Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi verkkosivusto Australian IVF-potilaille: 'Todisteisiin perustuva IVF'

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sarah Lensen, University of Melbourne

Uusi verkkosivusto Australian IVF-potilaiden todisteisiin perustuvalle IVF: lle: Online-satunnaistettu tutkimus

IVF 'lisäosat' ovat ylimääräisiä toimenpiteitä, tekniikoita tai lääkkeitä, joita tarjotaan standardin IVF-hoidon rinnalla, joita usein markkinoidaan onnistumisasteen parantamiseksi. Esimerkkejä ovat alkion, endometriumin naarmuuntuminen ja akupunktio. Useimmissa puuttuu kuitenkin selkeät todisteet tehokkuudesta tai turvallisuudesta. Tästä huolimatta yli 80% australialaisista IVF-potilaista käyttää lisäosia, maksaa joskus tuhansia dollareita.

Potilaat luottavat usein klinikka -verkkosivustoihin ja online -foorumeihin tietoa varten, mutta nämä lähteet liioittelevat usein etuja jättämättä tietoja kustannuksista ja riskeistä. Australiassa ei ole riippumatonta näyttöön perustuvaa resurssia päätöksenteon ohjaamiseksi, sekä potilaiden että hallituksen raporttien tunnustama aukko.

Tämän ratkaisemiseksi tutkijat kehittivät "näyttöön perustuva IVF (EBI)", uuden verkkosivuston, jonka aiheutti potilaan päätöksenteon standardit, digitaalisen terveys- ja riskiviestinnän asiantuntemus sekä IVF-potilaiden ja ammattilaisten kanssa tehdyt yhteistyötä. Tutkijat aikovat nyt arvioida, kuinka hyvin se auttaa potilaita ymmärtämään IVF-lisäosien todistuspohjaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastauksena laajalle levinneisiin todisteisiin perustuviin resursseihin IVF-vaihtoehdoista ja lisäosista Australiassa, tutkijat kokosivat monitieteisen ryhmän suunnittelemaan uuden verkkosivuston prototyypin, jota kutsutaan 'näyttöön perustuvaksi IVF (EBI)'. Tutkijat tekivät potilaan päätöksentekoa avustusstandardien, Magic App -sovelluksen ja tutkijoiden asiantuntemuksen soveltamista digitaalisessa ja riskiviestinnässä ja todisteita koskevissa terveyspäätöksissä, tutkijat haastattelivat Australian IVF-potilaita ja ammattilaisia ​​testatakseen ja muokatakseen uutta resurssia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten tämä verkkosivusto toimii ydintiedon ja hyväksyttävyyden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1217

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • MDHS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asu Australiassa
  • IVF/alkion siirto viimeisen kahden vuoden aikana tai suunnittelemalla IVF/alkion siirtoa seuraavan kuuden kuukauden aikana. IVF viittaa mihin tahansa IVF/ICSI/alkion siirtojaksoon, jossa osallistuja tai heidän kumppaninsa aikoo tulla raskaaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joille tehtiin IVF-prosessi muna-jäätymiseen tai alkion jäätymiseen ja jotka eivät aio tulla raskaaksi tai jotka saivat alkion siirron korvikkeeksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todisteisiin perustuvat IVF-tiedot
Muut: Todistepohjainen IVF-verkkosivuston sisältö
Todistepohjainen IVF-verkkosivusto on kehitetty vankan IVF-potilaiden ja lääkäreiden kanssa, ja lisäosien tehokkuutta ja turvallisuutta koskevat tiedot tuotettiin Cochranen vakiintuneen systemaattisen tarkistusmenetelmän (mukaan lukien puolueellisuus-, laadun ja treenien arvioinnin riski) noudattaen. He tarkastelevat tietoa yhdestä seuraavista IVF-lisäosista: endometriumin vastaanottoon (ERA-testi), alkion tai intralipidi.
Active Comparator: Hallinta
Hallintatiedot
Muut: Hallinta
Osallistujat tarkastelevat tietoja, jotka on luotu yhdistämällä tiedot kolmen parhaan verkkosivustosta, jotka on haettu lisäosan nimen Google-hausta. He tarkastelevat tietoa yhdestä seuraavista IVF-lisäosista: endometriumin vastaanottoon (ERA-testi), alkion tai intralipidi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ymmärrys räätälöityjen 5 kappaleen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia

5-osainen mitta, oikea vastaus = 2 pistettä kohtaa kohti, enintään 10 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa paremmin ymmärrystä

Kohteet 1-3. Kuinka [alkioiden/intralipid/aikakauden testi] vaikuttaa mahdollisuuteen [raskaaksi/vauvan saaminen/keskenmenon] IVF: stä?

  • Lisää mahdollisuutta
  • Mahdollisesti lisää mahdollisuutta
  • Ei ole vaikutusta mahdollisuuteen
  • Mahdollisesti vähentää mahdollisuutta
  • Vähentää mahdollisuutta
  • Sen epäselvä

  • En tiedä

    4.

  • Korkealaatuinen ja erittäin luotettava
  • Kohtalainen laatu ja luotettava
  • Heikkolaatuinen ja hieman luotettava
  • Erittäin heikkolaatuinen eikä ollenkaan luotettava

  • En tiedä

    5.

  • Päänsärky
  • Infektio
  • Kipu tai epämukavuus
  • Pahoinvointi
  • Kuume tai vilunväristykset
  • Hiustenlähtö

Kehitetty Smith 2012
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joilla on oikea vaikutus vaikutuksen suuruudesta
Aikaikkuna: 24 tuntia

Arvio mahdollisen hyödyn suuruuden ymmärtämisestä absoluuttisena riskierona.

"Jokaisesta 100 ihmisestä, joilla on IVF, karkeasti kuinka monta muuta [tulee raskaaksi/saada vauva/sinulla on keskenmeno] alkion avulla?

  • 5 vielä
  • 10 vielä
  • 20 vielä
  • Todisteet ovat epäselviä
  • En tiedä"

(Vain alkion kannalta merkityksellinen)
24 tuntia
Osallistujien osuus, joilla on oikea ymmärrys populaatioista IVF-lisäosaa
Aikaikkuna: 24 tuntia

"[Alkaluokka/intralipid/ERA -testi] on merkityksellinen (merkitse kaikki sovellettavat)

  • Ohut vuori tai ohut endometrium
  • Toistuva implantaation epäonnistuminen
  • Vanhempi naisikä
  • Siittiöt tai hedelmöitysongelmat
  • En tiedä"
24 tuntia
Osallistujien osuus, joilla on oikea käsitys IVF-lisäkustannuksista
Aikaikkuna: 24 tuntia

Lisäosan odotetut kustannukset

"[Alkaluokka/intralipid/ERA -testi] yleensä maksaa

  • Alle 500 dollaria aud
  • Välillä 500–1000 dollaria AUD
  • Yli 1000 dollaria AUD
  • En tiedä"
24 tuntia
Tiedon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia

Kuinka tyytyväiset osallistujat ovat tietoihin. Kohteet yhdistetään, jotta saadaan komposiittipiste viidestä (korkeampi pistemäärä = enemmän tyytyväisyyttä).

"Ilmoita alla, mitä ajattelit jokaisen alla olevien luokkien tiedoista.

  • Kattava
  • Tärkeä
  • Hyödyllinen
  • Luotettava
  • Tasapainoinen
  • Selkeä ja helppo ymmärtää "(jokainen arvioitu 5-pisteisessä asteikolla on voimakkaasti eri mieltä vahvasti samaa mieltä)
24 tuntia
Emotionaalinen vastaus
Aikaikkuna: 24 tuntia

Emotionaalinen vastaus mitattuna käyttämällä Berliinin emotionaalisia vasteita riskivälineeseen (Petrova 2023). Kohteet yhdistetään, jotta saadaan komposiittipiste 5: stä (korkeampi pistemäärä = parempi emotionaalinen vaste), asiaankuuluvien kohteiden käänteisen pistemäärän ollessa.

"Miltä tuntui, kun luet tietoja [alkion/intralipid/aikakauden testistä]?

  • Varmistettu
  • Toiveikas
  • Helpottunut
  • Ahdistunut
  • Pelätä
  • Huolestunut "(kukin mitattu 5-pisteisessä asteikolla voimakkaasti eri mieltä

Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamerero R. Mittaaminen valintojen ja riskien tunteiden mittaaminen: Berliinin emotionaaliset vastaukset riskiinstrumenttiin (BERRI). Riski anaali. 2023 huhtikuu; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/Risa.13946. Epub 2022 23. toukokuuta. PMID: 35606164.
24 tuntia
Hypoteettinen halu puhua IVF-asiantuntijan kanssa lisäosan käytöstä
Aikaikkuna: 24 tuntia
"Jos suunnittelisin toista IVF -sykliä tai alkionsiirtoa, puhuisin IVF
24 tuntia
Itsevarma ymmärrys
Aikaikkuna: 24 tuntia

Mitta siitä, kuinka hyvin osallistuja uskoo ymmärtävänsä tiedon

"Kun olet lukenut nämä tiedot, kuinka hyvin tunnet ymmärrät [alkion/intralipid/ERA -testin] mahdolliset hyödyt ja riskit?

  • Ei ollenkaan
  • Vähän
  • Jonkin verran
  • Enimmäkseen
  • Täysin"
24 tuntia
Tiedonpituus
Aikaikkuna: 24 tuntia

Osallistujien näkökulma siitä, olivatko annettua tietoa sopivan pituuden "Kuinka arvioisit tietojen pituutta verkkosivustolla?

  • Aivan liian lyhyt
  • Hieman liian lyhyt
  • Oikealta
  • Hieman liian pitkä
  • Aivan liian pitkä "
24 tuntia
Suosittele näitä tietoja
Aikaikkuna: 24 tuntia

Suositteleeko osallistuja todennäköisesti tietoja lisäosaa harkitseville ihmisille

"Suosittelisitko näitä tietoja muille ihmisille, joilla on IVF, jotka harkitsevat [alkion/intralipid/aikakauden testiä]?

  • Kyllä
  • Ehkä
  • Ei"
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Melbourne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-31333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustiedot, jotka eivät sisällä henkilötietoja, ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

Tammikuu 2026 ja saatavana viiden vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimusprojektin tietoja/tietoja voidaan käyttää myös tulevissa projekteissa, jotka liittyvät läheisesti tähän projektiin, samaan yleiseen alueeseen tai voivat hyödyntää tätä tietoa arvokkaana. Tunnistetut tiedot voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä Sarah Lensenille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa