gecombineerd om een samengestelde score van 5 te geven (hogere score = meer tevredenheid). "Geef hieronder aan wat u dacht van de informatie voor elk van de onderstaande categorieën dat de informatie was ...
|
24 uur
|
|
Emotionele reactie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Emotionele respons gemeten met behulp van de Berlijnse emotionele reacties op risico -instrument (Petrova 2023). Items worden gecombineerd om een samengestelde score van 5 te geven (hogere score = betere emotionele reactie), met relevante items omgekeerd gescoord. "Hoe voelde je je toen je de informatie las over [Embryoglue/Intralipid/ERA -test]?
Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Het meten van gevoelens over keuzes en risico's: de Berlijnse emotionele reacties op risico-instrument (Berri). Risico anaal. 2023 apr; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. EPUB 2022 23 mei. PMID: 35606164. |
24 uur
|
|
Hypothetische bereidheid om met IVF-specialist te praten over het gebruik van de add-on
Tijdsspanne: 24 uur
|
"Als ik een nieuwe IVF -cyclus of embryotransfer zou plannen, zou ik met mijn IVF -specialist praten over het gebruik van [Embryoglue/Intralipid/ERA -test]" gemeten op een 5 -puntsschaal van zeer oneens naar het helemaal mee eens
|
24 uur
|
|
Zelfbeoordeld begrip
Tijdsspanne: 24 uur
|
Een maatstaf van hoe goed de deelnemer gelooft dat ze de verstrekte informatie hebben begrepen "Na het lezen van deze informatie, hoe goed denkt u dat u de potentiële voordelen en risico's van [Embryoglue/Intralipid/ERA -test] begrijpt?
|
24 uur
|
|
Informatiedlengte
Tijdsspanne: 24 uur
|
Deelnemers Perspectief op of de verstrekte informatie van de juiste lengte was: "Hoe zou u de lengte van informatie op de website beoordelen?
|
24 uur
|
|
Beveel deze informatie aan
Tijdsspanne: 24 uur
|
Of de deelnemer de informatie waarschijnlijk zou aanbevelen aan mensen die de add-on overwegen "Zou u deze informatie aanbevelen aan andere mensen die IVF hebben die overweegt [Embryoglue/Intralipid/ERA -test]?
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-31333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .