호주 IVF 환자를위한 새로운 웹 사이트 : '증거 기반 IVF'
호주 IVF 환자의 증거 기반 IVF '를위한 새로운 웹 사이트 : 온라인 무작위 시험
IVF 'Add-ons'는 표준 IVF 처리와 함께 제공되는 추가 절차, 기술 또는 의약품이며, 종종 성공률을 향상시키기 위해 판매되는 시장입니다. 예로는 배아, 자궁 내막 긁힘 및 침술이 있습니다. 그러나 대부분 효과 또는 안전에 대한 명확한 증거가 부족합니다. 그럼에도 불구하고 호주 IVF 환자의 80% 이상이 추가 기능을 사용하며 때로는 수천 달러를 지불합니다.
환자는 종종 정보를 위해 클리닉 웹 사이트 및 온라인 포럼에 의존하지만 이러한 출처는 종종 비용과 위험에 대한 정보를 생략하면서 혜택을 과장합니다. 호주에는 의사 결정을 안내하기위한 독립적 인 증거 기반 자원이 없습니다.
이를 해결하기 위해 연구자들은 환자 의사 결정 지원 표준, 디지털 건강 및 위험 커뮤니케이션에 대한 전문 지식, IVF 환자 및 전문가와의 공동 설계 세션 인 "증거 기반 IVF (EBI)"를 개발했습니다. 연구자들은 이제 환자가 IVF 애드온의 증거 기반을 이해하는 데 얼마나 잘 도움이되는지 평가할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3052
- MDHS
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 호주에 살고 있습니다
- 지난 2 년 동안 IVF/배아 이동 또는 향후 6 개월 동안 IVF/배아 전달을 계획했습니다. IVF는 참가자 또는 파트너가 임신 할 계획 인 IVF/ICSI/배아 전달 사이클을 말합니다.
제외 기준 :
- 계란-냉동 또는 배아 동결을 위해 IVF 과정을 거친 사람들은 임신을 생각하지 않거나 대리로 배아 전달을받은 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증거 기반 IVF 정보
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증거 기반 IVF 웹 사이트는 IVF 환자 및 임상의와의 강력한 공동 디자인 프로세스를 통해 개발되었으며, 추가 기능의 효과와 안전성에 대한 정보는 코크레인의 확립 된 체계적인 검토 방법 (편견, 등급 및 지역 평가 위험 포함)에 따라 제작되었습니다.
그들은 다음 IVF 애드온 중 하나에 대한 정보를 보게 될 것입니다 : 자궁 내막 수용성 어레이 (ERA 시험), 배아 또는 내리피드.
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활성 비교기: 제어
제어 정보
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참가자는 Add-On 이름 검색에서 검색된 상위 3 개 웹 사이트의 정보를 결합하여 생성 된 정보를 보게됩니다.
그들은 다음 IVF 애드온 중 하나에 대한 정보를 보게 될 것입니다 : 자궁 내막 수용성 어레이 (ERA 시험), 배아 또는 내리피드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맞춤형 5 개 항목 설문지를 사용한 요지 이해력
기간: 24 시간
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5- 항목 측정, 정답 = 항목 당 2 점, 최대 10 점, 점수가 높아짐에 따라 이해력이 향상됩니다. 항목 1-3. [embryoglue/intralipid/era test]는 IVF에서 [임신/아기를 낳거나 유산을 가질 가능성에 어떤 영향을 미칩니 까?
Smith 2012에서 개발되었습니다 |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과의 크기에 대한 올바른 이해력을 가진 참가자의 비율
기간: 24 시간
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절대 위험 차이로서 가능한 이익의 규모에 대한 이해 평가. "IVF를 가진 100 명마다, 대략 얼마나 많은 사람들이 배아를 사용하여 (임신/아기를 낳거나 유산을 가질 것인가?
(배아와 관련이 있음) |
24 시간
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모집단 IVF 애드온에 대한 올바른 이해를 가진 참가자의 비율은
기간: 24 시간
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"[embryoglue/intralipid/era test]와 관련이 있습니다 (적용되는 모든 것을 진드기)
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24 시간
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IVF 애드온 비용의 정확한 이해력을 가진 참가자의 비율
기간: 24 시간
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애드온의 예상 비용 "[embryoglue/intralipid/era test]는 일반적으로 비용이 듭니다
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24 시간
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정보 만족도
기간: 24 시간
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참가자가 정보에 얼마나 만족하는지. 항목은 결합되어 5 점 만점에 합성 점수를 제공합니다 (높은 점수 = 더 만족). "아래 각 카테고리에 대한 정보에 대한 정보에 대해 아래에 생각한 내용을 아래에 표시하십시오.
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24 시간
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정서적 반응
기간: 24 시간
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위험기구에 대한 베를린 정서적 반응을 사용하여 측정 된 정서적 반응 (Petrova 2023). 항목은 결합되어 5 개 중 합성 점수 (높은 점수 = 더 나은 감정 반응)를 제공하며 관련 항목은 리버스 점수를 받았습니다. "[embryoglue/intralipid/era test]에 대한 정보를 읽을 때 어떻게 느꼈습니까?
Petrova D, Cokely ET, Sobkow A, Traczyk J, Garrido D, Garcia-Retamero R. 선택 및 위험에 대한 감정 측정 : 위험 도구 (Berri)에 대한 베를린 감정적 반응. 위험 항문. 2023 년 4 월 43 일 (4) : 724-746. doi : 10.1111/risa.13946. Epub 2022 5 월 23 일. PMID : 35606164. |
24 시간
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추가 기능 사용에 대해 IVF 전문가와 대화하려는 가상 의지
기간: 24 시간
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"또 다른 IVF주기 또는 배아 전달을 계획하고 있다면 IVF 전문가에게 [embryoglue/intralipid/era test]를 사용하는 것에 대해 이야기 할 것입니다."
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24 시간
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자기 평가 이해력
기간: 24 시간
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참가자가 제공 한 정보를 얼마나 잘 이해했는지에 대한 척도 "이 정보를 읽은 후에 [Embryoglue/Intralipid/ERA 테스트]의 잠재적 이점과 위험을 얼마나 잘 이해하고 있습니까?
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24 시간
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정보 길이
기간: 24 시간
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참가자들은 제공된 정보가 적절한 길이인지에 대한 관점 "웹 사이트의 정보 길이를 어떻게 평가하겠습니까?
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24 시간
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이 정보를 추천하십시오
기간: 24 시간
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참가자가 추가 기능을 고려하는 사람들에게 정보를 추천 할 가능성이 있는지 여부 "[embryoglue/intralipid/era test]를 고려하는 IVF가있는 다른 사람들 에게이 정보를 추천 하시겠습니까?
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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