Um novo site para pacientes australianos de fertilização in vitro: 'Baseada em fertilização in vitro de evidência'
Um novo site para a fertilização in vitro australiana de EVF: um estudo randomizado on-line
Os 'complementos' de fertilização in vitro são procedimentos, técnicas ou medicamentos extras oferecidos juntamente com tratamentos padrão de fertilização in vitro, geralmente comercializados para melhorar as taxas de sucesso. Exemplos incluem embriogletas, arranhões endometriais e acupuntura. No entanto, a maioria não possui evidências claras de eficácia ou segurança. Apesar disso, mais de 80% dos pacientes australianos de fertilização in vitro usam complementos, às vezes pagando milhares de dólares.
Os pacientes geralmente dependem de sites da clínica e fóruns on -line para obter informações, mas essas fontes freqüentemente exageram benefícios ao omitir informações sobre custos e riscos. Não existe um recurso independente baseado em evidências na Austrália para orientar a tomada de decisões, uma lacuna reconhecida por pacientes e relatórios do governo.
Para abordar isso, os pesquisadores desenvolveram "fertilização in vitro baseada em evidências (EBI)", um novo site informado pelos padrões de ajuda à decisão do paciente, experiência em saúde digital e comunicação de risco e sessões de co-design com pacientes e profissionais de fertilização in vitro. Os investigadores agora planejam avaliar o quão bem ajuda os pacientes a entender a base de evidências para complementos de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3052
- MDHS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Morar na Austrália
- Souver transferência de fertilização in vitro/embrião nos últimos 2 anos ou planejando a transferência de fertilização in vitro/embrião nos próximos seis meses. A fertilização in vitro refere -se a qualquer ciclo de transferência de fertilização in vitro/ICSI/embrião no qual o participante ou seu parceiro planeja engravidar.
Critérios de exclusão:
- Pessoas que foram submetidas à fertilização in vitro por congelamento de ovos ou embriões congelando e não pretendem conceber, ou que receberam uma transferência de embriões como substituto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Informações de fertilização in vitro baseadas em evidências
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O site de fertilização in vitro baseado em evidências foi desenvolvido por meio de um processo robusto de co-design com pacientes e médicos de fertilização in vitro, e as informações sobre eficácia e segurança dos complementos foram produzidas após a metodologia de revisão sistemática estabelecida do cochrane (incluindo risco de preconceito, grau e avaliação do trato).
Eles visualizarão as informações sobre um dos seguintes complementos de fertilização in vitro: matriz de receptividade endometrial (teste da ERA), embrionário ou intralipídeo.
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Comparador Ativo: Controlar
Informações de controle
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Os participantes visualizarão as informações geradas combinando informações dos três principais sites recuperados na pesquisa do Google do nome do complemento.
Eles visualizarão as informações sobre um dos seguintes complementos de fertilização in vitro: matriz de receptividade endometrial (teste da ERA), embrionário ou intralipídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreensão GIST usando o questionário de 5 itens sob medida
Prazo: 24 horas
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Medida de 5 itens, resposta correta = 2 pontos por item, máximo de 10 pontos, pontuação mais alta significa melhor compreensão Itens 1-3. Como [o teste de embriogletas/intralipídeos/ERA] afeta a chance de engravidar/ter um bebê/ter um aborto espontâneo] da fertilização in vitro?
Desenvolvido a partir de Smith 2012 |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes com compreensão correta de magnitude de efeito
Prazo: 24 horas
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Uma avaliação da compreensão da magnitude do possível benefício como uma diferença de risco absoluta. "Para cada 100 pessoas com fertilização in vitro, aproximadamente quantos mais engravidariam/teriam um bebê/teria um aborto espontâneo] usando embryoglue?
(Apenas relevante para embrioglee) |
24 horas
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A proporção de participantes com entendimento correto das populações de resumo de fertilização in vitro é aplicável a
Prazo: 24 horas
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"[Teste de embrioglue/intralipid/ERA] é relevante para (marque tudo o que se aplica)
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24 horas
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Proporção de participantes com compreensão correta do custo do complemento de fertilização in vitro
Prazo: 24 horas
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Custo esperado do complemento "[Teste de embrioglee/intralipídeo/ERA] geralmente custa
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24 horas
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Satisfação da informação
Prazo: 24 horas
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Como os participantes estão satisfeitos com as informações. Os itens serão combinados para fornecer uma pontuação composta em 5 (pontuação mais alta = mais satisfação). "Indique abaixo o que você pensou sobre as informações de cada uma das categorias abaixo, as informações eram…
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24 horas
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Resposta emocional
Prazo: 24 horas
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Resposta emocional medida usando as respostas emocionais de Berlim ao instrumento de risco (Petrova 2023). Os itens serão combinados para fornecer uma pontuação composta em 5 (pontuação mais alta = melhor resposta emocional), com itens relevantes com pontuação reversa. "Como você se sentiu ao ler as informações sobre [Teste de Embryoglue/Intralipid/ERA]?
Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Medindo sentimentos sobre escolhas e riscos: as respostas emocionais de Berlim ao instrumento de risco (Berri). Risco anal. 2023 abr; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. EPUB 2022 23 de maio. PMID: 35606164. |
24 horas
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Disposição hipotética de falar com o especialista em fertilização in vitro sobre o uso do complemento
Prazo: 24 horas
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"Se eu estivesse planejando outro ciclo de fertilização in vitro ou transferência de embriões, falaria com meu especialista em fertilização in vitro sobre o uso de [Teste de Embryoglue/Intralipid/ERA]" medido em uma escala de 5 pontos de discordo totalmente a concordo totalmente
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24 horas
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Compreensão auto-avaliada
Prazo: 24 horas
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Uma medida de quão bem o participante acredita que eles entendiam as informações fornecidas "Depois de ler essas informações, como você acha que você entende os benefícios e riscos potenciais do [Teste de Embryoglue/Intralipid/ERA]?
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24 horas
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Comprimento da informação
Prazo: 24 horas
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A perspectiva dos participantes sobre se as informações fornecidas eram de comprimento apropriado "Como você classificaria a duração das informações no site?
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24 horas
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Recomende esta informação
Prazo: 24 horas
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Se o participante provavelmente recomendará as informações para as pessoas que consideram o complemento "Você recomendaria essas informações a outras pessoas com fertilização in vitro que estão considerando [Teste de Embryoglue/Intralipid/ERA]?
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-31333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em FIV
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