在线ACT干预肠道互动的可行性和可接受性 (iACTforDGBI)
在线ACT干预肠道互动疾病的开发，可行性，有效性和成本效益（ordudy 2）
这项临床试验的目的是评估肠道相互作用（DGBI）患者中IACTFORDGBI干预的可接受性，可行性和可用性。 它旨在回答的主要问题是：
DGBI和医疗保健从业者对IACTFORDGBI干预的可接受性，可行性和可用性的看法是什么？
将要求参与者：
完成IACTFORDGBI干预原型，包括由自导的在线会议组成。
参加在线访谈并填写在线问卷，以评估有关可接受性，可行性，可用性和初步影响的干预措施。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Örebro、瑞典
- Örebro University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间
- 在至少一个DGBI诊断中满足临床症状水平（用罗马IV诊断问卷评估成人功能性胃肠道疾病（Palsson等，2016））
- 临床有意义的抑郁症状或焦虑水平：蒙哥马利Åsberg抑郁评分量表的评分≥13（Svanborg＆Åsberg，1994;（Madrs-S;抑郁症状）或广义焦虑症量表上的分数≥10（GAD-7； GAD-7；焦虑症状； Spitzer等； Spitzer等； Spitzer等。，2006年）。
- 干预前至少两个月，至少两个月，包括焦虑，抑郁和睡眠问题，包括焦虑，抑郁和睡眠问题，稳定的药物。
- 能够读写瑞典语
- 可以访问具有访问Internet的设备（例如带有计算机，平板电脑或智能手机），可用于参加视频会议并预览干预平台（即拥有麦克风和扬声器或耳机）。
排除标准：
- 目前正在接受任何形式的心理干预。
- 自杀的风险增加（MADRS项目9上≥4点）
- 严重的抑郁症（Madrs> 34分）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：心理教育
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主动对照组的参与者将被要求完成为DGBI教育的在线课程进行8个每周的20分钟课程。 本课程将通过一个类似的平台交付，而不是通过同一网站提供DGBI干预的在线法案的平台。 干预平台将具有类似的设计和结构，并将由同一Web开发公司开发。 教育课程的内容将基于IBS学校干预（例如Ringström等，2009），特别是由当前研究团队成员开发的在线版本（Lindfors等，2021）。 这种教育干预措施基于DGBI的生物心理社会模型，最初是由面对面的小组干预开发和测试的，每周举行六次2小时课程。 IBS学校通常旨在增加IBS患者的疾病知识，并涵盖与IBS有关的广泛问题，例如疾病病理生理学。 |
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实验性的：接纳与承诺疗法 (ACT)
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接受和承诺疗法的在线版本（IACTFORDGBI）的干预措施将包括每周8个每周大约20分钟的课程，并包括ACT一致的信息文本，音频练习和视频。 预计该干预措施将具有以下整体结构：会议1：介绍和促进创造性绝望的干预和促进，对身体感觉的认识，价值澄清会议2：承诺行动，接受，认知疲劳会议3：自我上下文：结论4-8：个性化内容（个性化内容）（基于基于Diary的个人难度评估的个人困难） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人访谈
大体时间：在治疗后（8周）
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干预的可行性和可接受性
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在治疗后（8周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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广义焦虑症量表-7（GAD-7）
大体时间：在治疗前和治疗后（0和8周），6个月的随访（FU1）和12个月随访（FU2）评估
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普遍焦虑的症状
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在治疗前和治疗后（0和8周），6个月的随访（FU1）和12个月随访（FU2）评估
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EQ-5D-5L
大体时间：在治疗前后（0和8周）
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与健康相关的生活质量
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在治疗前后（0和8周）
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AQOL-8D
大体时间：在治疗前后（0和8周）
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与健康相关的生活质量
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在治疗前后（0和8周）
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Trimbos兼医疗技术评估研究所精神病学调查表（TIC-P）
大体时间：在治疗前后（0和8周）
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医疗保健利用
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在治疗前后（0和8周）
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胃肠道症状评级量表（GSRS）
大体时间：在治疗前后（0和8周）
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DGBI的症状严重程度
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在治疗前后（0和8周）
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慢性病羞耻量表（CISS）
大体时间：在治疗前后（0和8周）
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慢性病的羞耻：
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在治疗前后（0和8周）
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信誉 /期望问卷（CEQ）
大体时间：会议2（2周）之后
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治疗信誉和期望
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会议2（2周）之后
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系统可用性量表（SUS）
大体时间：在治疗后（8周）
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干预平台可用性
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在治疗后（8周）
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负面影响问卷（NEQ-20）
大体时间：在治疗后（8周）
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负面影响和事件
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在治疗后（8周）
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干预可接受性量表
大体时间：在治疗后（8周）
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干预可接受性
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在治疗后（8周）
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上下文疗法过程意识量表
大体时间：在治疗后（8周）
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意识到过程
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在治疗后（8周）
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患者健康调查表9（PHQ-9）
大体时间：在治疗前后（0和8周）
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抑郁症状
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在治疗前后（0和8周）
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多维心理灵活性清单（MPFI）
大体时间：在治疗前后（0和8周）
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心理灵活性
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在治疗前后（0和8周）
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国家自我同情量表 - 短形式（SSCS-S）
大体时间：在治疗前后（0和8周）
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国家自我同情
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在治疗前后（0和8周）
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自我同情量表 - 短形式（SCS-SF）
大体时间：在治疗前后（0和8周）
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特质自我同情
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在治疗前后（0和8周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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