Et nytt nettsted for australske IVF-pasienter: 'Evidensbasert IVF'
Et nytt nettsted for australske IVF-pasienters evidensbaserte IVF ': en randomisert online-studie på nettet
IVF 'tillegg er ekstra prosedyrer, teknikker eller medisiner som tilbys sammen med standard IVF-behandlinger, ofte markedsført for å forbedre suksessraten. Eksempler inkluderer embryoglue, endometrial riper og akupunktur. De fleste mangler imidlertid klare bevis på effektivitet eller sikkerhet. Til tross for dette bruker over 80% av australske IVF-pasienter tillegg, og noen ganger betaler tusenvis av dollar.
Pasienter er ofte avhengige av klinikknettsteder og online fora for informasjon, men disse kildene overdriver ofte fordeler mens de utelater informasjon om kostnader og risikoer. Det er ingen uavhengig, evidensbasert ressurs i Australia for å veilede beslutninger, et gap som er anerkjent av både pasienter og regjeringsrapporter.
For å adressere dette utviklet etterforskerne "Evidensbasert IVF (EBI)," et nytt nettsted informert av Patient Decision Aid Standards, Expertise in Digital Health and Risk Communication, og co-design økter med IVF-pasienter og fagpersoner. Etterforskerne planlegger nå å evaluere hvor godt det hjelper pasienter å forstå bevisbasen for IVF-tillegg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- MDHS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bor i Australia
- Gjennomgått IVF/embryooverføring de siste 2 årene eller planlegging av IVF/embryooverføring i løpet av de neste seks månedene. IVF refererer til enhver IVF/ICSI/embryooverføringssyklus der deltakeren eller deres partner planlegger å bli gravid.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som gjennomgikk IVF-prosess for eggefrysing eller frysing av embryo og ikke hadde til hensikt å bli gravid, eller som mottok en embryooverføring som surrogat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evidensbasert IVF-informasjon
|
Det evidensbaserte IVF-nettstedet er utviklet gjennom en robust co-design-prosess med IVF-pasienter og klinikere, og informasjonen om effektivitet og sikkerhet for tillegg ble produsert etter etablert systematisk gjennomgangsmetodikk for Cochrane (inkludert risiko for skjevhet, karakter og traktvurdering).
De vil se informasjon om et av følgende IVF-tillegg: Endometrial mottaklighetsarray (ERA-test), embryoglue eller intralipid.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollinformasjon
|
Deltakerne vil se informasjon som er generert ved å kombinere informasjon fra de tre beste nettstedene hentet på Google-søk i tilleggsnavnet.
De vil se informasjon om et av følgende IVF-tillegg: Endometrial mottaklighetsarray (ERA-test), embryoglue eller intralipid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gistforståelse ved hjelp av skreddersydd spørreskjema for 5 elementer
Tidsramme: 24 timer
|
5-elementmål, riktig svar = 2 poeng per vare, maks 10 poeng, høyere poengsum betyr bedre forståelse Elementer 1-3. Hvordan påvirker [embryoglue/intralipid/ERA -test] sjansen for [å bli gravid/få en baby/få en spontanabort] fra IVF?
Utviklet fra Smith 2012 |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med riktig forståelsesforståelse
Tidsramme: 24 timer
|
En vurdering av forståelsen av størrelsen på mulig fordel som en absolutt risikoforskjell. "For hver 100 personer som har IVF, omtrent hvor mange flere [vil bli gravid/ha en baby/ha en spontanabort] ved å bruke embryoglue?
(Bare relevant for embryoglue) |
24 timer
|
|
Andel deltakere med riktig forståelse av populasjoner IVF-tillegg er aktuelt for
Tidsramme: 24 timer
|
"[Embryoglue/intralipid/ERA -test] er relevant for (kryss av alt som gjelder)
|
24 timer
|
|
Andel deltakere med riktig forståelse av kostnadene for IVF-tillegg
Tidsramme: 24 timer
|
Forventet kostnad for tillegget "[Embryoglue/intralipid/ERA -test] Koster vanligvis
|
24 timer
|
|
Informasjonstilfredshet
Tidsramme: 24 timer
|
Hvor fornøyde deltakere er med informasjonen. Elementer vil bli kombinert for å gi en sammensatt poengsum av 5 (høyere poengsum = mer tilfredshet). "Vennligst oppgi hva du tenkte om informasjonen for hver av kategoriene nedenfor, informasjonen var ...
|
24 timer
|
|
Emosjonell respons
Tidsramme: 24 timer
|
Følelsesmessig respons målt ved bruk av Berlin emosjonelle responser på risikoinstrument (Petrova 2023). Elementer vil bli kombinert for å gi en sammensatt poengsum av 5 (høyere poengsum = bedre emosjonell respons), med relevante gjenstander omvendt scoret. "Hvordan følte du deg når du leste informasjonen om [embryoglue/intralipid/ERA -test]?
Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. Måling av følelser om valg og risikoer: Berlin emosjonelle responser på risikoinstrument (BERRI). Risiko anal. 2023 apr; 43 (4): 724-746. doi: 10.1111/risa.13946. EPUB 2022 23. mai. PMID: 35606164. |
24 timer
|
|
Hypotetisk vilje til å snakke med IVF-spesialist om å bruke tillegget
Tidsramme: 24 timer
|
"Hvis jeg planla en annen IVF -syklus eller embryooverføring, ville jeg snakke med IVF -spesialisten min om å bruke [embryoglue/intralipid/ERA -test]" målt på en 5 -punkts skala fra sterkt uenig til sterkt enig
|
24 timer
|
|
Selvvurdert forståelse
Tidsramme: 24 timer
|
Et mål på hvor godt deltaker mener de forsto informasjon gitt "Etter å ha lest denne informasjonen, hvor godt føler du at du forstår de potensielle fordelene og risikoen ved [embryoglue/intralipid/ERA -test]?
|
24 timer
|
|
Informasjonslengde
Tidsramme: 24 timer
|
Deltakerne perspektiv på om informasjonen som ble gitt var av passende lengde "Hvordan vil du vurdere lengden på informasjonen på nettstedet?
|
24 timer
|
|
Anbefaler denne informasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
Hvorvidt deltakeren sannsynligvis vil anbefale informasjonen til folk som vurderer tillegget "Vil du anbefale denne informasjonen til andre mennesker som har IVF som vurderer [embryoglue/intralipid/ERA -test]?
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-31333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .