Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een online ACT-interventie voor aandoeningen van darm-herseninteractie (iACTforDGBI)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Örebro University, Sweden

Ontwikkeling, haalbaarheid, werkzaamheid en kosteneffectiviteit van een online ACT-interventie voor aandoeningen van de interactie tussen buikhersenen (substudie 2)

Het doel van deze klinische studie is om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van de IACTFORDGBI-interventie te beoordelen bij patiënten met aandoeningen van darm-herseninteractie (DGBI). De belangrijkste vraag die het beantwoordt is:

Wat zijn de perceptie van patiënten met DGBI en artsen in de gezondheidszorg met betrekking tot de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van de IACTFORDGBI -interventie?

Deelnemers worden gevraagd om:

Voltooi het IACTFORDGBI-interventieprototype, bestaande uit zelfgeleide online sessies.

Neem deel aan online interviews en vul online vragenlijsten in om de interventie met betrekking tot aanvaardbaarheid, haalbaarheid, bruikbaarheid en voorlopige effecten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Örebro, Zweden
        • Örebro University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  2. Voldoen aan de klinische symptoomniveaus voor minstens één DGBI -diagnose (beoordeeld met de Rome IV diagnostische vragenlijst voor functionele gastro -intestinale aandoeningen bij volwassenen (Palsson et al., 2016)))
  3. Klinisch betekenisvolle niveaus van depressieve symptomen of angst: score ≥ 13 op de Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (Svanborg & Åsberg, 1994; (Madrs-S; depressieve symptomen), of scoren ≥ 10 op de gegeneraliseerde angststoornisschaal-7 (GAD-7; angstsymptomen; Spitzer Et al., 2006)
  4. Stabiele medicatie voor psychiatrische symptomen, waaronder angst, depressie en slaapproblemen gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan interventie.
  5. Mogelijkheid om Zweeds te lezen en te schrijven
  6. Heb toegang tot een apparaat (zoals computer, tablet of smartphone met) met toegang tot internet en dat kan worden gebruikt om videoconferenties bij te wonen en een voorbeeld van het interventieplatform te bekijken (d.w.z. een microfoon en luidsprekers of koptelefoons hebben).

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel ondergaan elke vorm van psychologische interventie.
  2. Verhoogd risico op zelfmoord (≥4 punten op Madrs item 9)
  3. Ernstige depressie (> 34 punten op Madrs)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Ander: Psychoeducatie

Deelnemers aan de Active Control Group worden gevraagd om 8 wekelijkse sessies van 20 minuten van een online cursus voor onderwijs over DGBIS te voltooien. Deze cursus zal worden geleverd via een soortgelijk platform dan degene die de online act voor DGBI -interventie levert, via dezelfde website. Het interventieplatform zal vergelijkbare ontwerpen en structuur hebben en zal worden ontwikkeld door hetzelfde webontwikkelingsbedrijf.

De inhoud van de onderwijscursus zal gebaseerd zijn op de IBS -schoolinterventie (bijv. Ringström et al., 2009), in het bijzonder de online versie (Lindfors et al., 2021), ontwikkeld door leden van het huidige onderzoeksteam. Deze onderwijsinterventie was gebaseerd op het biopsychosociale model van DGBI en werd oorspronkelijk ontwikkeld en getest als een face-to-face groepsinterventie met zes 2-H-sessies die wekelijks werden gehouden. IBS School is over het algemeen gericht op het vergroten van de kennis van de ziekten bij mensen met IBS en omvat een breed spectrum van problemen met betrekking tot IBS, zoals ziektepathofysiologische ME
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie (ACT)
Gedragsmatig: Acceptatie- en commitment -therapie (ACT)

De zelfgeleide online versie van de interventie van acceptatie en commitment therapie (IACTFORDGBI) omvat 8 wekelijkse sessies van elk ongeveer 20 minuten en omvat act-consistente informatieve teksten, audio-oefeningen en video's.

De interventie zal naar verwachting de volgende algehele structuur hebben: Sessie 1: Inleiding tot de interventie en bevordering van creatieve hopeloosheid, bewustzijn van lichamelijke sensaties, waarden verduidelijking sessie 2: toegewijde actie, acceptatie, cognitieve defusiesessie 3: zelf als context, conclusies sessie 4-8: gepersonaliseerde inhoud (diepgaand materiaal en taken en taken die worden beoordeeld met diary)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele interviews
Tijdsspanne: Bij postbehandeling (8 weken)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventie
Bij postbehandeling (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gegeneraliseerde angststoornisschaal-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Bij pre- en post-behandeling (0 en 8 weken), 6-maanden follow-up (FU1) en 12-maanden follow-up (FU2) beoordelingen
Symptomen van algemene angst
Bij pre- en post-behandeling (0 en 8 weken), 6-maanden follow-up (FU1) en 12-maanden follow-up (FU2) beoordelingen
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
AQOL-8D
Tijdsspanne: Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
De TRIMBOS en Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Tijdsspanne: Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
Gezondheidszorggebruik
Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
De gastro -intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS)
Tijdsspanne: Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
Symptoom ernst van DGBI
Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
The Chronic Illness Shame Scale (CISS)
Tijdsspanne: Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
Schaamte van chronische ziekten:
Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
De VRAAG VRAAGNAIRE / VERWACHTING VRAGNAIRE (CEQ)
Tijdsspanne: Na sessie 2 (2 weken)
Gelijkheid en verwachting van de behandeling
Na sessie 2 (2 weken)
De System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Bij postbehandeling (8 weken)
Interventieplatform bruikbaarheid
Bij postbehandeling (8 weken)
De vragenlijst van negatieve effecten (NEQ-20)
Tijdsspanne: Bij postbehandeling (8 weken)
Negatieve bijwerkingen en gebeurtenissen
Bij postbehandeling (8 weken)
De interventie -acceptatieschaal
Tijdsspanne: Bij postbehandeling (8 weken)
Interventie -aanvaardbaarheid
Bij postbehandeling (8 weken)
De contextuele therapieën verwerken bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: Bij postbehandeling (8 weken)
Bewustzijn van processen
Bij postbehandeling (8 weken)
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
Symptomen van depressie
Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
De multidimensionale psychologische flexibiliteitsvoorraad (MPFI)
Tijdsspanne: Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
Psychologische flexibiliteit
Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
De staatselfompassieschaal-korte vorm (SSCS-S)
Tijdsspanne: Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
Staat zelfcompassie
Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
De zelfcompassieschaal-korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)
Trait zelfcompassie
Bij pre- en post -behandeling (0 en 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Medewerkers

Uppsala University
Göteborg University
Sahlgrenska University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-00741b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Deze vraag wordt onderzocht. Sommige van onze gegevens bevatten gevoelige informatie over de gezondheid, en de belangrijkste prioriteit is de integriteit van deelnemers die moeten worden afgewogen tegen basiswetenschappelijke principes op het gebied van controle. Alle persoonlijke gegevens die kunnen worden gedeeld zonder de integriteit van de deelnemers tot een redelijke mate in gevaar te brengen, worden echter op redelijk verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acceptatie- en commitment -therapie (ACT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren