Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un nuovo sito Web per i pazienti con IVF australiani: "IVF basata sull'evidenza"

10 giugno 2025 aggiornato da: Sarah Lensen, University of Melbourne

Un nuovo sito Web per i pazienti con IVF australiani basati sull'evidenza ": uno studio randomizzato online

I "componenti aggiuntivi" della fecondazione in vitro sono procedure, tecniche o medicinali extra offerti insieme a trattamenti IVF standard, spesso commercializzati per migliorare i tassi di successo. Esempi includono embryoglue, graffi endometriali e agopuntura. Tuttavia, la maggior parte non ha chiari prove di efficacia o sicurezza. Nonostante ciò, oltre l'80% dei pazienti con fecondazione in vitro australiana usa i componenti aggiuntivi, a volte pagando migliaia di dollari.

I pazienti spesso fanno affidamento su siti Web clinici e forum online per informazioni, ma queste fonti esagerano spesso benefici mentre omettono informazioni su costi e rischi. Non esiste una risorsa indipendente e basata sull'evidenza in Australia per guidare il processo decisionale, un divario riconosciuto sia dai pazienti che dai rapporti governativi.

Per affrontare ciò, gli investigatori hanno sviluppato "IVF basata sull'evidenza (EBI)", un nuovo sito Web informato dagli standard di aiuto decisionale dei pazienti, competenza nella comunicazione di salute e rischi digitali e sessioni di co-progettazione con pazienti e professionisti della fecondazione in vitro. Gli investigatori ora prevedono di valutare quanto bene aiuti i pazienti a comprendere la base di prove per i componenti aggiuntivi di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In risposta a richieste diffuse di risorse basate sull'evidenza sulle opzioni di fecondazione in vitro e i componenti aggiuntivi in ​​Australia, gli investigatori hanno riunito un team multidisciplinare per co-progettare un nuovo prototipo di siti Web chiamato "IVF basato sull'evidenza (EBI)". Informato dagli standard di aiuti alle decisioni dei pazienti, dall'app magica e dall'applicazione delle competenze degli investigatori nella comunicazione digitale e del rischio e nelle decisioni sanitarie informate sull'evidenza, gli investigatori hanno intrapreso interviste con pazienti e professionisti australiani per testare e modificare iterativamente una nuova risorsa. Questo studio valuterà come questo sito Web si comporta in termini di conoscenza e accettabilità GIST.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1217

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • MDHS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Vivere in Australia
  • Ha subito il trasferimento di IVF/embrione negli ultimi 2 anni o pianificazione del trasferimento di IVF/embrione nei prossimi sei mesi. IVF si riferisce a qualsiasi ciclo di trasferimento di IVF/ICSI/embrione in cui il partecipante o il loro partner sta pianificando di rimanere incinta.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che hanno subito un processo di fecondazione in vitro per il congelamento delle uova o il congelamento dell'embrione e non intendono concepire o che hanno ricevuto un trasferimento di embrioni come surrogato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informazioni sulla fecondazione IVF basata sull'evidenza
Altro: Contenuto del sito web IVF basato sull'evidenza
Il sito Web IVF basato sull'evidenza è stato sviluppato attraverso un solido processo di co-progettazione con pazienti e medici di fecondazione in vitro e le informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza dei componenti aggiuntivi sono state prodotte a seguito di una metodologia sistematica di revisione sistematica di cochrane consolidata (incluso il rischio di distorsione, grado e valutazione del tratto). Vedranno informazioni su uno dei seguenti componenti aggiuntivi di fecondazione in vitro: array di ricettività endometriale (test dell'era), embriogle o intralipide.
Comparatore attivo: Controllare
Informazioni di controllo
Altro: Controllare
I partecipanti visualizzeranno le informazioni che sono state generate combinando le informazioni dai primi 3 siti Web recuperati nella ricerca di Google del nome aggiuntivo. Vedranno informazioni su uno dei seguenti componenti aggiuntivi di fecondazione in vitro: array di ricettività endometriale (test dell'era), embriogle o intralipide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione di GIST usando un questionario a 5 elementi su misura
Lasso di tempo: 24 ore

Misura a 5 elementi, risposta corretta = 2 punti per articolo, massimo di 10 punti, punteggio più alto significa una migliore comprensione

Articoli 1-3. In che modo [Embryoglue/Intralipid/ERA Test] influisce sulla possibilità di [rimanere incinta/avere un bambino/avere un aborto spontaneo] dalla fecondazione in vitro?

  • Aumenta la possibilità
  • Forse aumenta la possibilità
  • Non ha alcun effetto sulla possibilità
  • Forse diminuisce la possibilità
  • Diminuisce la possibilità
  • Non è chiaro

  • Non lo so

    4. Gli studi scientifici del test [embrioglue/intralipid/era] sono

  • Alta qualità e molto affidabile
  • Qualità moderata e affidabile
  • Bassa qualità e un po 'affidabile
  • Qualità molto bassa e per niente affidabile

  • Non lo so

    5. [Embryoglue/Intralipid/ERA Test] è associato ai seguenti rischi

  • Mal di testa
  • Infezione
  • Dolore o disagio
  • Nausea e vomito
  • Febbre o brividi
  • Perdita di capelli

Sviluppato da Smith 2012
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione dei partecipanti con una corretta comprensione dell'entità dell'effetto
Lasso di tempo: 24 ore

Una valutazione della comprensione dell'entità del possibile beneficio come una differenza di rischio assoluta.

"Per ogni 100 persone con fecondazione in vitro, all'incirca quanti altri [sarebbero incinti/avrebbero un bambino/avrebbero un aborto] usando Embryoglue?

  • 5 in più
  • Altro 10
  • Altri 20
  • Le prove non sono chiare
  • Non lo so"

(Solo rilevante per Embryoglue)
24 ore
La percentuale di partecipanti con una corretta comprensione del componente aggiuntivo della fecondazione in vitro è applicabile a
Lasso di tempo: 24 ore

"[Embryoglue/Intralipid/ERA Test] è rilevante per (spuntare tutto ciò che si applica)

  • Fodera sottile o endometrio sottile
  • Fallimento ricorrente di impianto
  • Età femminile più anziana
  • Problemi di sperma o fecondazione
  • Non lo so"
24 ore
Proporzione dei partecipanti con una corretta comprensione del costo del componente aggiuntivo IVF
Lasso di tempo: 24 ore

Costo previsto del componente aggiuntivo

"[Test Embryoglue/Intralipid/ERA] di solito costi

  • Meno di $ 500 AUD
  • Tra $ 500 e $ 1000 AUD
  • Più di $ 1.000 AUD
  • Non lo so"
24 ore
Soddisfazione delle informazioni
Lasso di tempo: 24 ore

Come sono soddisfatti i partecipanti delle informazioni. Gli articoli saranno combinati per dare un punteggio composito su 5 (punteggio più alto = più soddisfazione).

"Indica di seguito ciò che hai pensato alle informazioni per ciascuna delle categorie seguenti le informazioni erano ...

  • Completo
  • Importante
  • Utile
  • Affidabile
  • Equilibrato
  • Chiaro e facile da capire "(ciascuno classificato su scala a 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo)
24 ore
Risposta emotiva
Lasso di tempo: 24 ore

Risposta emotiva misurata usando le risposte emotive di Berlino allo strumento a rischio (Petrova 2023). Gli oggetti saranno combinati per dare un punteggio composito su 5 (punteggio più alto = migliore risposta emotiva), con elementi rilevanti.

"Come ti sei sentito quando hai letto le informazioni sul test [Embryoglue/Intralipid/ERA]?

  • Assicurato
  • Fiducioso
  • Sollevato
  • Ansioso
  • Paura
  • Preoccupato "(ciascuno misurato su una scala a 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo)

Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Misurare sentimenti su scelte e rischi: le risposte emotive di Berlino allo strumento a rischio (Berri). Rischio Anal. 2023 aprile; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risA.13946. EPUB 2022 23 maggio. PMID: 35606164.
24 ore
Ipotetica volontà di parlare con lo specialista della fecondazione IVF sull'uso del componente aggiuntivo
Lasso di tempo: 24 ore
"Se stavo pianificando un altro ciclo di fecondazione in vitro o trasferimento di embrioni, parlerei con il mio specialista in fecondazione IVF sull'uso del test [Embryoglue/Intralipid/ERA]" misurato su una scala di 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo
24 ore
Comprensione autovalutata
Lasso di tempo: 24 ore

Una misura di quanto bene il partecipante crede di aver compreso le informazioni fornite

"Dopo aver letto queste informazioni, quanto pensi di comprendere i potenziali benefici e rischi del test [Embryoglue/Intralipid/ERA]?

  • Affatto
  • Un po
  • Un po '
  • Soprattutto
  • Completamente"
24 ore
Lunghezza delle informazioni
Lasso di tempo: 24 ore

Prospettiva dei partecipanti sul fatto che le informazioni fornite fossero di lunghezza adeguata "Come valuteresti la durata delle informazioni sul sito Web?

  • Troppo corto
  • Un po 'troppo corto
  • Di diritto
  • Un po 'troppo a lungo
  • Troppo a lungo "
24 ore
Raccomandare queste informazioni
Lasso di tempo: 24 ore

È probabile che il partecipante consigli le informazioni alle persone che considerano il componente aggiuntivo

"Consiglieresti queste informazioni ad altre persone che hanno la fecondazione in vitro che stanno prendendo in considerazione [test Embryoglue/Intralipid/ERA]?

  • SÌ
  • Forse
  • NO"
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-31333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati del sondaggio che non contengono dati personali saranno disponibili

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2026 e disponibile per 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati/informazioni di questo progetto di ricerca possono anche essere utilizzati in progetti futuri che sono strettamente correlati a questo progetto, nella stessa area generale o potrebbero fare un uso prezioso di questi dati. I dati de-identificati possono essere condivisi con altri ricercatori su ragionevole richiesta a Sarah Lensen.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fecondazione in vitro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi